Kombinerte bronkodilatatorer ved kronisk obstruktiv lungesykdom og risiko for uønskede kardiopulmonale hendelser

Bakgrunn: Nyere observasjonsstudier har rapportert mulige arytmogene effekter med langtidsvirkende beta-agonister (LABA), mens det langtidsvirkende antikolinerge tiotropium har vært assosiert med kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser. Til slutt var lungebetennelse gjenstand for et nylig signal i forsøk med LABA som ble sendt inn for markedsføringsgodkjenning.

Mål: Å vurdere den potensielle kardiopulmonale risikoen som oppstår ved samtidig bruk av to langtidsvirkende bronkodilatatorer samt fra monoterapibruk av hver av de langtidsvirkende bronkodilatatorene.

Metoder: En serie populasjonsbaserte kohortstudier, som bruker både kohort- og nestede case-control-analyser vil bli utført ved bruk av data fra Storbritannias Clinical Practice Research Datalink (CPRD). Basekohorten vil bestå av nye brukere av langtidsvirkende bronkodilatatorer fra januar 2002 til august 2012, alder >= 55 med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og minst to år med baseline medisinsk historieinformasjon. Teknikken for høydimensjonal tilbøyelighetsskåre vil bli brukt for å matche nye brukere av hver langtidsvirkende bronkodilatator og nye brukere av to bronkodilatatorer med sammenlignbare personer fra basiskohorten, med ett års oppfølging for utfall av akutt hjerteinfarkt, hjerneslag, hjertesvikt, arytmi og samfunnservervet lungebetennelse. Data vil bli analysert ved bruk av tidsavhengige Cox proporsjonal fare regresjonsmodeller og betinget logistiske regresjonsmodeller.