腹腔内圧の比較 (IAP)
2014年3月20日 更新者：Hee-Pyoung Park、Seoul National University Hospital
腹臥位でのポジショニング装置による腹腔内圧と呼吸パラメータの変化の比較
腹腔内圧 (IAP) の上昇は、CVP、PVWP、SVR、PAP の増加、および静脈還流と心拍出量の減少に関連する周術期の罹患率に影響を与える可能性があります。 腹臥位は IAP を増加させることが知られています。 臨床分野では、腹臥位手術中の IAP の上昇を最小限に抑えるために、さまざまな装置が開発されています。
この研究では、腹臥位のポジショニング装置に従って、IAP と呼吸器系コンプライアンスの変化を比較します。
調査の概要
詳細な説明
臨床分野では、腹臥位手術にワイソンフレーム、チェストロール、ジャクソンテーブルが広く使用されています。
それらの装置の中で、Jackson テーブルには、腹部が自由に垂れ下がって腹部の圧迫を防ぐことができるように、胸と骨盤の下にパッドが入ったサポートがあります。
腹部と胸部の圧力を下げることで、Jackson テーブルは失血を減らし、肺の力学への影響を減らします。
しかし、IAP をウィルソン フレームやチェスト ロールなどの他のポジショニング装置と比較した研究はほとんどありません。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
138
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、110-799
- 募集
- Seoul National University of Hospital
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コンタクト：
- Hee Pyung Park, MD PhD
- 電話番号：82-2-2072-2466
- メール：hppark@snu.ac.kr
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コンタクト：
- Eugene Kim, MD
- 電話番号：82-2-2072-3108
- メール：tomomie@hanmail.net
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～78年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腹臥位の脊椎手術が予定されている患者
- ASA 物理的状態分類システム クラス I または II
除外基準:
- 同意しなかった患者
- BMI > 30kg/m2
- 尿道フォーリーカテーテルを挿入していない患者
- COPDまたは肺気腫の患者
- 脊柱側弯症などの重度の脊椎変形がある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループC
グループ C は、腹臥位のために術中に胸部ロールを使用するアクティブ コンパレータ グループを意味します。
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プロポフォールとレミフェンタニルの持続注入を使用した標準的な全静脈麻酔の後、患者は胸部ロールで腹臥位になりました。
サポートは、肩から腸骨稜まで垂直に配置されました。
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アクティブコンパレータ：グループ W
グループ W は、腹臥位のために術中にウィルソン フレームを使用する実験グループを意味します。
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プロポフォールとレミフェンタニルの持続注入を使用した標準的な全静脈麻酔の後、患者はウィルソンフレームで腹臥位になりました。
サポートは、肩から腸骨稜まで垂直に配置されました。
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実験的：グループ J
グループ J は、腹臥位の術中に Jackson 手術台を使用する実験グループを意味します。
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プロポフォールとレミフェンタニルの持続注入を使用した標準的な全静脈麻酔の後、患者は両側に 2 つのパッド付きサポートを備えたジャクソン テーブルで腹臥位になりました。
サポートは、胸の外側と腸骨稜の下に配置されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹腔内圧（IAP）の変化
時間枠：ポジションチェンジ5分後
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体位装置に応じて、仰臥位から腹臥位までの IAP の変化を比較します: ウィルソン フレーム、チェストロール、ジャクソン テーブル
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ポジションチェンジ5分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PEEPの変化に伴うIAPと呼吸器系コンプライアンス（Crs）の変化
時間枠：PEEP 変更後 1 分
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各グループの PEEP の変化に応じて IAP と Crs を比較します。 PEEP は 0、3、6、および 9 cm H2O を適用し、PEEP 変更の 1 分後に記録を行いました。 合計呼吸器コンプライアンス (Crs) = TV/(Pplat-PEEP) |
PEEP 変更後 1 分
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ポジションチェンジ後のデッドスペースベンチレーションの変化
時間枠：腹臥位5分後
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全身麻酔導入後、仰臥位で動脈血ガス分析（ABGA）を行った。 そして、姿勢をうつ伏せに変更。 腹臥位の変更から 5 分後、ABGA を繰り返し、各ポイントでの死腔換気量を計算しました。 死腔換気 (Vd/Vt) = [PaCo2-PETCO2]/PaCo2 最後に、ポジション変更後のデッド スペース ベンチレーションの変化を比較します。 |
腹臥位5分後
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血行動態の変化
時間枠：PEEP 変更後 1 分
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PEEP の変化による血行動態の変化を確認します: 0、3、6、および 9 cmH2O
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PEEP 変更後 1 分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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推定失血量 (EBL)
時間枠：術中に
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グループ間で EBL を比較します。
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術中に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Hee Pyung Park, MD PhD、Professor
- 主任研究者：Eugene Kim, MD、Clinical Instuctor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (予想される)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月20日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月20日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。