Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Lo studio clinico su Combizym e Bifidobacteri per prevenire la recidiva dei polipi del colon

4 marzo 2020 aggiornato da: Shengliang Chen, RenJi Hospital

Uno studio controllato randomizzato su Combizym e bifidobatteri per prevenire la recidiva di polipi del colon

L'ipotesi di studio è se l'enzima digestivo (Combizym) e i farmaci per la flora intestinale (bifidobatteri) possano diminuire il tasso di recidiva dei polipi del colon

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I polipi del colon hanno un alto tasso di recidiva nelle malattie della digestione. Tuttavia, le ragioni non sono chiare. Le possibili ragioni della recidiva dei polipi del colon includono l'infiammazione intestinale (ad es. Colite ulcerosa), squilibrio della flora intestinale (riduzione dei batteri intestinali benefici, che portano a diarrea o stitichezza), indigestione a lungo termine. Gli investigatori propongono di esaminare se l'enzima digestivo (Combizym) e i farmaci per la flora intestinale (bifidobatteri) possono diminuire il tasso di recidiva dei polipi del colon

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina
        • Renji Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

-Pazienti che hanno reciso i polipi del colon in un mese e la diagnosi è stata confermata dall'analisi patologica

Criteri di esclusione:

  • hanno malattie organiche o altre malattie funzionali
  • gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo trattato con Combizym
I pazienti sottoposti a polipectomia dei polipi del colon assumono regolarmente l'enzima digestivo (Combizym).
Droga: Combizim
Combizym (1 compressa, po, tid)
Altri nomi:
  • Enzima di Oryz-Aspergillus e compresse di pancreatina
  • (fornito da Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG)
Comparatore attivo: Gruppo trattato con bifidobatteri
I pazienti sottoposti a polipectomia dei polipi del colon assumono regolarmente Bifidobacteri
Droga: Bifidobatteri
Bifidobatteri (2 compresse, po, tid)
Altri nomi:
  • Capsule di Bifidobacterium combinate vive ， Lactobac ed Enterococcus
  • (prodotto dalla Shanghai XinYi Company)
Comparatore attivo: Gruppo trattato con Combizym + Bifidobacteri
I pazienti sottoposti a polipectomia dei polipi del colon assumono regolarmente farmaci (Combizym + Bifidobacteri).
Droga: Combizym + Bifidobatteri
Combizym (1 compressa, po, tid) + Bifidobacteri (2 compresse, po, tid)
Altri nomi:
  • (prodotto dalla Shanghai XinYi Company)
  • Combizym (Enzima Oryz-Aspergillus e compresse di pancreatina)
  • (prodotto da Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG)
  • Bifidobacteri (capsule Bifidobacterium combinate vive, Lactobac e Enterococcus)
Nessun intervento: controllo
I pazienti che hanno ricevuto la polipectomia dei polipi del colon non assumono farmaci

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
recidiva di polipi del colon
Lasso di tempo: un anno
Tutti i pazienti devono essere esaminati mediante colonscopia un anno dopo. Il tasso di recidiva dei polipi del colon sarà acquisito in diversi bracci
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RenJi Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Shengliang Chen, Renji Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

27 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RJYYXHNK-002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Polipi del colon

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Angola

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi