Combizym联合双歧杆菌预防结肠息肉复发的临床研究
2020年3月4日 更新者：Shengliang Chen、RenJi Hospital
Combizym和双歧杆菌预防结肠息肉复发的随机对照研究
研究假设是消化酶（Combizym）和肠道菌群药物（双歧杆菌）是否可以降低结肠息肉的复发率
研究概览
详细说明
结肠息肉在消化系统疾病中复发率高。
但是，原因尚不清楚。
大肠息肉复发的可能原因包括肠道炎症（如溃疡性结肠炎）、肠道菌群失调（有益于肠道细菌减少，从而导致腹泻或便秘）、长期消化不良。
研究者建议研究消化酶(Combizym)和肠道菌群药物(Bifidobacteria)能否降低结肠息肉的复发率
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国
- RenJi Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
-1个月内切除过结肠息肉，并经病理分析确诊的患者
排除标准：
- 有器质性或其他功能性疾病
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：Combizym治疗组
接受结肠息肉切除术的患者定期服用消化酶（Combizym）。
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Combizym（1 片，po，tid）
其他名称：
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有源比较器：双歧杆菌治疗组
接受结肠息肉切除术的患者定期服用双歧杆菌
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双歧杆菌（2 片，po，tid）
其他名称：
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有源比较器：Combizym + 双歧杆菌治疗组
接受结肠息肉切除术的患者定期服用药物（Combizym + Bifidobacteri）
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Combizym（1 片，po，tid）+ 双歧杆菌（2 片，po，tid）
其他名称：
|
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无干预：控制
接受结肠息肉切除术的患者不服用药物
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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结肠息肉复发
大体时间：一年
|
一年后，所有患者都需要进行结肠镜检查。
结肠息肉的复发率将在不同的手臂中获得
|
一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Shengliang Chen、RenJi Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年6月1日
初级完成 (预期的)
2020年6月1日
研究完成 (预期的)
2020年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月24日
首次发布 (估计)
2014年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月4日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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