O estudo clínico sobre Combizym e Bifidobacteri para prevenir a recorrência de pólipos do cólon
4 de março de 2020 atualizado por: Shengliang Chen, RenJi Hospital
Um estudo controlado randomizado sobre Combizym e Bifidobacteria para prevenir a recorrência de pólipos do cólon
A hipótese do estudo é se a enzima de digestão (Combizym) e as drogas da flora intestinal (Bifidobacteria) podem diminuir a taxa de recorrência de pólipos do cólon
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pólipos do cólon têm alta taxa de recorrência nas doenças da digestão.
No entanto, as razões não são claras.
As possíveis razões para a recorrência de pólipos do cólon incluem inflamação intestinal (por exemplo, colite ulcerativa), desequilíbrio da flora intestinal (o benefício bactérias intestinais reduzidas, que levam a diarréia ou constipação), indigestão de longo prazo.
Os investigadores propõem-se a examinar se a enzima de digestão (Combizym) e as drogas da flora intestinal (Bifidobacteria) podem diminuir a taxa de recorrência de pólipos do cólon
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China
- RenJi Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
-Pacientes que tiveram pólipos de cólon cortados em um mês, e o diagnóstico foi comprovado por análise patológica
Critério de exclusão:
- tem doença orgânica ou outra doença funcional
- grávida ou a amamentar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo tratado com Combizym
Os pacientes que receberam polipectomia de pólipos do cólon tomam a enzima de digestão (Combizym) regularmente.
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Combizym (1 comprimido, po, tid)
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo tratado com bifidobactérias
Os pacientes que receberam polipectomia de pólipos do cólon tomam Bifidobacteri regularmente
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Bifidobactérias (2 comprimidos, po, tid)
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Combizym + grupo tratado com Bifidobacteri
Os pacientes que receberam polipectomia de pólipos do cólon tomam medicamentos (Combizym + Bifidobacteri) regularmente
|
Combizym( 1 comprimido, po, três vezes) + Bifidobacteria (2 comprimidos, via oral, três vezes)
Outros nomes:
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Sem intervenção: ao controle
Os pacientes que receberam polipectomia de pólipos do cólon não tomam drogas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
recorrência de pólipos do cólon
Prazo: um ano
|
Todos os pacientes precisam ser examinados por colonoscopia um ano depois.
A taxa de recorrência de pólipos do cólon será adquirida em diferentes braços
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Shengliang Chen, RenJi Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
27 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RJYYXHNK-002
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