Porównanie ciśnienia śródbrzusznego (IAP)
Porównanie zmian ciśnienia śródbrzusznego i parametrów oddechowych w zależności od aparatu pozycyjnego w pozycji na brzuchu
Podwyższone ciśnienie wewnątrzbrzuszne (IAP) może wpływać na chorobowość okołooperacyjną związaną ze zwiększonym CVP, PVWP, SVR, PAP oraz zmniejszonym powrotem żylnym i pojemnością minutową serca. Wiadomo, że pozycja leżąca zwiększa IAP. W dziedzinie klinicznej opracowano różne aparaty, aby zminimalizować podniesienie IAP podczas operacji w pozycji leżącej.
W tym badaniu porównalibyśmy zmiany IAP i podatności układu oddechowego w zależności od aparatu pozycyjnego w pozycji leżącej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 110-799
- Rekrutacyjny
- Seoul National University of Hospital
-
Kontakt:
- Hee Pyung Park, MD PhD
- Numer telefonu: 82-2-2072-2466
- E-mail: hppark@snu.ac.kr
-
Kontakt:
- Eugene Kim, MD
- Numer telefonu: 82-2-2072-3108
- E-mail: tomomie@hanmail.net
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których zaplanowano operację kręgosłupa w pozycji leżącej
- System klasyfikacji stanu fizycznego ASA klasy I lub II
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy się nie zgodzili
- BMI > 30kg/m2
- Pacjenci, którzy nie założyli cewnika Foleya w moczu
- Pacjenci z POChP lub rozedmą płuc
- Pacjenci z poważnymi deformacjami kręgosłupa, takimi jak skolioza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa C
Grupa C oznacza aktywną grupę porównawczą, która śródoperacyjnie stosuje rolowanie klatki piersiowej w pozycji leżącej.
|
Po standardowym całkowitym znieczuleniu dożylnym z użyciem ciągłego wlewu propofolu i remifentanylu, pacjentów układano w pozycji leżącej na rolce klatki piersiowej.
Podpory ustawiono pionowo od barku do grzebienia biodrowego.
|
|
Aktywny komparator: Grupa W
Grupa W oznacza grupę eksperymentalną, która śródoperacyjnie wykorzystuje ramę Wilsona do leżenia na brzuchu.
|
Po standardowym całkowitym znieczuleniu dożylnym z użyciem ciągłego wlewu propofolu i remifentanylu, pacjentów ułożono w pozycji leżącej na ramie Wilsona.
Podpory ustawiono pionowo od barku do grzebienia biodrowego.
|
|
Eksperymentalny: Grupa J
Grupa J oznacza grupę eksperymentalną, która śródoperacyjnie używa stołu chirurgicznego Jacksona do ułożenia na brzuchu.
|
Po standardowym całkowitym znieczuleniu dożylnym z zastosowaniem ciągłego wlewu propofolu i remifentanylu, pacjentów obrócono do pozycji leżącej na stole Jacksona z dwoma wyściełanymi podpórkami po każdej stronie.
Podpory umieszczono pod boczną częścią klatki piersiowej i przy grzebieniu biodrowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany ciśnienia wewnątrzbrzusznego (IAP)
Ramy czasowe: 5 minut po zmianie pozycji
|
Porównaj zmiany IAP z leżącego na leżącego na leżącego zgodnie z aparatem pozycyjnym: rama Wilsona, Chestrolls i stół Jacksona
|
5 minut po zmianie pozycji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany IAP i całkowitej podatności układu oddechowego (Crs) zgodnie ze zmianą PEEP
Ramy czasowe: 1 min po zmianie PEEP
|
Porównaj IAP i Crs zgodnie ze zmianami PEEP w każdej grupie. PEEP zastosowano 0,3,6 i 9 cm H2O, a zapis wykonano 1 min po zmianie PEEP. Całkowita podatność układu oddechowego (Crs) = TV/(Pplat-PEEP) |
1 min po zmianie PEEP
|
|
zmiany wentylacji przestrzeni martwej po zmianie pozycji
Ramy czasowe: 5 minut po pozycji leżącej
|
Po indukcji znieczulenia ogólnego wykonano gazometrię krwi tętniczej (ABGA) w pozycji leżącej. A potem pozycja została zmieniona na leżącą. 5 minut po zmianie pozycji leżącej, ABGA powtórzył i obliczył wentylację przestrzeni martwej w każdym punkcie. Wentylacja przestrzeni martwej (Vd/Vt) = [PaCo2-PETCO2]/PaCo2 Na koniec porównalibyśmy zmiany wentylacji przestrzeni martwej po zmianie pozycji. |
5 minut po pozycji leżącej
|
|
Zmiana hemodynamiczna
Ramy czasowe: 1 min po zmianie PEEP
|
Sprawdź zmiany hemodynamiczne zgodnie ze zmianą PEEP: 0,3,6 i 9 cmH2O
|
1 min po zmianie PEEP
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szacunkowa utrata krwi (EBL)
Ramy czasowe: śródoperacyjnie
|
Porównaj EBL wśród grup.
|
śródoperacyjnie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hee Pyung Park, MD PhD, Professor
- Główny śledczy: Eugene Kim, MD, Clinical Instuctor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IAP_protocol
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .