Bronchodilatateurs combinés dans la maladie pulmonaire obstructive chronique et le risque d'événements cardio-pulmonaires indésirables

Contexte : Des études observationnelles récentes ont signalé des effets arythmogènes possibles avec les bêta-agonistes à longue durée d'action (BALA), tandis que le tiotropium anticholinergique à longue durée d'action a été associé à des événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires. Enfin, la pneumonie a fait l'objet d'un signal récent dans les essais de LABA soumis à l'AMM.

Objectif : Évaluer le risque cardio-pulmonaire potentiel découlant de l'utilisation simultanée de deux bronchodilatateurs à longue durée d'action ainsi que de l'utilisation en monothérapie de chacun des bronchodilatateurs à longue durée d'action.

Méthodes : Une série d'études de cohorte basées sur la population, utilisant à la fois des analyses de cohorte et des analyses cas-témoins imbriquées, sera menée à l'aide des données du Clinical Practice Research Datalink (CPRD) du Royaume-Uni. La cohorte de base sera composée de nouveaux utilisateurs de bronchodilatateurs à longue durée d'action de janvier 2002 à août 2012, âgés de >= 55 ans atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et d'au moins deux ans d'informations sur les antécédents médicaux de base. La technique du score de propension à haute dimension sera utilisée pour apparier les nouveaux utilisateurs de chaque bronchodilatateur à longue durée d'action et les nouveaux utilisateurs de deux bronchodilatateurs avec des sujets comparables de la cohorte de base, avec un suivi d'un an pour les résultats d'infarctus aigu du myocarde, d'accident vasculaire cérébral, insuffisance cardiaque, arythmie et pneumonie communautaire. Les données seront analysées à l'aide de modèles de régression à risque proportionnel de Cox dépendant du temps et de modèles de régression logistique conditionnelle.