Comparación de la presión intraabdominal (IAP)
20 de marzo de 2014 actualizado por: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital
Comparación de la presión intraabdominal y los cambios en los parámetros respiratorios según el aparato posicional en decúbito prono
El aumento de la presión intraabdominal (PIA) podría influir en la morbilidad perioperatoria relacionada con el aumento de la PVC, la PVWP, la RVS, la PAP y la disminución del retorno venoso y del gasto cardíaco. Se sabe que la posición prona aumenta la PIA. En el campo clínico, se han desarrollado varios aparatos para minimizar la elevación de la PIA durante la operación en posición prona.
En este estudio, compararíamos los cambios de la PIA y la distensibilidad del sistema respiratorio según el aparato posicional en posición prona.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el campo clínico, el marco de Wison, los rollos de pecho y la mesa de Jackson se han utilizado ampliamente para la cirugía en posición prona.
Entre esos aparatos, la mesa Jackson tiene soportes acolchados debajo del pecho y la pelvis, para que el abdomen pueda colgar libremente y evitar la compresión abdominal.
Al reducir la presión abdominal y torácica, la mesa de Jackson reduciría la pérdida de sangre y menos efectos sobre la mecánica pulmonar.
Pero pocos estudios han sabido comparar IAP con otros aparatos de posicionamiento como el marco de Wilson o el giro del pecho.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
138
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 110-799
- Reclutamiento
- Seoul National University of Hospital
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Contacto:
- Hee Pyung Park, MD PhD
- Número de teléfono: 82-2-2072-2466
- Correo electrónico: hppark@snu.ac.kr
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Contacto:
- Eugene Kim, MD
- Número de teléfono: 82-2-2072-3108
- Correo electrónico: tomomie@hanmail.net
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para cirugía de columna en decúbito prono
- Sistema de Clasificación del Estado Físico ASA clase I o II
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no estuvieron de acuerdo
- IMC > 30 kg/m2
- Pacientes que no colocaron sonda foley urinaria
- Pacientes que tienen EPOC o enfisema
- Pacientes que tienen deformidades graves de la columna, como la escoliosis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo C
Grupo C significa grupo de comparación activo que utiliza giros torácicos intraoperatorios para la posición prona.
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Después de la anestesia intravenosa total estándar usando una infusión continua de propofol y remifentanilo, los pacientes fueron girados a la posición prono sobre un rodillo de pecho.
Los soportes se colocaron verticalmente desde el hombro hasta la cresta ilíaca.
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Comparador activo: Grupo W
Grupo W significa grupo experimental que utiliza el marco de Wilson intraoperatoriamente para la posición prona.
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Después de la anestesia intravenosa total estándar usando una infusión continua de propofol y remifentanilo, los pacientes fueron girados a la posición prona en un marco de Wilson.
Los soportes se colocaron verticalmente desde el hombro hasta la cresta ilíaca.
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Experimental: Grupo J
Grupo J significa grupo experimental que utiliza la mesa quirúrgica Jackson intraoperatoriamente para la posición prona.
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Después de la anestesia intravenosa total estándar con infusión continua de propofol y remifentanilo, los pacientes se colocaron en decúbito prono sobre una mesa Jackson con dos soportes acolchados a cada lado.
Los soportes se colocaron debajo del tórax lateral y en la cresta ilíaca.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios de presión intraabdominal (IAP)
Periodo de tiempo: 5 minutos después del cambio de posición
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Compare los cambios de IAP de supino a prono de acuerdo con el aparato posicional: marco de Wilson, Chestrolls y mesa de Jackson
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5 minutos después del cambio de posición
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la PIA y la conformidad total del sistema respiratorio (Crs) de acuerdo con el cambio de PEEP
Periodo de tiempo: 1 min después del cambio de PEEP
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Comparar IAP y Crs según los cambios de PEEP en cada grupo. Se aplicó PEEP de 0, 3, 6 y 9 cm H2O y la grabación se realizó 1 min después del cambio de PEEP. Cumplimiento total del sistema respiratorio (Crs) = TV/(Pplat-PEEP) |
1 min después del cambio de PEEP
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Cambios en la ventilación del espacio muerto después del cambio de posición.
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la posición boca abajo
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Después de la inducción anestésica general, se realizó un análisis de gases en sangre arterial (ABGA) en posición supina. Y luego la posición se cambió a boca abajo. 5 minutos después del cambio de posición boca abajo, ABGA repitió y calculó la ventilación del espacio muerto en cada punto. Ventilación del espacio muerto (Vd/Vt) = [PaCo2-PETCO2]/PaCo2 Finalmente, compararíamos los cambios de ventilación del espacio muerto después del cambio de posición. |
5 minutos después de la posición boca abajo
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Cambio hemodinámico
Periodo de tiempo: 1 min después del cambio de PEEP
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Compruebe los cambios hemodinámicos según el cambio de PEEP: 0,3,6 y 9 cmH2O
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1 min después del cambio de PEEP
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida de sangre estimada (EBL)
Periodo de tiempo: intraoperatoriamente
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Compare la EBL entre los grupos.
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intraoperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hee Pyung Park, MD PhD, Professor
- Investigador principal: Eugene Kim, MD, Clinical Instuctor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IAP_protocol
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