Broncodilatatori combinati nella broncopneumopatia cronica ostruttiva e rischio di eventi avversi cardiopolmonari

Sfondo: Recenti studi osservazionali hanno riportato possibili effetti aritmogeni con beta-agonisti a lunga durata d'azione (LABA), mentre il tiotropio anticolinergico a lunga durata d'azione è stato associato a eventi cardiovascolari e cerebrovascolari. Infine, la polmonite è stata oggetto di un recente segnale nelle sperimentazioni dei LABA sottoposti all'autorizzazione all'immissione in commercio.

Obiettivo: valutare il potenziale rischio cardiopolmonare derivante dall'uso concomitante di due broncodilatatori a lunga durata d'azione nonché dall'uso in monoterapia di ciascuno dei broncodilatatori a lunga durata d'azione.

Metodi: una serie di studi di coorte basati sulla popolazione, utilizzando analisi caso-controllo sia di coorte che nidificate, sarà condotta utilizzando i dati del Clinical Practice Research Datalink (CPRD) del Regno Unito. La coorte di base sarà composta da nuovi utilizzatori di broncodilatatori a lunga durata d'azione da gennaio 2002 ad agosto 2012, età >= 55 anni con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e almeno due anni di informazioni sull'anamnesi al basale. La tecnica del punteggio di propensione ad alta dimensione verrà utilizzata per confrontare i nuovi utilizzatori di ciascun broncodilatatore a lunga durata d'azione e i nuovi utilizzatori di due broncodilatatori con soggetti comparabili della coorte di base, con un follow-up di un anno per gli esiti di infarto miocardico acuto, ictus, scompenso cardiaco, aritmia e polmonite acquisita in comunità. I dati saranno analizzati utilizzando modelli di regressione del rischio proporzionale di Cox dipendenti dal tempo e modelli di regressione logistica condizionale.