Комбинированные бронходилататоры при хронической обструктивной болезни легких и риске неблагоприятных сердечно-легочных событий

Предыстория: в недавних обсервационных исследованиях сообщалось о возможных аритмогенных эффектах бета-агонистов длительного действия (ДДБА), в то время как антихолинергический тиотропий длительного действия был связан с сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными событиями. Наконец, пневмония была объектом недавнего сигнала в испытаниях ДДБА, представленных на регистрацию.

Цель: оценить потенциальный сердечно-легочный риск, возникающий при одновременном применении двух бронходилататоров длительного действия, а также при монотерапии каждым из бронхолитиков длительного действия.

Методы. Будет проведена серия популяционных когортных исследований с использованием как когортного, так и вложенного анализа случай-контроль с использованием данных британской компании Clinical Practice Research Datalink (CPRD). Базовая когорта будет состоять из новых пользователей бронходилататоров длительного действия с января 2002 г. по август 2012 г., в возрасте >= 55 лет с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и не менее чем за два года исходной медицинской информации. Метод высокоразмерной оценки предрасположенности будет использоваться для сопоставления новых пользователей каждого бронходилататора длительного действия и новых пользователей двух бронходилататоров с сопоставимыми субъектами из базовой когорты с последующим наблюдением в течение одного года для исходов острого инфаркта миокарда, инсульта, сердечная недостаточность, аритмия и внебольничная пневмония. Данные будут проанализированы с использованием зависимых от времени моделей регрессии пропорциональных рисков Кокса и моделей условной логистической регрессии.