- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02097914
저소득 가정에서 금연 가정 정책을 만들기 위한 간략한 개입: 텍사스 유효성 시험 (SFH)
담배 사용의 부담은 높은 비율의 1차 흡연과 간접 흡연 노출을 통해 저소득 인구에게 불균형적으로 떨어집니다. 지난 20년 동안 미국에서 금연 환경을 만드는 놀라운 발전으로 인해 흡연자의 집은 어린이와 비흡연 성인 모두에게 간접 흡연에 노출되는 주요 원인 중 하나가 되었습니다. 가정에서 여전히 흡연을 허용하는 소수 가구에 도달하기 위한 효과적이고 실용적인 전략을 식별하는 중재 연구는 연기 노출을 줄일 수 있는 상당한 잠재력이 있지만 저소득 가정에 도달할 수 있는 적절한 채널은 제한적입니다.
제안된 연구는 2-1-1 호출자 중 저소득 가정에서 금연 주택을 만들기 위해 고안된 개입을 체계적으로 테스트할 것입니다. 이 무작위 통제 시험 동안 연구원들은 텍사스 2-1-1 콜 센터의 확립된 인프라를 통해 간단한 금연 가정 개입을 전파하고 평가할 것입니다. 2-1-1은 긴급 상황용 9-1-1 또는 전화번호 안내용 4-1-1과 유사한 전국적으로 지정된 3자리 전화 교환기로 발신자를 지역 사회 기반 건강 및 사회 서비스에 연결합니다. 테스트할 주요 가설은 개입 그룹의 더 높은 비율의 가구가 대책만 있는 통제 그룹보다 금연 가정을 만들고 유지한다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas School of Public Health
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다.
- 영어를 말하고 이해해야 합니다.
- 최소 1명의 다른 비흡연자와 함께 생활하면서 흡연하거나 흡연자와 함께 생활하는 비흡연자여야 합니다.
- 집에 전면 금연이 되어 있어서는 안 됩니다.
제외 기준:
- 위기에 처한 참여자
- TIERS 프로그램으로 전환하기 위해 전화하는 참가자
- 노숙자이거나 노숙자에 직면한 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
참가자는 일반적인 치료를 받습니다.
|
|
|
실험적: 간섭
교육용 인쇄 자료 및 코칭 전화: 개입 그룹 참가자는 가정을 금연으로 만드는 방법과 1회 코칭 전화에 관한 3세트의 교육 자료를 우편으로 받습니다.
|
개입 그룹 참가자는 가정을 금연으로 만드는 방법에 대한 교육 자료 3세트와 코칭 전화 1회를 우편으로 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
전체 가정 흡연 금지의 존재
기간: 3개월 및 6개월 추적 조사에서 보고된 총 가정 흡연 금지의 기준선에서 변경
|
3개월 및 6개월 추적 조사에서 보고된 총 가정 흡연 금지의 기준선에서 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
비흡연자의 주간 간접흡연 노출
기간: 3개월 및 6개월 추적 조사에서 비흡연자에 대한 보고된 간접흡연 노출의 기준선에서 변경
|
3개월 및 6개월 추적 조사에서 비흡연자에 대한 보고된 간접흡연 노출의 기준선에서 변경
|
|
금연 시도(흡연자용)
기간: 3개월 및 6개월 추적 조사에서 보고된 금연 시도(흡연자의 경우)의 기준선에서 변경
|
3개월 및 6개월 추적 조사에서 보고된 금연 시도(흡연자의 경우)의 기준선에서 변경
|
|
피운 담배 수(흡연자의 경우)
기간: 3개월 및 6개월 추적 조사에서 보고된 담배(흡연자의 경우) 수의 기준선에서 변경
|
3개월 및 6개월 추적 조사에서 보고된 담배(흡연자의 경우) 수의 기준선에서 변경
|
|
금연을 위한 변화단계(흡연자의 경우)
기간: 3개월 및 6개월 추적에서 금연(흡연자의 경우)으로 변경 단계의 기준선에서 변경
|
3개월 및 6개월 추적에서 금연(흡연자의 경우)으로 변경 단계의 기준선에서 변경
|
|
금연(흡연자용)
기간: 3개월 및 6개월 추적 조사 시 기준선에서 금연(흡연자의 경우) 변화
|
3개월 및 6개월 추적 조사 시 기준선에서 금연(흡연자의 경우) 변화
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Maria E Fernandez, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
- 수석 연구원: Patricia D Mullen, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
- 수석 연구원: Lara Savas, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
- 연구 책임자: Jo Ann A Gutierrez, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kegler MC, Escoffery C, Bundy L, Berg CJ, Haardorfer R, Yembra D, Schauer G. Pilot study results from a brief intervention to create smoke-free homes. J Environ Public Health. 2012;2012:951426. doi: 10.1155/2012/951426. Epub 2012 May 17.
- Escoffery C, Bundy L, Carvalho M, Yembra D, Haardorfer R, Berg C, Kegler MC. Third-hand smoke as a potential intervention message for promoting smoke-free homes in low-income communities. Health Educ Res. 2013 Oct;28(5):923-30. doi: 10.1093/her/cyt056. Epub 2013 May 13.
- Mullen PD, Savas LS, Bundy LT, Haardorfer R, Hovell M, Fernandez ME, Monroy JA, Williams RS, Kreuter MW, Jobe D, Kegler MC. Minimal intervention delivered by 2-1-1 information and referral specialists promotes smoke-free homes among 2-1-1 callers: a Texas generalisation trial. Tob Control. 2016 Oct;25(Suppl 1):i10-i18. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2016-053045.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .