腹内压比较 (IAP)
2014年3月20日 更新者：Hee-Pyoung Park、Seoul National University Hospital
俯卧位体位仪对腹内压和呼吸参数变化的比较
腹内压 (IAP) 增加可能会影响与 CVP、PVWP、SVR、PAP 增加以及静脉回流和心输出量减少相关的围手术期发病率。 众所周知，俯卧位会增加 IAP。 在临床领域，已经开发出各种装置来最小化俯卧位操作期间的IAP升高。
在这项研究中，我们将根据俯卧位的定位装置比较 IAP 和呼吸系统顺应性的变化。
研究概览
详细说明
在临床领域，俯卧位手术广泛采用Wison架、翻胸、Jackson台等。
在这些器械中，Jackson table在胸部和骨盆下方有软垫支撑，使腹部可以自由下垂，防止腹部受压。
通过降低腹压和胸压，Jackson 表会减少失血，并减少对肺力学的影响。
但很少有研究将 IAP 与其他定位器械（如 Wilson 框架或胸部滚动）进行比较。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
138
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Seoul、大韩民国、110-799
- 招聘中
- Seoul National University of Hospital
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接触：
- Hee Pyung Park, MD PhD
- 电话号码：82-2-2072-2466
- 邮箱：hppark@snu.ac.kr
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接触：
- Eugene Kim, MD
- 电话号码：82-2-2072-3108
- 邮箱：tomomie@hanmail.net
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行俯卧位脊柱手术的患者
- ASA 身体状况分类系统 I 类或 II 类
排除标准：
- 不同意的患者
- 体重指数 > 30 公斤/平方米
- 未插入导尿管的患者
- 患有慢性阻塞性肺病或肺气肿的患者
- 患有脊柱侧弯等严重脊柱畸形的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：C组
C组是指在术中使用俯卧位的胸部滚动的主动比较组。
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使用异丙酚和瑞芬太尼持续输注进行标准全静脉麻醉后，患者转为俯卧位，进行胸部翻滚。
支撑从肩部到髂嵴垂直放置。
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有源比较器：W组
W组是指术中采用Wilson架俯卧位的实验组。
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使用异丙酚和瑞芬太尼持续输注标准全静脉麻醉后，患者在 Wilson 架上转为俯卧位。
支撑从肩部到髂嵴垂直放置。
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实验性的：J组
J组是指术中使用Jackson手术台俯卧位的实验组。
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在使用异丙酚和瑞芬太尼持续输注进行标准全静脉麻醉后，患者在 Jackson 台上转为俯卧位，每侧有两个软垫支撑。
支撑位于外侧胸部下方和髂嵴处。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腹内压 (IAP) 的变化
大体时间：位置改变后5分钟
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根据位置器械比较 IAP 从仰卧到俯卧的变化：Wilson 框架、Chestrolls 和 Jackson 表
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位置改变后5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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IAP 和总呼吸系统顺应性 (Crs) 随 PEEP 变化的变化
大体时间：PEEP 变化后 1 分钟
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根据各组PEEP变化比较IAP和Crs。 PEEP 应用 0、3、6 和 9 cm H2O，并在 PEEP 变化后 1 分钟进行重新编码。 总呼吸系统顺应性 (Crs) = TV/(Pplat-PEEP) |
PEEP 变化后 1 分钟
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换位后死腔通气量变化
大体时间：俯卧位后5分钟
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全身麻醉诱导后，仰卧位进行动脉血气分析（ABGA）。 然后姿势改为俯卧。 俯卧位改变5分钟后，重复ABGA，计算各点的死腔通气量。 死腔通气量 (Vd/Vt) = [PaCo2-PETCO2]/PaCo2 最后，我们将比较位置变化后死腔通风的变化。 |
俯卧位后5分钟
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血流动力学改变
大体时间：PEEP 变化后 1 分钟
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根据 PEEP 变化检查血液动力学变化：0、3、6 和 9 cmH2O
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PEEP 变化后 1 分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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估计失血量 (EBL)
大体时间：术中
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比较各组之间的 EBL。
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术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Hee Pyung Park, MD PhD、Professor
- 首席研究员：Eugene Kim, MD、Clinical Instuctor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (预期的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月20日
首次发布 (估计)
2014年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月20日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
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