- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02097914
Kurze Interventionen zur Schaffung von Richtlinien für rauchfreie Häuser in Haushalten mit niedrigem Einkommen: Texas Effectiveness Trial (SFH)
Die Belastung durch den Tabakkonsum fällt Bevölkerungsgruppen mit niedrigem Einkommen überproportional zu, da sie häufig primär rauchen und Passivrauchen ausgesetzt sind. Die bemerkenswerten Fortschritte bei der Schaffung rauchfreier Umgebungen in den USA in den letzten zwei Jahrzehnten haben dazu geführt, dass Raucherwohnungen sowohl für Kinder als auch für nicht rauchende Erwachsene eine der Hauptquellen für Passivrauchen sind. Interventionsforschung, die wirksame und praktische Strategien identifiziert, um die Minderheit der Haushalte zu erreichen, die das Rauchen zu Hause noch erlauben, hat ein erhebliches Potenzial zur Reduzierung der Rauchexposition, aber geeignete Kanäle, um Familien mit niedrigem Einkommen zu erreichen, sind begrenzt.
Die vorgeschlagene Forschung wird systematisch eine Intervention testen, die darauf abzielt, rauchfreie Wohnungen in Haushalten mit niedrigem Einkommen unter 2-1-1-Anrufern zu schaffen. Während dieser randomisierten Kontrollstudie werden Forscher eine kurze Intervention in rauchfreien Häusern über die etablierte Infrastruktur eines texanischen 2-1-1-Callcenters verbreiten und bewerten. 2-1-1 ist eine landesweit benannte dreistellige Telefonzentrale, ähnlich 9-1-1 für Notfälle oder 4-1-1 für Auskunftsdienste, die Anrufer mit gemeindenahen Gesundheits- und Sozialdiensten verbindet. Die zu prüfende Haupthypothese besteht darin, dass ein größerer Anteil der Haushalte in der Interventionsgruppe ein rauchfreies Zuhause einrichten und unterhalten wird als in der Kontrollgruppe, die nur Maßnahmen umfasst.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- University of Texas School of Public Health
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss mindestens 18 Jahre alt sein.
- Muss Englisch sprechen und verstehen.
- Sie müssen rauchen und mit mindestens einem anderen Nichtraucher zusammenleben ODER ein Nichtraucher sein, der mit einem oder mehreren Rauchern zusammenlebt.
- Es darf kein absolutes Rauchverbot in der Wohnung gelten.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die sich in einer unmittelbaren Krise befinden
- Teilnehmer, die anrufen, um zum TIERS-Programm übertragen zu werden
- Teilnehmer, die obdachlos sind oder von Obdachlosigkeit bedroht sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Der Teilnehmer erhält die übliche Pflege.
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Experimental: Intervention
Pädagogische Druckmaterialien und Coaching-Anruf: Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten per Post drei Sätze mit Aufklärungsmaterialien darüber, wie sie ihr Zuhause rauchfrei machen können, sowie einmal einen Coaching-Anruf.
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Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten per Post drei Sätze Aufklärungsmaterial darüber, wie sie ihr Zuhause rauchfrei machen können, sowie einen Coaching-Anruf.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Vorliegen eines völligen Rauchverbots zu Hause
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei den gemeldeten vollständigen Rauchverboten zu Hause nach 3- und 6-monatiger Nachuntersuchung
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei den gemeldeten vollständigen Rauchverboten zu Hause nach 3- und 6-monatiger Nachuntersuchung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Wöchentliche Passivrauchexposition für Nichtraucher
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der gemeldeten Passivrauchexposition für Nichtraucher nach 3- und 6-monatiger Nachbeobachtung
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der gemeldeten Passivrauchexposition für Nichtraucher nach 3- und 6-monatiger Nachbeobachtung
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Entwöhnungsversuche (für Raucher)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei den gemeldeten Raucherentwöhnungsversuchen (für Raucher) nach 3- und 6-monatiger Nachuntersuchung
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei den gemeldeten Raucherentwöhnungsversuchen (für Raucher) nach 3- und 6-monatiger Nachuntersuchung
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Anzahl der gerauchten Zigaretten (für Raucher)
Zeitfenster: Änderung der gemeldeten Anzahl gerauchter Zigaretten (für Raucher) gegenüber dem Ausgangswert nach 3- und 6-monatiger Nachuntersuchung
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Änderung der gemeldeten Anzahl gerauchter Zigaretten (für Raucher) gegenüber dem Ausgangswert nach 3- und 6-monatiger Nachuntersuchung
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Stadium der Veränderung zur Raucherentwöhnung (für Raucher)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Stadium der Veränderung zur Raucherentwöhnung (für Raucher) nach 3- und 6-monatiger Nachuntersuchung
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Stadium der Veränderung zur Raucherentwöhnung (für Raucher) nach 3- und 6-monatiger Nachuntersuchung
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Raucherentwöhnung (für Raucher)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Raucherentwöhnung (für Raucher) nach 3 und 6 Monaten
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Raucherentwöhnung (für Raucher) nach 3 und 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Maria E Fernandez, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Hauptermittler: Patricia D Mullen, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Hauptermittler: Lara Savas, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Studienleiter: Jo Ann A Gutierrez, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kegler MC, Escoffery C, Bundy L, Berg CJ, Haardorfer R, Yembra D, Schauer G. Pilot study results from a brief intervention to create smoke-free homes. J Environ Public Health. 2012;2012:951426. doi: 10.1155/2012/951426. Epub 2012 May 17.
- Escoffery C, Bundy L, Carvalho M, Yembra D, Haardorfer R, Berg C, Kegler MC. Third-hand smoke as a potential intervention message for promoting smoke-free homes in low-income communities. Health Educ Res. 2013 Oct;28(5):923-30. doi: 10.1093/her/cyt056. Epub 2013 May 13.
- Mullen PD, Savas LS, Bundy LT, Haardorfer R, Hovell M, Fernandez ME, Monroy JA, Williams RS, Kreuter MW, Jobe D, Kegler MC. Minimal intervention delivered by 2-1-1 information and referral specialists promotes smoke-free homes among 2-1-1 callers: a Texas generalisation trial. Tob Control. 2016 Oct;25(Suppl 1):i10-i18. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2016-053045.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC-SPH-13-0902
- U10CA154282-03
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