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Confronto della pressione intraddominale (IAP)

20 marzo 2014 aggiornato da: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital

Confronto tra la pressione intraddominale e le variazioni dei parametri respiratori in base all'apparato posizionale in posizione prona

L'aumento della pressione intra-addominale (IAP) potrebbe influenzare la morbilità perioperatoria correlata all'aumento di CVP, PVWP, SVR, PAP e diminuzione del ritorno venoso e della gittata cardiaca. È noto che la posizione prona aumenta la IAP. In campo clinico, sono stati sviluppati vari apparati per ridurre al minimo l'elevazione della IAP durante il funzionamento in posizione prona.

In questo studio, confronteremmo i cambiamenti della IAP e della compliance del sistema respiratorio in base all'apparato posizionale in posizione prona.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In campo clinico, il telaio Wison, i rulli toracici e il tavolo Jackson sono stati ampiamente utilizzati per la chirurgia in posizione prona. Tra questi apparecchi, il tavolo Jackson ha supporti imbottiti sotto il torace e il bacino, in modo che l'addome possa pendere liberamente e prevenire la compressione addominale. Riducendo la pressione addominale e toracica, il tavolo Jackson ridurrebbe la perdita di sangue e meno effetti sulla meccanica polmonare. Ma pochi studi hanno saputo confrontare IAP con altri apparati di posizionamento come il telaio Wilson o il rullo toracico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

138

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 110-799
        • Reclutamento
        • Seoul National University of Hospital
        • Contatto:
          • Hee Pyung Park, MD PhD
          • Numero di telefono: 82-2-2072-2466
          • Email: hppark@snu.ac.kr
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che devono essere sottoposti a chirurgia spinale in posizione prona
  • Sistema di classificazione dello stato fisico ASA classe I o II

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non erano d'accordo
  • IMC > 30 kg/m2
  • Pazienti che non hanno inserito il catetere di Foley urinario
  • Pazienti con BPCO o enfisema
  • Pazienti con gravi deformità della colonna vertebrale come la scoliosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo C
Il gruppo C indica il gruppo di confronto attivo che utilizza i rulli del torace intraoperatoriamente per la posizione prona.
Dispositivo: Rotolo di petto
Dopo l'anestesia endovenosa totale standard con l'infusione continua di propofol e remifentanil, i pazienti sono stati girati in posizione prona su un rullo toracico. I supporti sono stati posizionati verticalmente dalla spalla alla cresta iliaca.
Comparatore attivo: Gruppo W
Gruppo W significa gruppo sperimentale che utilizza il telaio Wilson intraoperatoriamente per la posizione prona.
Dispositivo: Telaio Wilson
Dopo l'anestesia endovenosa totale standard con infusione continua di propofol e remifentanil, i pazienti sono stati girati in posizione prona su un telaio Wilson. I supporti sono stati posizionati verticalmente dalla spalla alla cresta iliaca.
Sperimentale: Gruppo J
Gruppo J significa gruppo sperimentale che utilizza intraoperatoriamente il tavolo operatorio Jackson per la posizione prona.
Dispositivo: Tavolo operatorio Jackson
Dopo l'anestesia endovenosa totale standard utilizzando l'infusione continua di propofol e remifentanil, i pazienti sono stati girati in posizione prona su un tavolo Jackson con due supporti imbottiti su ciascun lato. I supporti sono stati posizionati sotto il torace laterale e in corrispondenza della cresta iliaca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti della pressione intraaddominale (IAP)
Lasso di tempo: 5 minuti dopo il cambio di posizione
Confronta i cambiamenti IAP da supino a prono in base all'apparato posizionale: telaio Wilson, Chestrolls e tavolo Jackson
5 minuti dopo il cambio di posizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni della IAP e della compliance totale del sistema respiratorio (Crs) in base alla variazione della PEEP
Lasso di tempo: 1 minuto dopo la modifica della PEEP

Confronta IAP e Crs in base ai cambiamenti della PEEP in ciascun gruppo. La PEEP è stata applicata a 0,3,6 e 9 cm H2O e la ricodifica è stata eseguita 1 minuto dopo la modifica della PEEP.

Compliance totale del sistema respiratorio (Crs) = TV/(Pplat-PEEP)
1 minuto dopo la modifica della PEEP
modifiche della ventilazione dello spazio morto dopo il cambio di posizione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la posizione prona

Dopo l'induzione dell'anestesia generale, l'emogasanalisi (ABGA) è stata eseguita in posizione supina. E poi la posizione è stata cambiata in prona. 5 minuti dopo il cambio di posizione prona, ABGA ripetuto e calcolato la ventilazione dello spazio morto in ciascun punto.

Ventilazione dello spazio morto (Vd/Vt) = [PaCo2-PETCO2]/PaCo2

Infine, confronteremo i cambiamenti della ventilazione dello spazio morto dopo il cambio di posizione.
5 minuti dopo la posizione prona
Cambiamento emodinamico
Lasso di tempo: 1 minuto dopo la modifica della PEEP
Controllare i cambiamenti emodinamici in base al cambiamento PEEP: 0,3,6 e 9 cmH2O
1 minuto dopo la modifica della PEEP

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di sangue stimata (EBL)
Lasso di tempo: intraoperatorio
Confronta l'EBL tra i gruppi.
intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hee Pyung Park, MD PhD, Professor
  • Investigatore principale: Eugene Kim, MD, Clinical Instuctor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

24 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IAP_protocol

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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