Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den kliniske undersøgelse af Combizym og Bifidobacteri for at forhindre gentagelse af kolonpolypper

4. marts 2020 opdateret af: Shengliang Chen, RenJi Hospital

En randomiseret kontrolleret undersøgelse af Combizym og bifidobakterier for at forhindre gentagelse af kolonpolypper

Undersøgelseshypotesen er, om fordøjelsesenzym (Combizym) og tarmfloralægemidler (Bifidobakterier) kan nedsætte gentagelsesraten af ​​colonpolypper

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kolonpolypper har høj gentagelsesrate i fordøjelsessygdomme. Årsagerne er dog ikke klare. De mulige årsager til tilbagevenden af ​​tyktarmspolypper omfatter tarmbetændelse (f.eks. colitis ulcerosa), tarmflora-ubalance (fordelen for tarmbakterier reduceret, hvilket fører til diarré eller forstoppelse), langvarig fordøjelsesbesvær. Efterforskerne foreslår at undersøge, om fordøjelsesenzym (Combizym) og tarmflora-lægemidler (Bifidobakterier) kan nedsætte gentagelsesraten af ​​kolonpolypper

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • RenJi Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Patienter, der har skåret tyktarmspolypper på en måned, og diagnosen blev bevist ved patologisk analyse

Ekskluderingskriterier:

  • har organisk eller anden funktionel sygdom
  • gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Combizym-behandlet gruppe
De patienter, der fik polypektomi af kolonpolypper, tager regelmæssigt fordøjelsesenzymet (Combizym).
Medicin: Combizym
Combizym (1 tablet, po, tid)
Andre navne:
  • Oryz-Aspergillus enzym og pancreatin tablet
  • (leveret af Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG)
Aktiv komparator: Bifidobakterie-behandlet gruppe
De patienter, der fik polypektomi af tyktarmspolypper, tager Bifidobacteri regelmæssigt
Medicin: Bifidobakterier
Bifidobakterier (2 tabletter, po, tid)
Andre navne:
  • Levende kombineret Bifidobacterium, Lactobac og Enterococcus kapsler
  • (produceret af Shanghai XinYi Company)
Aktiv komparator: Combizym + Bifidobacteri-behandlet gruppe
De patienter, der fik polypektomi af tyktarmspolypper, tager regelmæssigt medicin (Combizym + Bifidobacteri)
Medicin: Combizym + Bifidobacteri
Combizym (1 tablet, po, tid) + Bifidobacteri (2 tablet, po, tid)
Andre navne:
  • (produceret af Shanghai XinYi Company)
  • Combizym (Oryz-Aspergillus enzym og pancreatin tablet)
  • (produceret af Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG)
  • Bifidobacterium (Live Combined Bifidobacterium, Lactobac og Enterococcus kapsler)
Ingen indgriben: styring
De patienter, der fik polypektomi af kolonpolypper, tager ingen medicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilbagefald af colon polypper
Tidsramme: et år
Hele patienter skal undersøges ved koloskopi et år senere. Gentagelseshyppigheden af ​​colonpolypper vil blive erhvervet i forskellige arme
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RenJi Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Shengliang Chen, RenJi Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2014

Først opslået (Skøn)

27. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RJYYXHNK-002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colon polypper

Kliniske forsøg med Combizym

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner