Sammenligning av intraabdominalt trykk (IAP)
Sammenligning av intraabdominalt trykk og respirasjonsparameterendringer i henhold til posisjonsapparat i utsatt posisjon
Økt intraabdominalt trykk (IAP) kan påvirke perioperativ morbiditet relatert til økt CVP, PVWP, SVR, PAP og redusert venøs retur og hjertevolum. Utsatt stilling har vært kjent for å øke IAP. På det kliniske området har det utviklet seg ulike apparater for å minimere IAP-elevasjon under operasjon i liggende stilling.
I denne studien vil vi sammenligne endringene i IAP og respirasjonssystemets etterlevelse i henhold til posisjonsapparat i liggende stilling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-799
- Rekruttering
- Seoul National University of Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hee Pyung Park, MD PhD
- Telefonnummer: 82-2-2072-2466
- E-post: hppark@snu.ac.kr
-
Ta kontakt med:
- Eugene Kim, MD
- Telefonnummer: 82-2-2072-3108
- E-post: tomomie@hanmail.net
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er planlagt for utsatt posisjonert spinalkirurgi
- ASA fysisk status klassifiseringssystem klasse I eller II
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke var enige
- BMI > 30 kg/m2
- Pasienter som ikke satte inn urinfoleykateter
- Pasienter som har KOLS eller emfysem
- Pasienter som har alvorlige ryggradsdeformasjoner som skoliose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe C
Gruppe C betyr aktiv komparatorgruppe som bruker brystruller intraoperativt for liggende stilling.
|
Etter standard total intravenøs anestesi ved bruk av propofol og remifentanil kontinuerlig infusjon, ble pasientene snudd til liggende stilling på en brystrull.
Støttene ble plassert vertikalt fra skulder til hoftekammen.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe W
Gruppe W betyr eksperimentell gruppe som bruker Wilson-ramme intraoperativt for liggende stilling.
|
Etter standard total intravenøs anestesi ved bruk av propofol og remifentanil kontinuerlig infusjon, ble pasientene snudd til liggende stilling på en Wilson-ramme.
Støttene ble plassert vertikalt fra skulder til hoftekammen.
|
|
Eksperimentell: Gruppe J
Gruppe J betyr eksperimentell gruppe som bruker Jackson kirurgisk bord intraoperativt for liggende stilling.
|
Etter standard total intravenøs anestesi ved bruk av propofol og remifentanil kontinuerlig infusjon, ble pasientene snudd til liggende stilling på et Jackson-bord med to polstrede støtter på hver side.
Støttene ble plassert under lateral bryst og ved hoftekammen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringer i intraabdominalt trykk (IAP)
Tidsramme: 5 minutter etter posisjonsendring
|
Sammenlign IAP-endringer fra liggende til utsatt i henhold til posisjonsapparatet: Wilson-ramme, Chestrolls og Jackson-bord
|
5 minutter etter posisjonsendring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i IAP og total respiratorisk samsvar (Crs) i samsvar med PEEP-endring
Tidsramme: 1 min etter PEEP endring
|
Sammenlign IAP og Crs i henhold til PEEP-endringer i hver gruppe. PEEP påførte 0,3,6 og 9 cm H2O og omkoding ble utført 1 min etter PEEP-bytte. Total overensstemmelse med luftveiene (Crs) = TV/(Pplat-PEEP) |
1 min etter PEEP endring
|
|
endringer av dødromsventilasjon etter posisjonsendring
Tidsramme: 5 minutter etter liggende stilling
|
Etter induksjon av general anestesi ble arteriell blodgassanalyse (ABGA) utført i ryggleie. Og så ble stillingen endret til utsatt. 5 minutter etter endring av liggende stilling gjentok ABGA og beregnet dødromsventilasjonen ved hvert punkt. Dødromsventilasjon (Vd/Vt) = [PaCo2-PETCO2]/PaCo2 Til slutt vil vi sammenligne endringer av dødromsventilasjon etter posisjonsendring. |
5 minutter etter liggende stilling
|
|
Hemodynamisk endring
Tidsramme: 1 min etter PEEP endring
|
Sjekk de hemodynamiske endringene i henhold til PEEP-endring: 0,3,6 og 9 cmH2O
|
1 min etter PEEP endring
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimert blodtap (EBL)
Tidsramme: intraoperativt
|
Sammenlign EBL blant gruppene.
|
intraoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Hee Pyung Park, MD PhD, Professor
- Hovedetterforsker: Eugene Kim, MD, Clinical Instuctor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IAP_protocol
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .