- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02094976
Comparaison de la pression intra-abdominale (IAP)
Comparaison des modifications de la pression intra-abdominale et des paramètres respiratoires selon l'appareil positionnel en position couchée
L'augmentation de la pression intra-abdominale (IAP) pourrait influencer la morbidité périopératoire liée à l'augmentation de la CVP, de la PVWP, de la RVS, de la PAP et à la diminution du retour veineux et du débit cardiaque. La position couchée est connue pour augmenter la PIA. Dans le domaine clinique, divers appareils se sont développés pour minimiser l'élévation de l'IAP lors d'une opération en position couchée.
Dans cette étude, nous comparerions les modifications de la PAI et de la compliance du système respiratoire selon l'appareil positionnel en décubitus ventral.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 110-799
- Recrutement
- Seoul National University of Hospital
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Contact:
- Hee Pyung Park, MD PhD
- Numéro de téléphone: 82-2-2072-2466
- E-mail: hppark@snu.ac.kr
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Contact:
- Eugene Kim, MD
- Numéro de téléphone: 82-2-2072-3108
- E-mail: tomomie@hanmail.net
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients devant subir une chirurgie de la colonne vertébrale en décubitus ventral
- Système de classification de l'état physique ASA classe I ou II
Critère d'exclusion:
- Les patients qui n'étaient pas d'accord
- IMC > 30kg/m2
- Patients qui n'ont pas inséré de cathéter de Foley urinaire
- Patients atteints de MPOC ou d'emphysème
- Patients présentant de graves déformations de la colonne vertébrale telles que la scoliose
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe C
Le groupe C désigne le groupe comparateur actif qui utilise des rouleaux thoraciques en peropératoire pour la position ventrale.
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Après une anesthésie intraveineuse totale standard utilisant du propofol et du rémifentanil en perfusion continue, les patients ont été placés en position ventrale sur un rouleau thoracique.
Les supports étaient positionnés verticalement de l'épaule à la crête iliaque.
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Comparateur actif: Groupe W
Le groupe W désigne le groupe expérimental qui utilise le cadre de Wilson en peropératoire pour la position ventrale.
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Après une anesthésie intraveineuse totale standard utilisant du propofol et du rémifentanil en perfusion continue, les patients ont été placés en décubitus ventral sur un cadre de Wilson.
Les supports étaient positionnés verticalement de l'épaule à la crête iliaque.
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Expérimental: Groupe J
Le groupe J désigne le groupe expérimental qui utilise la table chirurgicale Jackson en peropératoire pour la position ventrale.
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Après une anesthésie intraveineuse totale standard utilisant du propofol et du rémifentanil en perfusion continue, les patients ont été placés en décubitus ventral sur une table de Jackson avec deux supports rembourrés de chaque côté.
Les appuis étaient positionnés sous le thorax latéral et au niveau de la crête iliaque.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changements de pression intra-abdominale (IAP)
Délai: 5 minutes après le changement de position
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Comparer les changements de PAI du décubitus au décubitus ventral en fonction de l'appareil positionnel : cadre Wilson, Chestrolls et table de Jackson
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5 minutes après le changement de position
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la PIA et de la compliance du système respiratoire total (Crs) en fonction de la modification de la PEP
Délai: 1min après le changement de PEP
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Comparez IAP et Crs en fonction des changements de PEP dans chaque groupe. La PEP a appliqué 0, 3, 6 et 9 cm H2O et le recodage a été effectué 1 minute après le changement de PEP. Compliance totale du système respiratoire (Crs) = TV/(Pplat-PEP) |
1min après le changement de PEP
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changements de ventilation de l'espace mort après changement de position
Délai: 5 minutes après la position couchée
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Après l'induction sous anesthésie générale, une analyse des gaz du sang artériel (ABGA) a été réalisée en décubitus dorsal. Et puis la position a été changée en position couchée. 5 minutes après le changement de position couchée, ABGA a répété et calculé la ventilation de l'espace mort à chaque point. Ventilation de l'espace mort (Vd/Vt) = [PaCo2-PETCO2]/PaCo2 Enfin, nous comparerions les changements de ventilation de l'espace mort après changement de position. |
5 minutes après la position couchée
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Changement hémodynamique
Délai: 1min après le changement de PEP
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Vérifier les changements hémodynamiques en fonction du changement de PEP : 0,3,6 et 9 cmH2O
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1min après le changement de PEP
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perte de sang estimée (EBL)
Délai: en peropératoire
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Comparez l'EBL entre les groupes.
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en peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hee Pyung Park, MD PhD, Professor
- Chercheur principal: Eugene Kim, MD, Clinical Instuctor
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IAP_protocol
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