L'étude clinique sur Combizym et Bifidobacteri pour prévenir la récidive des polypes du côlon
4 mars 2020 mis à jour par: Shengliang Chen, RenJi Hospital
Une étude contrôlée randomisée sur Combizym et Bifidobacteria pour prévenir la récurrence des polypes du côlon
L'hypothèse de l'étude est de savoir si l'enzyme de digestion (Combizym) et les médicaments de la flore intestinale (Bifidobactéries) peuvent réduire le taux de récurrence des polypes du côlon
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les polypes du côlon ont un taux de récidive élevé dans les maladies de la digestion.
Cependant, les raisons ne sont pas claires.
Les raisons possibles de la récurrence des polypes du côlon comprennent l'inflammation intestinale (par exemple, la colite ulcéreuse), le déséquilibre de la flore intestinale (l'avantage des bactéries intestinales réduites, qui entraînent la diarrhée ou la constipation), l'indigestion à long terme.
Les chercheurs proposent d'examiner si l'enzyme de digestion (Combizym) et les médicaments de la flore intestinale (Bifidobactéries) peuvent réduire le taux de récidive des polypes du côlon
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine
- Renji Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
-Patients qui ont coupé des polypes du côlon en un mois, et le diagnostic a été prouvé par analyse pathologique
Critère d'exclusion:
- avez une maladie organique ou une autre maladie fonctionnelle
- enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe traité par Combizym
Les patients qui ont subi une polypectomie de polypes du côlon prennent régulièrement l'enzyme de digestion (Combizym).
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Combizym( 1 comprimé, po, tid)
Autres noms:
|
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Comparateur actif: Groupe traité par les bifidobactéries
Les patients qui ont subi une polypectomie de polypes du côlon prennent régulièrement des Bifidobacteri
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Bifidobacteri (2 comprimés, po, tid)
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe traité par Combizym + Bifidobacteri
Les patients ayant subi une polypectomie des polypes du côlon prennent régulièrement des médicaments (Combizym + Bifidobacteri)
|
Combizym( 1 comprimé, po, tid) + Bifidobacteri (2 comprimé, po, tid)
Autres noms:
|
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Aucune intervention: contrôle
Les patients qui ont subi une polypectomie des polypes du côlon ne prennent aucun médicament
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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récidive des polypes du côlon
Délai: un ans
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L'ensemble des patients doit être examiné par coloscopie un an plus tard.
Le taux de récurrence des polypes du côlon sera acquis dans différents bras
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Shengliang Chen, Renji Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2014
Première publication (Estimation)
27 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RJYYXHNK-002
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