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针对患有早发性双相情感障碍或精神病的青少年的以家庭为中心的治疗 (FFT)

2020年3月23日 更新者：David J. Miklowitz, Ph.D.、University of California, Los Angeles

本研究旨在：

  1. 比较不同的方法（高强度与低强度）来培训社区提供者（那些经常治疗患有双相情感障碍、精神病或亚阈值高风险疾病的年轻患者的人）实施以家庭为中心的治疗 (FFT)；
  2. 评估 FFT 培训和实施支持的成本；和
  3. 确定这些不同形式的临床医生培训是否与早发性情绪障碍和精神病患者 1 年内的不同结果相关。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

尽管在实验室环境中取得了令人瞩目的成果，但在早发性情绪和精神障碍的家庭干预的社区采用和可持续性方面存在显着滞后。 我们的目标是确定在治疗年轻双相情感障碍 (BD)、精神病或“高风险”的情况。 FFT 在 12 节心理教育、沟通培训和解决问题技能培训中进行管理。 有六项随机对照试验表明，在患有双相情感障碍、双相情感障碍或精神病风险障碍的成人或青少年中，FFT 和药物治疗与更快稳定症状、延迟复发、增强功能、更好的药物依从性和改善1-2 年内与比较治疗相关的家庭互动。 使用社区合作参与式方法，我们将在三个社区站点（Harbor-UCLA 医疗中心、San Fernando 心理健康中心、Didi Hirsch 心理健康中心）吸引不同的利益相关者（临床医生、管理人员、护理人员）来治疗早发性、社会经济水平较低的疾病地位，城市，以及种族和族裔多样化的躁郁症和精神病患者。 我们将与这 3 个社区站点合作，随机分配 30 名临床医生进行低强度（基于网络的培训加上低强度监督）或高强度培训（现场研讨会和更高强度的监督，即每周进行具有保真反馈的个人监督）。 临床医生将对多达 120 名最近发作的躁狂症、精神病或高危状况的患者（13-25 岁）进行 FFT。 我们预计 20 名临床医生将完成 80 名患者的治疗。 因变量将是由主管和临床医生测量的随时间推移根据经验得出的保真度成分分数。 我们假设经过培训，高强度组和低强度组的临床医生都将达到四个组件认证所需的最低保真度水平。 然而，接受高强度培训的临床医生将在后续治疗案例中保持更高水平的保真度，并且会更加满意并更有可能采用 FFT 模型。 这项研究将促进基于证据的干预措施的转化，并确定有效的治疗组成部分，以告知在社区环境中更大规模地传播 FFT。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

133

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Culver City、California、美国、90230
        • Didi Hirsch Mental Health Services
      • Granada Hills、California、美国、91344
        • San Fernando Mental Health Center
      • Torrance、California、美国、90502
        • Harbor/UCLA Outpatient Psychiatry Porgram

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 至 25年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

对于患者参与者：

青少年（13-17 岁）和年轻人（18-25 岁）具有以下特征：

  1. 精神障碍诊断和统计手册，第 5 版 (DSM-5) I 型或 II 型双相情感障碍 (BD) 的诊断；
  2. DSM-5 对精神分裂症、精神分裂症样障碍或未另行规定的精神病的诊断 [NOS]；
  3. DSM-5 诊断双相情感障碍，未分类（以前称为双相 NOS；见下文标准）；或者
  4. 精神病超高风险的研究分类。
  5. 与受试者同住的至少一位父母或继父母愿意参加家庭治疗课程；
  6. 潜在的患者和亲属参与者能够并愿意提供书面知情同意/同意参与研究。

家庭临床医生的纳入标准：

  1. 在参与机构之一工作（Harbor/UCLA、San Fernando Mental Health Center、Didi Hirsch Mental Health Services）
  2. 为患有双相情感障碍或精神病（或有患双相情感障碍的风险）的青少年提供精神保健服务
  3. 获得许可（医学、心理学家、临床社会工作、婚姻和家庭治疗）心理健康提供者或有资格成为获得许可的心理健康提供者（社会工作/心理学实习生或外部实习生、精神病学住院医师、精神病学儿童和青少年精神病学研究员）在获得许可的心理健康专家的直接监督下工作的加利福尼亚州。

患者排除标准：

  1. 根据病史或医疗记录，DSM-5 对自闭症或广泛性发育障碍的诊断；
  2. 病史或病历证明智力低下（IQ < 70）；
  3. 在研究招募前 4 个月内可诊断和活性物质或酒精滥用或依赖障碍，尽管如果患者已戒酒至少 4 个月，则可能存在物质或酒精障碍的终生病史；
  4. 需要立即住院或其他紧急治疗的危及生命的疾病；
  5. 当前对儿童的性虐待或身体虐待，和/或成人伴侣之间当前的家庭虐待的证据。 这些情况通常需要通知儿童服务部和家庭治疗以外的治疗形式。

临床医生的排除标准：无。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：高强度训练
高强度培训：临床医生参加一个 6 小时的以家庭为中心的治疗技术现场研讨会，然后在接手一个病例后，在每次会议结束后接受专家每周一次的 FFT 技术咨询会议（通过电话）；
行为的：高强度训练
这是一种培训方法，包括现场研讨会，然后是高强度的技术咨询。
有源比较器：低强度训练
低强度培训：临床医生在 FFT 完成在线研讨会，然后在接手病例后，每三次会议后进行一次电话咨询。
行为的：低强度训练
临床医生完成一个以家庭为中心的治疗的在线研讨会，然后在每三次会议后进行技术咨询会议。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
治疗师能力和依从性评级
大体时间：一年
这是衡量临床医生根据家庭干预会议录音带的评级进行以家庭为中心的治疗 (FFT) 的效果的指标。 这些评级在两种训练条件下每三次进行一次。 这是一个总体评级，从 1（不依从）到 7（依从性极好）不等
一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者健康问卷，9
大体时间：1年
在基线、4 个月和 12 个月时进行的抑郁症和损伤自评
1年
青年躁狂症评定量表
大体时间：1年
基线、4 个月和 12 个月时的躁狂症状（基于观察者报告）
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of California, Los Angeles

调查人员

  • 首席研究员：David J Miklowitz, Ph.D.、UCLA Semel Institute
  • 研究主任：Bowen Chung, M.D.、Harbor/UCLA Outpatient Psychiatry Program
  • 研究主任：Ira Lesser, M.D.、Harbor/UCLA Outpatient Psychiatry Program

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年6月1日

初级完成 (实际的)

2019年1月1日

研究完成 (实际的)

2019年1月1日

研究注册日期

首次提交

2014年3月24日

首先提交符合 QC 标准的

2014年3月24日

首次发布 (估计)

2014年3月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月23日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 5R33MH097007 (美国 NIH 拨款/合同)

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