Kliininen tutkimus Combizymistä ja Bifidobakteerista paksusuolen polyyppien uusiutumisen estämiseksi
keskiviikko 4. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Shengliang Chen, RenJi Hospital
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Combizymistä ja Bifidobakteereista paksusuolen polyyppien uusiutumisen estämiseksi
Tutkimuksen hypoteesi on, voivatko ruoansulatusentsyymi (Combizym) ja suolistoflooralääkkeet (bifidobakteerit) vähentää paksusuolen polyyppien uusiutumista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Paksusuolen polyypeilla on korkea uusiutumisaste ruoansulatussairauksissa.
Syyt eivät kuitenkaan ole selviä.
Mahdollisia syitä paksusuolen polyyppien uusiutumiseen ovat suolistotulehdus (esim. haavainen paksusuolitulehdus), suolistoflooran epätasapaino (hyödyt suolistobakteerien vähenemisestä, mikä johtaa ripuliin tai ummetukseen), pitkäaikaiset ruoansulatushäiriöt.
Tutkijat ehdottavat, että tutkitaan, voivatko ruoansulatusentsyymi (Combizym) ja suolistoflooralääkkeet (bifidobakteerit) vähentää paksusuolen polyyppien uusiutumista
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- RenJi Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-Potilaat, joilta on leikattu paksusuolen polyyppeja kuukaudessa ja diagnoosi todistettiin patologisella analyysillä
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on orgaaninen tai muu toiminnallinen sairaus
- raskaana oleville tai imettäville
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Combizym-käsitelty ryhmä
Potilaat, joille on tehty paksusuolen polyyppien polypektomia, ottavat ruoansulatusentsyymiä (Combizym) säännöllisesti.
|
Combizym (1 tabletti, po, tid)
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Bifidobakteerilla käsitelty ryhmä
Potilaat, joille on tehty paksusuolen polyyppien polypektomia, ottavat Bifidobacteria säännöllisesti
|
Bifidobakteeri (2 tablettia, po, tid)
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Combizym + Bifidobakteerilla käsitelty ryhmä
Potilaat, joille on tehty paksusuolen polyyppien polypektomia, ottavat säännöllisesti lääkkeitä (Combizym + Bifidobacteria)
|
Combizym (1 tabletti, po, tid) + Bifidobakteeri (2 tablettia, po, tid)
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
Potilaat, joille tehtiin paksusuolen polyyppien polypektomia, eivät käytä lääkkeitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paksusuolen polyyppien uusiutuminen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Koko potilas on tutkittava kolonoskopialla vuoden kuluttua.
Paksusuolen polyyppien uusiutumisnopeus hankitaan eri käsivarsissa
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Shengliang Chen, RenJi Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 27. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RJYYXHNK-002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .