Kombinierte Bronchodilatatoren bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung und das Risiko unerwünschter kardiopulmonaler Ereignisse

Hintergrund: Neuere Beobachtungsstudien haben über mögliche arrhythmogene Wirkungen mit langwirksamen Beta-Agonisten (LABA) berichtet, während das langwirksame Anticholinergikum Tiotropium mit kardiovaskulären und zerebrovaskulären Ereignissen in Verbindung gebracht wurde. Schließlich war Lungenentzündung Gegenstand eines kürzlichen Signals in Studien mit LABAs, die zur Marktzulassung eingereicht wurden.

Ziel: Bewertung des potenziellen kardiopulmonalen Risikos, das sich aus der gleichzeitigen Anwendung von zwei langwirksamen Bronchodilatatoren sowie aus der Monotherapieanwendung jedes der langwirksamen Bronchodilatatoren ergibt.

Methoden: Eine Reihe von populationsbasierten Kohortenstudien, die sowohl Kohorten- als auch verschachtelte Fall-Kontroll-Analysen verwenden, wird unter Verwendung von Daten aus dem Clinical Practice Research Datalink (CPRD) des Vereinigten Königreichs durchgeführt. Die Basiskohorte besteht aus neuen Benutzern von langwirksamen Bronchodilatatoren von Januar 2002 bis August 2012, Alter >= 55 mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und mindestens zwei Jahren an Anamneseinformationen zu Studienbeginn. Die hochdimensionale Propensity-Score-Technik wird verwendet, um neue Benutzer von jedem langwirksamen Bronchodilatator und neue Benutzer von zwei Bronchodilatatoren mit vergleichbaren Probanden aus der Basiskohorte abzugleichen, mit einjähriger Nachbeobachtung für die Ergebnisse von akutem Myokardinfarkt, Schlaganfall, Herzinsuffizienz, Arrhythmie und ambulant erworbener Pneumonie. Die Daten werden mit zeitabhängigen Cox-Proportional-Hazard-Regressionsmodellen und bedingten logistischen Regressionsmodellen analysiert.