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Comparaison de la pression intra-abdominale (IAP)

20 mars 2014 mis à jour par: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital

Comparaison des modifications de la pression intra-abdominale et des paramètres respiratoires selon l'appareil positionnel en position couchée

L'augmentation de la pression intra-abdominale (IAP) pourrait influencer la morbidité périopératoire liée à l'augmentation de la CVP, de la PVWP, de la RVS, de la PAP et à la diminution du retour veineux et du débit cardiaque. La position couchée est connue pour augmenter la PIA. Dans le domaine clinique, divers appareils se sont développés pour minimiser l'élévation de l'IAP lors d'une opération en position couchée.

Dans cette étude, nous comparerions les modifications de la PAI et de la compliance du système respiratoire selon l'appareil positionnel en décubitus ventral.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans le domaine clinique, le cadre Wison, les rouleaux de poitrine et la table Jackson ont été largement utilisés pour la chirurgie en décubitus ventral. Parmi ces appareils, la table Jackson a des supports rembourrés sous la poitrine et le bassin, de sorte que l'abdomen puisse pendre librement et empêcher la compression abdominale. En réduisant la pression abdominale et thoracique, la table de Jackson réduirait les pertes sanguines, et moins d'effets sur la mécanique pulmonaire. Mais peu d'études sont connues pour comparer l'IAP avec d'autres appareils de positionnement tels que le cadre Wilson ou le rouleau de poitrine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

138

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Seoul, Corée, République de, 110-799
        • Recrutement
        • Seoul National University of Hospital
        • Contact:
          • Hee Pyung Park, MD PhD
          • Numéro de téléphone: 82-2-2072-2466
          • E-mail: hppark@snu.ac.kr
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients devant subir une chirurgie de la colonne vertébrale en décubitus ventral
  • Système de classification de l'état physique ASA classe I ou II

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui n'étaient pas d'accord
  • IMC > 30kg/m2
  • Patients qui n'ont pas inséré de cathéter de Foley urinaire
  • Patients atteints de MPOC ou d'emphysème
  • Patients présentant de graves déformations de la colonne vertébrale telles que la scoliose

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe C
Le groupe C désigne le groupe comparateur actif qui utilise des rouleaux thoraciques en peropératoire pour la position ventrale.
Après une anesthésie intraveineuse totale standard utilisant du propofol et du rémifentanil en perfusion continue, les patients ont été placés en position ventrale sur un rouleau thoracique. Les supports étaient positionnés verticalement de l'épaule à la crête iliaque.
Comparateur actif: Groupe W
Le groupe W désigne le groupe expérimental qui utilise le cadre de Wilson en peropératoire pour la position ventrale.
Après une anesthésie intraveineuse totale standard utilisant du propofol et du rémifentanil en perfusion continue, les patients ont été placés en décubitus ventral sur un cadre de Wilson. Les supports étaient positionnés verticalement de l'épaule à la crête iliaque.
Expérimental: Groupe J
Le groupe J désigne le groupe expérimental qui utilise la table chirurgicale Jackson en peropératoire pour la position ventrale.
Après une anesthésie intraveineuse totale standard utilisant du propofol et du rémifentanil en perfusion continue, les patients ont été placés en décubitus ventral sur une table de Jackson avec deux supports rembourrés de chaque côté. Les appuis étaient positionnés sous le thorax latéral et au niveau de la crête iliaque.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements de pression intra-abdominale (IAP)
Délai: 5 minutes après le changement de position
Comparer les changements de PAI du décubitus au décubitus ventral en fonction de l'appareil positionnel : cadre Wilson, Chestrolls et table de Jackson
5 minutes après le changement de position

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la PIA et de la compliance du système respiratoire total (Crs) en fonction de la modification de la PEP
Délai: 1min après le changement de PEP

Comparez IAP et Crs en fonction des changements de PEP dans chaque groupe. La PEP a appliqué 0, 3, 6 et 9 cm H2O et le recodage a été effectué 1 minute après le changement de PEP.

Compliance totale du système respiratoire (Crs) = TV/(Pplat-PEP)

1min après le changement de PEP
changements de ventilation de l'espace mort après changement de position
Délai: 5 minutes après la position couchée

Après l'induction sous anesthésie générale, une analyse des gaz du sang artériel (ABGA) a été réalisée en décubitus dorsal. Et puis la position a été changée en position couchée. 5 minutes après le changement de position couchée, ABGA a répété et calculé la ventilation de l'espace mort à chaque point.

Ventilation de l'espace mort (Vd/Vt) = [PaCo2-PETCO2]/PaCo2

Enfin, nous comparerions les changements de ventilation de l'espace mort après changement de position.

5 minutes après la position couchée
Changement hémodynamique
Délai: 1min après le changement de PEP
Vérifier les changements hémodynamiques en fonction du changement de PEP : 0,3,6 et 9 cmH2O
1min après le changement de PEP

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte de sang estimée (EBL)
Délai: en peropératoire
Comparez l'EBL entre les groupes.
en peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hee Pyung Park, MD PhD, Professor
  • Chercheur principal: Eugene Kim, MD, Clinical Instuctor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2014

Première publication (Estimation)

24 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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