Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání intraabdominálního tlaku (IAP)

20. března 2014 aktualizováno: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital

Porovnání nitrobřišního tlaku a změn parametrů dýchání podle polohového aparátu v poloze na břiše

Zvýšený intraabdominální tlak (IAP) může ovlivnit perioperační morbiditu související se zvýšeným CVP, PVWP, SVR, PAP a sníženým venózním návratem a srdečním výdejem. Je známo, že poloha na břiše zvyšuje IAP. V klinické oblasti byly vyvinuty různé přístroje pro minimalizaci elevace IAP během operace v poloze na břiše.

V této studii bychom porovnávali změny IAP a poddajnosti dýchacího systému podle polohového aparátu v poloze na břiše.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V klinické oblasti byly rám Wison, hrudní role a Jacksonův stůl široce používány pro chirurgii polohy na břiše. Mezi těmito přístroji má Jacksonův stůl vycpané podpěry pod hrudníkem a pánví, takže břicho může volně viset a zabránit stlačení břicha. Snížením břišního a hrudního tlaku by Jacksonův stůl snížil krevní ztráty a měl menší vliv na plicní mechaniku. Je však známo jen málo studií, které by porovnávaly IAP s jinými polohovacími zařízeními, jako je Wilsonův rám nebo hrudník.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

138

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 110-799
        • Nábor
        • Seoul National University of Hospital
        • Kontakt:
          • Hee Pyung Park, MD PhD
          • Telefonní číslo: 82-2-2072-2466
          • E-mail: hppark@snu.ac.kr
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, u kterých je plánována operace páteře v poloze na břiše
  • Systém klasifikace fyzického stavu ASA třída I nebo II

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nesouhlasili
  • BMI > 30kg/m2
  • Pacienti, kteří nezavedli močový foleyův katétr
  • Pacienti, kteří mají CHOPN nebo emfyzém
  • Pacienti, kteří mají závažné deformity páteře, jako je skolióza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina C
Skupina C znamená aktivní komparátorovou skupinu, která používá rolování hrudníku intraoperačně pro polohu na břiše.
Přístroj: Hrudní roláda
Po standardní celkové intravenózní anestezii pomocí propofolu a remifentanilu kontinuální infuze byli pacienti otočeni do polohy na břiše na převalování hrudníku. Opory byly umístěny vertikálně od ramene k hřebenu kyčelního kloubu.
Aktivní komparátor: Skupina W
Skupina W znamená experimentální skupinu, která používá Wilsonův rám intraoperačně pro polohu na břiše.
Přístroj: Rám Wilson
Po standardní celkové intravenózní anestezii pomocí propofolu a remifentanilu kontinuální infuze byli pacienti otočeni do polohy na břiše na Wilsonově rámu. Opory byly umístěny vertikálně od ramene k hřebenu kyčelního kloubu.
Experimentální: Skupina J
Skupina J znamená experimentální skupinu, která používá Jacksonův chirurgický stůl intraoperačně pro polohu na břiše.
Přístroj: Chirurgický stůl Jackson
Po standardní celkové intravenózní anestezii s použitím propofolu a remifentanilu kontinuální infuze byli pacienti otočeni do polohy na břiše na Jacksonově stole se dvěma vycpanými podpěrami na každé straně. Opory byly umístěny pod laterální hrudník a na hřeben kyčelního kloubu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny intraabdominálního tlaku (IAP)
Časové okno: 5 minut po změně polohy
Porovnejte změny IAP z lehu na břicho podle polohového aparátu: Wilsonův rám, Chestrolls a Jacksonův stůl
5 minut po změně polohy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny IAP a celkové poddajnosti dýchacího systému (Crs) podle změny PEEP
Časové okno: 1 min po změně PEEP

Porovnejte IAP a Crs podle změn PEEP v každé skupině. PEEP aplikoval 0,3,6 a 9 cm H2O a překódování bylo provedeno 1 minutu po změně PEEP.

Celková poddajnost dýchacího systému (Crs) = TV/(Pplat-PEEP)
1 min po změně PEEP
změny ventilace mrtvého prostoru po změně polohy
Časové okno: 5 minut po poloze na břiše

Po celkové indukci anestezie byla provedena analýza arteriálních krevních plynů (ABGA) v poloze na zádech. A pak byla poloha změněna na náchylnou. 5 minut po změně polohy na břiše se ABGA opakovala a vypočítala ventilace mrtvého prostoru v každém bodě.

Větrání mrtvého prostoru (Vd/Vt) = [PaCo2-PETCO2]/PaCo2

Nakonec bychom porovnali změny ventilace mrtvého prostoru po změně polohy.
5 minut po poloze na břiše
Hemodynamická změna
Časové okno: 1 min po změně PEEP
Zkontrolujte hemodynamické změny podle změny PEEP: 0,3,6 a 9 cmH2O
1 min po změně PEEP

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhadovaná ztráta krve (EBL)
Časové okno: intraoperačně
Porovnejte EBL mezi skupinami.
intraoperačně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hee Pyung Park, MD PhD, Professor
  • Vrchní vyšetřovatel: Eugene Kim, MD, Clinical Instuctor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

24. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IAP_protocol

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poloha na břiše

Klinické studie na Hrudní roláda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit