Comparação da pressão intra-abdominal (IAP)
20 de março de 2014 atualizado por: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital
Comparação da pressão intra-abdominal e alterações dos parâmetros respiratórios de acordo com o aparelho posicional na posição prona
O aumento da pressão intra-abdominal (PIA) pode influenciar na morbidade perioperatória relacionada ao aumento da PVC, PVWP, RVS, PAP e diminuição do retorno venoso e do débito cardíaco. Sabe-se que a posição prona aumenta a PIA. No campo clínico, vários aparelhos foram desenvolvidos para minimizar a elevação da PIA durante a operação em posição prona.
Neste estudo, compararíamos as mudanças da PIA e da complacência do sistema respiratório de acordo com o aparelho posicional em decúbito ventral.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No campo clínico, a estrutura de Wison, os rolos de tórax e a mesa de Jackson têm sido amplamente utilizados para cirurgia de posição prona.
Entre esses aparelhos, a mesa de Jackson possui suportes acolchoados sob o tórax e a pelve, para que o abdômen fique pendurado livremente e evite a compressão abdominal.
Ao reduzir a pressão abdominal e torácica, a mesa de Jackson reduziria a perda de sangue e menos efeitos na mecânica pulmonar.
Mas poucos estudos têm conhecido a comparação do IAP com outros aparelhos de posicionamento, como o quadro de Wilson ou o rolamento de tórax.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
138
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 110-799
- Recrutamento
- Seoul National University of Hospital
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Contato:
- Hee Pyung Park, MD PhD
- Número de telefone: 82-2-2072-2466
- E-mail: hppark@snu.ac.kr
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Contato:
- Eugene Kim, MD
- Número de telefone: 82-2-2072-3108
- E-mail: tomomie@hanmail.net
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para cirurgia da coluna vertebral posicionada em decúbito ventral
- Sistema de Classificação de Estado Físico ASA classe I ou II
Critério de exclusão:
- Pacientes que não concordaram
- IMC > 30kg/m2
- Pacientes que não inseriram cateter urinário de Foley
- Pacientes com DPOC ou enfisema
- Pacientes com deformidades graves da coluna, como escoliose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo C
Grupo C significa grupo comparador ativo que usa rolagens de tórax no intraoperatório para posição prona.
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Após anestesia intravenosa total padrão com propofol e infusão contínua de remifentanil, os pacientes foram colocados em decúbito ventral com rotação do tórax.
Os suportes foram posicionados verticalmente do ombro à crista ilíaca.
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Comparador Ativo: Grupo W
Grupo W significa grupo experimental que usa armação de Wilson no intraoperatório para posição prona.
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Após anestesia intravenosa total padrão com propofol e infusão contínua de remifentanil, os pacientes foram colocados em decúbito ventral em uma armação de Wilson.
Os suportes foram posicionados verticalmente do ombro à crista ilíaca.
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Experimental: Grupo J
Grupo J significa grupo experimental que utiliza mesa cirúrgica Jackson no intraoperatório para posição prona.
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Após anestesia venosa total padrão com propofol e infusão contínua de remifentanil, os pacientes foram colocados em decúbito ventral em uma mesa de Jackson com dois suportes acolchoados de cada lado.
Os suportes foram posicionados sob a lateral do tórax e na crista ilíaca.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alterações da pressão intra-abdominal (IAP)
Prazo: 5 minutos após a mudança de posição
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Compare as mudanças de IAP de supino para prono de acordo com o aparelho posicional: quadro de Wilson, mesa de Chestrolls e Jackson
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5 minutos após a mudança de posição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações da PIA e complacência total do sistema respiratório (Crs) de acordo com a alteração da PEEP
Prazo: 1min após a alteração da PEEP
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Compare IAP e Crs de acordo com as alterações da PEEP em cada grupo. A PEEP aplicou 0,3,6 e 9 cm H2O e a recodificação foi feita 1min após a troca da PEEP. Complacência total do sistema respiratório (Crs) = TV/(Pplat-PEEP) |
1min após a alteração da PEEP
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mudanças na ventilação do espaço morto após mudança de posição
Prazo: 5 minutos após a posição prona
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Após a indução anestésica geral, a gasometria arterial (ABGA) foi realizada em decúbito dorsal. E então a posição foi alterada para de bruços. 5 minutos após a mudança de posição prona, ABGA repetiu e calculou a ventilação do espaço morto em cada ponto. Ventilação de espaço morto (Vd/Vt) = [PaCo2-PETCO2]/PaCo2 Finalmente, compararíamos as mudanças na ventilação do espaço morto após a mudança de posição. |
5 minutos após a posição prona
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Alteração hemodinâmica
Prazo: 1min após a alteração da PEEP
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Verifique as alterações hemodinâmicas de acordo com a alteração da PEEP: 0,3,6 e 9 cmH2O
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1min após a alteração da PEEP
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda de sangue estimada (EBL)
Prazo: intraoperatoriamente
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Compare o EBL entre os grupos.
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intraoperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Hee Pyung Park, MD PhD, Professor
- Investigador principal: Eugene Kim, MD, Clinical Instuctor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
24 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IAP_protocol
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