대장 폴립의 재발 방지를 위한 Combizym과 Bifidobacteri에 대한 임상 연구
2020년 3월 4일 업데이트: Shengliang Chen, RenJi Hospital
결장 용종 재발 방지를 위한 콤비짐과 비피도박테리아에 대한 무작위 통제 연구
연구 가설은 소화효소(Combizym)와 장내세균제(Bifidobacteria)가 대장 폴립의 재발률을 낮출 수 있는지 여부이다.
연구 개요
상세 설명
대장 용종은 소화기 질환에서 재발률이 높습니다.
그러나 그 이유는 명확하지 않습니다.
결장 용종 재발의 가능한 원인으로는 장 염증(예: 궤양성 대장염), 장내 세균총 불균형(장내 세균이 감소하여 설사나 변비로 이어지는 이점), 장기간의 소화불량 등이 있습니다.
소화효소(Combizym)와 장내세균제(Bifidobacteria)가 대장 폴립의 재발률을 감소시킬 수 있는지 조사할 것을 제안
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국
- RenJi Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대장용종을 1개월 만에 절제하고 병리학적 분석으로 진단이 입증된 환자
제외 기준:
- 기질적 또는 기타 기능적 질병이 있는 경우
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 콤비짐 투여군
대장 폴립의 폴립절제술을 받은 환자는 소화효소(Combizym)를 규칙적으로 복용한다.
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Combizym(1정, 포, 티드)
다른 이름들:
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활성 비교기: Bifidobacteri 처리군
대장 폴립 절제술을 받은 환자는 정기적으로 비피도박테리를 복용한다.
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비피도박테리(2정, 포, 티드)
다른 이름들:
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활성 비교기: 콤비짐 + 비피도박테리 처리군
대장 폴립 절제술을 받은 환자는 정기적으로 약물(Combizym + Bifidobacteri)을 복용합니다.
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Combizym(1정, po, tid) + Bifidobacteri(2정, po, tid)
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
대장 폴립 절제술을 받은 환자는 약을 복용하지 않는다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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결장 폴립의 재발
기간: 1년
|
전체 환자는 1년 후에 대장내시경 검사를 받아야 합니다.
결장 용종의 재발률은 다른 팔에서 획득됩니다.
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Shengliang Chen, RenJi Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 24일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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