Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den kliniska studien om Combizym och Bifidobacteri för att förhindra återfall av kolonpolyper

4 mars 2020 uppdaterad av: Shengliang Chen, RenJi Hospital

En randomiserad kontrollerad studie på Combizym och bifidobakterier för att förhindra återfall av kolonpolyper

Studiens hypotes är om matsmältningsenzym (Combizym) och tarmfloraläkemedel (Bifidobakterier) kan minska återfallsfrekvensen av kolonpolyper

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kolonpolyper har hög återfallsfrekvens i matsmältningssjukdomar. Orsakerna är dock inte klara. De möjliga orsakerna till återkommande kolonpolyper inkluderar tarminflammation (t.ex. Ulcerös kolit), obalans i tarmfloran (fördelen med tarmbakterier minskade, vilket leder till diarré eller förstoppning), långvarig matsmältningsbesvär. Utredarna föreslår att undersöka om matsmältningsenzym (Combizym) och tarmfloraläkemedel (Bifidobacteria) kan minska återfallsfrekvensen av kolonpolyper

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • RenJi Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-Patienter som har skurit tjocktarmspolyper på en månad, och diagnosen bevisades genom patologisk analys

Exklusions kriterier:

  • har organisk eller annan funktionell sjukdom
  • gravid eller ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Combizym-behandlad grupp
De patienter som fick polypektomi av kolonpolyper tar matsmältningsenzymet (Combizym) regelbundet.
Läkemedel: Combizym
Combizym (1 tablett, po, tid)
Andra namn:
  • Oryz-Aspergillus enzym och pankreatintablett
  • (tillhandahålls av Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG)
Aktiv komparator: Bifidobakteriebehandlad grupp
De patienter som fick polypektomi av kolonpolyper tar Bifidobacteri regelbundet
Läkemedel: Bifidobakterier
Bifidobacteria (2 tabletter, po, tid)
Andra namn:
  • Levande kombinerade Bifidobacterium, Lactobac och Enterococcus kapslar
  • (tillverkat av Shanghai XinYi Company)
Aktiv komparator: Combizym + Bifidobacteri-behandlad grupp
De patienter som fick polypektomi av kolonpolyper tar läkemedel (Combizym + Bifidobacteri) regelbundet
Läkemedel: Combizym + Bifidobacteri
Combizym (1 tablett, po, tid) + Bifidobacteri (2 tabletter, po, tid)
Andra namn:
  • (tillverkat av Shanghai XinYi Company)
  • Combizym (Oryz-Aspergillus enzym och pankreatin tablett)
  • (tillverkat av Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG)
  • Bifidobacterium (Live Combined Bifidobacterium, Lactobac och Enterococcus kapslar)
Inget ingripande: kontrollera
De patienter som fick polypektomi av kolonpolyper tar inga droger

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
återfall av kolonpolyper
Tidsram: ett år
Hela patienterna behöver undersökas med koloskopi ett år senare. Återfallsfrekvensen av kolonpolyper kommer att förvärvas i olika armar
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

RenJi Hospital

Utredare

  • Studierektor: Shengliang Chen, RenJi Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2014

Första postat (Uppskatta)

27 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RJYYXHNK-002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolonpolyper

Kliniska prövningar på Combizym

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera