Kombinerede bronkodilatatorer ved kronisk obstruktiv lungesygdom og risikoen for uønskede kardiopulmonale hændelser

Baggrund: Nylige observationsstudier har rapporteret mulige arytmogene effekter med langtidsvirkende beta-agonister (LABA), mens det langtidsvirkende antikolinerge tiotropium er blevet forbundet med kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser. Endelig var lungebetændelse genstand for et nyligt signal i forsøg med LABA'er indsendt til markedsføringsgodkendelse.

Formål: At vurdere den potentielle kardiopulmonale risiko, der opstår ved samtidig brug af to langtidsvirkende bronkodilatatorer samt ved monoterapibrug af hver af de langtidsvirkende bronkodilatatorer.

Metoder: En række populationsbaserede kohortestudier, der anvender både kohorte- og indlejrede case-kontrolanalyser, vil blive udført ved hjælp af data fra Det Forenede Kongeriges Clinical Practice Research Datalink (CPRD). Basiskohorten vil bestå af nye brugere af langtidsvirkende bronkodilatatorer fra januar 2002 til august 2012, alder >= 55 år med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og mindst to års basisinformation om sygehistorie. Den højdimensionelle tilbøjelighedsscoreteknik vil blive brugt til at matche nye brugere af hver langtidsvirkende bronkodilatator og nye brugere af to bronkodilatatorer med sammenlignelige forsøgspersoner fra basiskohorten, med et års opfølgning for udfald af akut myokardieinfarkt, slagtilfælde, hjertesvigt, arytmi og samfundserhvervet lungebetændelse. Data vil blive analyseret ved hjælp af tidsafhængige Cox proportional hazard regressionsmodeller og betingede logistiske regressionsmodeller.