만성폐쇄성폐질환에서 병용 기관지확장제와 심폐질환 위험
만성폐쇄성폐질환에서 병용 기관지확장제와 심폐질환 위험: 인구 기반 관찰 연구
배경: 최근 관찰 연구에서는 지속형 베타 작용제(LABA)가 부정맥 유발 효과가 있을 수 있다고 보고한 반면, 지속형 항콜린성 티오트로피움은 심혈관 및 뇌혈관 사건과 관련이 있었습니다. 마지막으로, 폐렴은 시판 승인을 위해 제출된 LABA 시험에서 최근 신호의 대상이었습니다.
목표: 지속형 기관지확장제 2종의 동시 사용과 지속형 기관지확장제 각각의 단일 요법 사용으로 인해 발생하는 잠재적 심폐 위험을 평가합니다.
방법: 일련의 인구 기반 코호트 연구는 영국의 CPRD(Clinical Practice Research Datalink)의 데이터를 사용하여 코호트 및 내포된 환자-대조군 분석을 모두 사용하여 수행됩니다. 기본 코호트는 2002년 1월부터 2012년 8월까지 지속성 기관지확장제의 신규 사용자로 구성되며, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)이 있고 최소 2년의 기본 병력 정보가 있는 55세 이상의 연령으로 구성됩니다. 고차원 성향 점수 기법은 급성 심근경색, 뇌졸중, 심부전, 부정맥 및 지역사회 획득 폐렴. 데이터는 시간 종속 Cox 비례 위험 회귀 모델 및 조건부 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 분석됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2002년 1월부터 2012년 8월 사이에 지속성 기관지확장제(LABA 또는 티오트로피움)의 신규 사용자
- 나이 >= 55세
제외 기준:
- 코호트 진입 전 2년 동안 LABA 또는 티오트로피움 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
LABA + 티오트로피움
|
|
라바 모노
|
|
티오트로피움도 LABA도 아니다
|
|
티오트로피움 + LABA
|
|
티오트로피움 모노
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심근 경색증
기간: 최대 12개월
|
코호트 등록 이전 연도에 고차원 성향 점수와 흡입 코르티코스테로이드(ICS) 사용을 일치시킨 후 연간 1000명의 환자당 급성 심근경색(MI) 비율. 번호 = 번호 |
최대 12개월
|
|
뇌졸중
기간: 최대 12개월
|
코호트 등록 전 해에 고차원 성향 점수와 흡입 코르티코스테로이드(ICS) 사용을 일치시킨 후 연간 1000명의 환자당 뇌졸중 발생률.
|
최대 12개월
|
|
심부전
기간: 최대 12개월
|
코호트 등록 이전 연도에 고차원 성향 점수와 흡입 코르티코스테로이드(ICS) 사용을 일치시킨 후 연간 1000명의 환자당 심부전(HF) 비율.
|
최대 12개월
|
|
심장 부정맥
기간: 최대 12개월
|
코호트 등록 전 해에 고차원 성향 점수와 흡입 코르티코스테로이드(ICS) 사용을 일치시킨 후 연간 1000명의 환자당 심장 부정맥(CA) 비율.
|
최대 12개월
|
|
지역사회획득폐렴
기간: 최대 12개월
|
코호트 등록 전 해에 고차원 성향 점수와 흡입 코르티코스테로이드(ICS) 사용을 일치시킨 후 지역사회에서 연간 환자 1000명당 폐렴 발생률을 획득했습니다. Pt. = 환자 |
최대 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 205.526
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .