Broncodilatadores combinados en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica y el riesgo de eventos cardiopulmonares adversos

Antecedentes: Estudios observacionales recientes han informado posibles efectos arritmogénicos con beta-agonistas de acción prolongada (LABA), mientras que el tiotropio anticolinérgico de acción prolongada se ha asociado con eventos cardiovasculares y cerebrovasculares. Finalmente, la neumonía fue objeto de una señal reciente en los ensayos de LABA presentados para aprobación de comercialización.

Objetivo: Evaluar el riesgo cardiopulmonar potencial derivado del uso simultáneo de dos broncodilatadores de acción prolongada, así como del uso en monoterapia de cada uno de los broncodilatadores de acción prolongada.

Métodos: Se llevará a cabo una serie de estudios de cohortes basados ​​en la población, utilizando análisis de casos y controles anidados y de cohortes, utilizando datos del Clinical Practice Research Datalink (CPRD) del Reino Unido. La cohorte base constará de nuevos usuarios de broncodilatadores de acción prolongada desde enero de 2002 hasta agosto de 2012, edad ≥ 55 años con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y al menos dos años de información de antecedentes médicos de referencia. La técnica de puntuación de propensión de alta dimensión se utilizará para emparejar a los nuevos usuarios de cada broncodilatador de acción prolongada y a los nuevos usuarios de dos broncodilatadores con sujetos comparables de la cohorte base, con un año de seguimiento para los resultados de infarto agudo de miocardio, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca, arritmia y neumonía adquirida en la comunidad. Los datos se analizarán utilizando modelos de regresión de riesgos proporcionales de Cox dependientes del tiempo y modelos de regresión logística condicional.