조기 발병 양극성 장애 또는 정신병적 장애가 있는 청소년을 위한 가족 중심 치료 (FFT)
2020년 3월 23일 업데이트: David J. Miklowitz, Ph.D., University of California, Los Angeles
본 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 가족 중심 치료(FFT) 시행에 대한 교육 커뮤니티 제공자(양극성 장애, 정신병 또는 임계치 미만의 고위험 상태를 가진 젊은 환자를 정기적으로 치료하는 사람)에 대한 다양한 접근 방식(고강도 대 저강도)을 비교합니다.
- FFT 교육 및 구현 지원 비용을 평가합니다. 그리고
- 이러한 다양한 형태의 임상 훈련이 조기 발병 기분 및 정신병 장애가 있는 환자들 사이에서 1년 동안 다른 결과와 관련이 있는지 여부를 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
실험실 환경에서의 인상적인 결과에도 불구하고 조기 발병 기분 및 정신병 장애에 대한 가족 개입의 지역 사회 채택 및 지속 가능성에는 상당한 지연이 있었습니다.
우리의 목표는 양극성 장애(BD), 정신병 또는 " 고위험" 조건.
FFT는 심리 교육, 의사 소통 교육 및 문제 해결 기술 교육의 12개 세션에서 시행됩니다.
BD, 양극성 스펙트럼 또는 정신병 위험 장애가 있는 성인 또는 청소년 사이에서 FFT 및 약물 요법이 증상의 보다 빠른 안정화, 지연된 재발, 향상된 기능, 더 나은 약물 순응도 및 1-2년에 걸친 비교 치료와 관련된 가족 상호 작용.
커뮤니티 파트너 참여 방식을 사용하여 조기 발병, 낮은 사회 경제적 치료를 하는 3개의 커뮤니티 사이트(Harbor-UCLA Medical Center, San Fernando Mental Health Center, Didi Hirsch Mental Health Center)에서 다양한 이해 관계자(의사, 관리자, 간병인)를 참여시킬 것입니다. 상태, 도시, 인종 및 민족적으로 다양한 양극성 및 정신병 환자.
우리는 이 3개의 커뮤니티 사이트와 협력하여 30명의 임상의를 저강도(웹 기반 교육 + 저강도 감독) 또는 고강도 교육(라이브 워크숍 및 고강도 감독, 즉 충실도 피드백이 있는 주간 개별 감독)에 무작위로 할당할 것입니다.
임상의는 최근 발병한 조증, 정신병 또는 고위험 상태가 있는 최대 120명의 환자(13-25세)에게 FFT를 시행합니다.
20명의 임상의가 80명의 환자와 함께 치료를 완료할 것으로 예상합니다.
종속 변수는 시간 경과에 따라 감독자와 임상의가 측정한 경험적으로 파생된 충실도 구성 요소 점수입니다.
우리는 훈련 후 고강도 그룹과 저강도 그룹의 임상의가 네 가지 구성 요소 인증에 필요한 최소 수준의 충실도를 달성할 것이라고 가정합니다.
그러나 고강도 훈련을 받는 임상의는 후속 치료 사례에서 더 높은 수준의 충실도를 유지할 것이며 더 만족하고 FFT 모델을 채택할 가능성이 더 높아질 것입니다.
이 연구는 증거 기반 개입의 번역을 용이하게 하고 지역 사회 환경에서 FFT의 대규모 보급을 알리기 위한 효과적인 치료 구성 요소를 식별할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
133
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Culver City, California, 미국, 90230
- Didi Hirsch Mental Health Services
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Granada Hills, California, 미국, 91344
- San Fernando Mental Health Center
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Torrance, California, 미국, 90502
- Harbor/UCLA Outpatient Psychiatry Porgram
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
환자 참여자:
다음과 같은 청소년(13-17세) 및 청년(18-25세):
- 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 제5판(DSM-5) 양극성 장애(BD) 유형 I 또는 II 진단;
- 달리 명시되지 않은 정신분열증, 정신분열형 장애 또는 정신병의 DSM-5 진단[NOS];
- 달리 분류되지 않은 양극성 장애의 DSM-5 진단(이전의 양극성 NOS; 아래 기준 참조); 또는
- 정신병에 대한 초고위험군 연구 분류.
- 피험자와 함께 사는 적어도 한 명의 부모 또는 의붓 부모가 가족 치료 세션에 기꺼이 참여합니다.
- 잠재적인 환자 및 친척(들) 참가자는 연구 참여에 대해 서면 동의/동의를 제공할 수 있고 기꺼이 제공합니다.
가족 임상의를 위한 포함 기준:
- 참여 기관 중 한 곳에서 근무(Harbor/UCLA, San Fernando Mental Health Center, Didi Hirsch Mental Health Services)
- 양극성 장애 또는 정신병적 장애가 있는(또는 위험이 있는) 청소년 또는 청년에게 정신 건강 치료를 제공합니다.
- 면허가 있는(의료, 심리학자, 임상 사회 사업, 결혼 및 가족 치료) 정신 건강 제공자이거나 면허가 있는 정신 건강 제공자(사회 사업/심리학 인턴 또는 엑스턴, 정신과 레지던트, 정신과 아동 및 청소년 정신과 펠로우)가 될 자격이 있습니다. 면허가 있는 정신 건강 전문가의 직접적인 감독 하에 일하는 캘리포니아 주.
환자에 대한 제외 기준:
- 병력 또는 의료 기록에 의한 자폐증 또는 전반적 발달 장애의 DSM-5 진단;
- 병력 또는 의료 기록에 의한 정신 지체의 증거(IQ < 70);
- 연구 모집 전 4개월 동안 진단 가능한 활성 물질 또는 알코올 남용 또는 의존성 장애(환자가 적어도 4개월 동안 금주한 경우 물질 또는 알코올 장애의 평생 이력이 존재할 수 있음);
- 즉각적인 입원 또는 기타 응급 치료가 필요한 생명을 위협하는 의학적 장애
- 아동에 대한 현재의 성적 또는 신체적 학대 및/또는 성인 파트너 간의 현재 가정 폭력의 증거. 이러한 상황은 일반적으로 아동 서비스부에 통지하고 가족 치료 이외의 치료 형태를 필요로 합니다.
임상의를 위한 제외 기준: 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 훈련
고강도 교육: 임상의는 가족 중심 치료 기술에 대한 6시간 라이브 워크숍에 참석한 다음 사례를 맡은 후 매 세션 후 전문가로부터 매주 FFT 기술 상담 세션(전화로)을 받습니다.
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이것은 라이브 워크샵과 고강도 기술 상담을 포함하는 교육 방법입니다.
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활성 비교기: 저강도 훈련
저강도 훈련: 임상의는 FFT에서 온라인 워크샵을 완료한 후 케이스를 받은 후 세 번째 세션마다 전화 상담 세션을 받습니다.
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임상의는 가족 중심 치료에 대한 온라인 워크숍을 완료하고 세 번째 세션마다 기술 상담 세션을 진행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료사 역량 및 준수 등급
기간: 1년
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이것은 가족 개입 세션의 오디오 테이프 등급을 기반으로 임상의가 가족 중심 치료(FFT)를 얼마나 잘 관리했는지를 측정한 것입니다.
이 평가는 두 훈련 조건에서 세 번째 세션마다 이루어집니다.
이것은 1(비점착)에서 7(우수한 점착)까지 다양할 수 있는 전체 등급입니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지, 9
기간: 일년
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기준선, 4개월 및 12개월에 시행된 우울증 및 장애의 자가 평가
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일년
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Young Mania 등급 척도
기간: 일년
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베이스라인, 4개월 및 12개월에서 조증 증상(관찰자 보고서 기준)
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David J Miklowitz, Ph.D., UCLA Semel Institute
- 연구 책임자: Bowen Chung, M.D., Harbor/UCLA Outpatient Psychiatry Program
- 연구 책임자: Ira Lesser, M.D., Harbor/UCLA Outpatient Psychiatry Program
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Miklowitz DJ, Schneck CD, Singh MK, Taylor DO, George EL, Cosgrove VE, Howe ME, Dickinson LM, Garber J, Chang KD. Early intervention for symptomatic youth at risk for bipolar disorder: a randomized trial of family-focused therapy. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2013 Feb;52(2):121-31. doi: 10.1016/j.jaac.2012.10.007. Epub 2013 Jan 2.
- Miklowitz DJ, Weintraub MJ, Posta F, Denenny DM, Chung B. Effects of High- versus Low-Intensity Clinician Training on Implementation of Family-Focused Therapy for Youth with Mood and Psychotic Disorders. Fam Process. 2021 Sep;60(3):727-740. doi: 10.1111/famp.12646. Epub 2021 Mar 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 24일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .