Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af intraabdominalt tryk (IAP)

20. marts 2014 opdateret af: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital

Sammenligning af intraabdominalt tryk og åndedrætsparameterændringer i henhold til positionsapparat i liggende stilling

Øget intraabdominalt tryk (IAP) kan påvirke perioperativ morbiditet relateret til øget CVP, PVWP, SVR, PAP og nedsat venøst ​​tilbagevenden og hjertevolumen. Tilbøjelig stilling har været kendt for at øge IAP. Inden for det kliniske område er der udviklet forskellige apparater for at minimere IAP-elevation under operation i liggende stilling.

I denne undersøgelse ville vi sammenligne ændringerne af IAP og respiratorisk overensstemmelse i henhold til positionsapparat i liggende stilling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På det kliniske område er Wison-stel, brystruller og Jackson-bord blevet brugt i vid udstrækning til liggende operationer. Blandt disse apparater har Jackson-bordet polstrede understøtninger under brystet og bækkenet, så maven kan hænge frit og forhindre abdominal kompression. Ved at reducere abdominalt og thoraxtryk, ville Jackson-bordet reducere blodtab og mindre virkninger på lungemekanikken. Men få undersøgelser har kendt til at sammenligne IAP med andre positioneringsapparater såsom Wilson-ramme eller brystrulle.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

138

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-799
        • Rekruttering
        • Seoul National University of Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til liggende rygkirurgi
  • ASA fysisk status klassifikationssystem klasse I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke var enige
  • BMI > 30 kg/m2
  • Patienter, der ikke indsatte urinfoleykateter
  • Patienter, der har KOL eller emfysem
  • Patienter, der har svære rygsøjledeformiteter såsom skoliose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe C
Gruppe C betyder aktiv komparatorgruppe, som bruger brystruller intraoperativt til liggende stilling.
Enhed: Bryst rulle
Efter standard total intravenøs anæstesi ved brug af propofol og remifentanil kontinuerlig infusion, blev patienterne vendt til liggende stilling på en brystrulle. Støttene var placeret lodret fra skulder til hoftekammen.
Aktiv komparator: Gruppe W
Gruppe W betyder forsøgsgruppe, som bruger Wilson-ramme intraoperativt til liggende stilling.
Enhed: Wilson stel
Efter standard total intravenøs anæstesi ved brug af propofol og remifentanil kontinuerlig infusion, blev patienterne vendt til liggende stilling på en Wilson-ramme. Støttene var placeret lodret fra skulder til hoftekammen.
Eksperimentel: Gruppe J
Gruppe J betyder forsøgsgruppe, som bruger Jacksons operationsbord intraoperativt til liggende stilling.
Enhed: Jackson operationsbord
Efter standard total intravenøs anæstesi ved brug af propofol og remifentanil kontinuerlig infusion, blev patienterne vendt til liggende stilling på et Jackson-bord med to polstrede understøtninger på hver side. Støttene var placeret under den laterale brystkasse og ved hoftekammen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer af intraabdominalt tryk (IAP)
Tidsramme: 5 minutter efter stillingsændring
Sammenlign IAP-ændringer fra liggende til liggende i henhold til positionsapparatet: Wilson-stel, Chestrolls og Jackson-bord
5 minutter efter stillingsændring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer af IAP og total respiratory system compliance (Crs) i overensstemmelse med PEEP-ændring
Tidsramme: 1 min efter PEEP ændring

Sammenlign IAP og Crs i henhold til PEEP-ændringer i hver gruppe. PEEP påførte 0,3,6 og 9 cm H2O og omkodning blev udført 1 min efter PEEP-ændring.

Samlet overensstemmelse med åndedrætssystemerne (Crs) = TV/(Pplat-PEEP)
1 min efter PEEP ændring
ændringer af dødrumsventilation efter positionsændring
Tidsramme: 5 minutter efter liggende stilling

Efter generel anæstesi-induktion blev arteriel blodgasanalyse (ABGA) udført i liggende stilling. Og så blev stillingen ændret til liggende. 5 minutter efter ændring af tilbøjelig stilling gentog ABGA og beregnede dødrumsventilationen ved hvert punkt.

Dødrumsventilation (Vd/Vt) = [PaCo2-PETCO2]/PaCo2

Til sidst vil vi sammenligne ændringer af dødrumsventilation efter positionsændring.
5 minutter efter liggende stilling
Hæmodynamisk ændring
Tidsramme: 1 min efter PEEP ændring
Tjek de hæmodynamiske ændringer i henhold til PEEP-ændring: 0,3,6 og 9 cmH2O
1 min efter PEEP ændring

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimeret blodtab (EBL)
Tidsramme: intraoperativt
Sammenlign EBL blandt grupperne.
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Hee Pyung Park, MD PhD, Professor
  • Ledende efterforsker: Eugene Kim, MD, Clinical Instuctor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2014

Først opslået (Skøn)

24. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IAP_protocol

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilbøjelig stilling

Kliniske forsøg med Bryst rulle

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner