Сравнение внутрибрюшного давления (IAP)
Сравнение изменений внутрибрюшного давления и параметров дыхания по данным позиционного аппарата в положении лежа
Повышенное внутрибрюшное давление (ВБД) может влиять на периоперационную заболеваемость, связанную с повышением ЦВД, ДЛВС, ССС, ЛАД и снижением венозного возврата и сердечного выброса. Известно, что положение лежа на животе увеличивает ВБД. В клинической практике разработаны различные устройства для минимизации подъема внутрибрюшного давления во время операции в положении лежа.
В данном исследовании мы сравним изменения ВБД и податливости дыхательной системы в зависимости от позиционного аппарата в положении лежа.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 110-799
- Рекрутинг
- Seoul National University of Hospital
-
Контакт:
- Hee Pyung Park, MD PhD
- Номер телефона: 82-2-2072-2466
- Электронная почта: hppark@snu.ac.kr
-
Контакт:
- Eugene Kim, MD
- Номер телефона: 82-2-2072-3108
- Электронная почта: tomomie@hanmail.net
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым запланирована операция на позвоночнике в положении лежа
- Класс I или II системы классификации физического состояния ASA
Критерий исключения:
- Пациенты, не согласившиеся
- ИМТ > 30 кг/м2
- Пациенты, которым не был установлен мочевой катетер Фолея
- Пациенты с ХОБЛ или эмфиземой
- Пациенты с тяжелыми деформациями позвоночника, такими как сколиоз
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа С
Группа C означает активную группу сравнения, которая использует валики для грудной клетки интраоперационно в положении лежа.
|
После стандартной тотальной внутривенной анестезии с использованием непрерывной инфузии пропофола и ремифентанила пациенты были перевернуты в положение лежа на грудной клетке.
Опоры располагали вертикально от плеча до гребня подвздошной кости.
|
|
Активный компаратор: Группа В
Группа W означает экспериментальную группу, в которой во время операции используется рама Уилсона в положении лежа.
|
После стандартной тотальной внутривенной анестезии с использованием непрерывной инфузии пропофола и ремифентанила пациентов переводили в положение лежа на каркасе Вильсона.
Опоры располагали вертикально от плеча до гребня подвздошной кости.
|
|
Экспериментальный: Группа J
Группа J означает экспериментальную группу, в которой хирургический стол Jackson используется во время операции в положении лежа.
|
После стандартной тотальной внутривенной анестезии с использованием непрерывной инфузии пропофола и ремифентанила пациентов переводили в положение лежа на столе Джексона с двумя мягкими опорами с каждой стороны.
Опоры располагались под латеральной частью грудной клетки и на гребне подвздошной кости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения внутрибрюшного давления (ВБД)
Временное ограничение: Через 5 минут после смены позиции
|
Сравните изменения ВБД из положения лежа на животе в соответствии с позиционным аппаратом: рамка Уилсона, таблица Честролла и таблица Джексона.
|
Через 5 минут после смены позиции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения ВБД и общей податливости дыхательной системы (КДС) в соответствии с изменением ПДКВ
Временное ограничение: Через 1 мин после изменения ПДКВ
|
Сравните IAP и Crs в соответствии с изменениями PEEP в каждой группе. ПДКВ применялся при 0, 3, 6 и 9 см H2O, а запись производилась через 1 мин после изменения ПДКВ. Общая растяжимость дыхательной системы (Crs) = TV/(Pplat-PEEP) |
Через 1 мин после изменения ПДКВ
|
|
изменения вентиляции мертвого пространства после изменения положения
Временное ограничение: 5 минут после положения лежа
|
После индукции общей анестезии проводили анализ газов артериальной крови (ABGA) в положении лежа на спине. А затем положение было изменено на лежа. Через 5 минут после изменения положения лежа повторили ABGA и рассчитали вентиляцию мертвого пространства в каждой точке. Вентиляция мертвого пространства (Vd/Vt) = [PaCo2-PETCO2]/PaCo2 Наконец, мы сравним изменения вентиляции мертвого пространства после изменения положения. |
5 минут после положения лежа
|
|
Гемодинамические изменения
Временное ограничение: Через 1 мин после изменения ПДКВ
|
Проверьте гемодинамические изменения по изменению ПДКВ: 0,3,6 и 9 см вод. ст.
|
Через 1 мин после изменения ПДКВ
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расчетная кровопотеря (EBL)
Временное ограничение: интраоперационно
|
Сравните EBL среди групп.
|
интраоперационно
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Hee Pyung Park, MD PhD, Professor
- Главный следователь: Eugene Kim, MD, Clinical Instuctor
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IAP_protocol
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .