Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne dotyczące Combizymu i Bifidobacteri w celu zapobiegania nawrotom polipów okrężnicy

4 marca 2020 zaktualizowane przez: Shengliang Chen, RenJi Hospital

Randomizowane, kontrolowane badanie dotyczące Combizymu i Bifidobakterii w celu zapobiegania nawrotom polipów okrężnicy

Hipoteza badawcza dotyczy tego, czy enzym trawienny (Combizym) i leki na florę jelitową (Bifidobacteria) mogą zmniejszyć częstość nawrotów polipów okrężnicy

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Polipy jelita grubego charakteryzują się dużą częstością nawrotów w chorobach układu pokarmowego. Jednak przyczyny nie są jasne. Możliwe przyczyny nawrotu polipów okrężnicy obejmują stany zapalne jelit (np. wrzodziejące zapalenie jelita grubego), brak równowagi flory jelitowej (korzystne zmniejszenie liczby bakterii jelitowych, co prowadzi do biegunek lub zaparć), długotrwałą niestrawność. Badacze proponują zbadanie, czy enzymy trawienne (Combizym) i leki na florę jelitową (Bifidobacteria) mogą zmniejszyć częstość nawrotów polipów okrężnicy

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny
        • RenJi Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

-Pacjenci, którzy wycięli polipy jelita grubego w ciągu jednego miesiąca, a diagnoza została potwierdzona analizą patologiczną

Kryteria wyłączenia:

  • cierpią na chorobę organiczną lub inną czynnościową
  • w ciąży lub karmi piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa leczona Combizymem
Pacjenci, u których wykonano polipektomię polipów okrężnicy, regularnie przyjmują enzym trawienny (Combizym).
Lek: Combizym
Combizym (1 tabletka, doustnie, trzy razy na dobę)
Inne nazwy:
  • Oryz-Aspergillus Enzym i tabletka pankreatyny
  • (dostarczone przez Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG)
Aktywny komparator: Grupa leczona Bifidobacteri
Pacjenci, którzy przeszli polipektomię polipów jelita grubego regularnie przyjmują Bifidobacteri
Lek: Bifidobakterie
Bifidobacteri (2 tabletki, po, trzy razy na dobę)
Inne nazwy:
  • Żywe połączone kapsułki Bifidobacterium, Lactobac i Enterococcus
  • (wyprodukowane przez firmę Shanghai XinYi)
Aktywny komparator: Grupa leczona Combizym + Bifidobacteri
Pacjenci, u których wykonano polipektomię polipów jelita grubego, regularnie przyjmują leki (Combizym + Bifidobacteri).
Lek: Combizym + Bifidobacteri
Combizym (1 tabletka, doustnie, trzy razy na dobę) + Bifidobacteri (2 tabletki, doustnie, trzy razy na dobę)
Inne nazwy:
  • (wyprodukowane przez firmę Shanghai XinYi)
  • Combizym (tabletka enzymu Oryz-Aspergillus i pankreatyny)
  • (wyprodukowany przez Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG)
  • Bifidobacteri (żywe połączone kapsułki Bifidobacterium, Lactobac i Enterococcus)
Brak interwencji: kontrola
Pacjenci, u których wykonano polipektomię polipów jelita grubego, nie przyjmują leków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nawrót polipów jelita grubego
Ramy czasowe: rok
Całych pacjentów należy przebadać kolonoskopią po roku. Częstość nawrotów polipów okrężnicy zostanie uzyskana w różnych ramionach
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RenJi Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Shengliang Chen, RenJi Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RJYYXHNK-002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Polipy jelita grubego

Badania kliniczne na Combizym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj