Intraabdominaalisen paineen vertailu (IAP)
torstai 20. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital
Intraabdominaalisen paineen ja hengitysparametrien muutosten vertailu makuuasennossa olevan laitteen mukaan
Lisääntynyt vatsansisäinen paine (IAP) saattaa vaikuttaa perioperatiiviseen sairastuvuuteen, joka liittyy lisääntyneeseen CVP:hen, PVWP:hen, SVR:ään, PAP:iin sekä laskimonsisäisen palautumisen ja sydämen minuuttitilavuuden vähenemiseen. Makuuasennon on tiedetty lisäävän IAP:tä. Kliinisellä alalla on kehitetty erilaisia laitteita IAP-korkeuden minimoimiseksi makuuasennon aikana.
Tässä tutkimuksessa vertaisimme IAP:n ja hengityselinten mukautumisen muutoksia asentolaitteiston mukaan makuuasennossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliinisellä alalla Wison-runkoa, rintarullia ja Jackson-pöytää on käytetty laajalti vatsa-asennon leikkauksissa.
Näistä laitteista Jackson-pöydässä on pehmustetut tuet rinnan ja lantion alla, jotta vatsa voi roikkua vapaasti ja estää vatsan puristumisen.
Vähentämällä vatsan ja rintakehän painetta, Jackson-pöytä vähentäisi verenhukkaa ja vähemmän vaikutuksia keuhkojen mekaniikkaan.
Mutta harvat tutkimukset ovat tienneet verrata IAP:tä muihin paikannuslaitteisiin, kuten Wilson-kehykseen tai rintakehän rullaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
138
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-799
- Rekrytointi
- Seoul National University of Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hee Pyung Park, MD PhD
- Puhelinnumero: 82-2-2072-2466
- Sähköposti: hppark@snu.ac.kr
-
Ottaa yhteyttä:
- Eugene Kim, MD
- Puhelinnumero: 82-2-2072-3108
- Sähköposti: tomomie@hanmail.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on varattu vatsa-asennon selkäleikkaus
- ASA Fyysisen tilan luokitusjärjestelmän luokka I tai II
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät suostuneet
- BMI > 30kg/m2
- Potilaat, jotka eivät asettaneet virtsan foley-katetria
- Potilaat, joilla on keuhkoahtaumatauti tai emfyseema
- Potilaat, joilla on vakavia selkärangan epämuodostumia, kuten skolioosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä C
Ryhmä C tarkoittaa aktiivista vertailuryhmää, joka käyttää leikkauksensisäisesti rintakehärullia makuuasennossa.
|
Normaalin täydellisen suonensisäisen anestesian jälkeen propofolin ja remifentaniilin jatkuvalla infuusiolla potilaat käännettiin vatsalleen rintakehälle.
Tuet sijoitettiin pystysuoraan olkapäästä suoliluun harjalle.
|
|
Active Comparator: Ryhmä W
Ryhmä W tarkoittaa kokeellista ryhmää, joka käyttää Wilson-runkoa leikkauksen aikana makuuasennossa.
|
Normaalin täydellisen suonensisäisen anestesian jälkeen käyttämällä propofolia ja remifentaniilia jatkuvaa infuusiota, potilaat käännettiin makuuasentoon Wilson-kehyksen päällä.
Tuet sijoitettiin pystysuoraan olkapäästä suoliluun harjalle.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä J
Ryhmä J tarkoittaa kokeellista ryhmää, joka käyttää Jacksonin leikkauspöytää leikkauksen aikana vatsa-asennossa.
|
Normaalin täydellisen suonensisäisen anestesian jälkeen käyttämällä propofolia ja remifentaniilia jatkuvaa infuusiota, potilaat käännettiin makuuasentoon Jackson-pöydällä, jossa oli kaksi pehmustettua tukea kummallakin puolella.
Tuet sijoitettiin lateraalisen rintakehän alle ja suoliluun harjalle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vatsansisäisen paineen (IAP) muutokset
Aikaikkuna: 5 minuuttia asennon vaihdon jälkeen
|
Vertaa IAP-muutoksia makuuasennosta makuulle asentolaitteiston mukaan: Wilson-kehys, Chestrolls ja Jackson-pöytä
|
5 minuuttia asennon vaihdon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PEEP-muutoksen mukaiset muutokset IAP:ssä ja kokonaishengitysjärjestelmän mukautumisessa (Crs).
Aikaikkuna: 1 min PEEP-muutoksen jälkeen
|
Vertaa IAP- ja Crs-arvoja PEEP-muutosten mukaan kussakin ryhmässä. PEEP levitti 0, 3, 6 ja 9 cm H2O ja uudelleenkoodaus tehtiin 1 minuutin kuluttua PEEP-vaihdosta. Hengityselinten kokonaismääräystenmukaisuus (Crs) = TV/(Pplat-PEEP) |
1 min PEEP-muutoksen jälkeen
|
|
kuolleen tilan tuuletuksen muutokset paikanvaihdon jälkeen
Aikaikkuna: 5 minuuttia makuuasennon jälkeen
|
Yleisanesteetin induktion jälkeen valtimoverikaasuanalyysi (ABGA) tehtiin makuuasennossa. Ja sitten asento muutettiin makaavaksi. 5 minuuttia makaavan asennon muuttamisen jälkeen ABGA toisti ja laski kuolleen tilan tuuletuksen kussakin pisteessä. Kuolleen tilan tuuletus (Vd/Vt) = [PaCo2-PETCO2]/PaCo2 Lopuksi verrataan kuolleen tilan ilmanvaihdon muutoksia paikanvaihdon jälkeen. |
5 minuuttia makuuasennon jälkeen
|
|
Hemodynaaminen muutos
Aikaikkuna: 1 min PEEP-muutoksen jälkeen
|
Tarkista hemodynaamiset muutokset PEEP-muutoksen mukaan: 0,3,6 ja 9 cmH2O
|
1 min PEEP-muutoksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioitu verenhukka (EBL)
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti
|
Vertaa EBL:ää ryhmien kesken.
|
intraoperatiivisesti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hee Pyung Park, MD PhD, Professor
- Päätutkija: Eugene Kim, MD, Clinical Instuctor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 24. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 24. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IAP_protocol
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .