- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02097914
Lyhyet toimet savuttomien kotitalouksien luomiseksi pienituloisissa kotitalouksissa: Texas Effectiveness Trial (SFH)
Tupakan käytöstä aiheutuva taakka lankeaa suhteettoman paljon pienituloisille väestöryhmille, koska tupakointi on korkea ja se altistuu passiiviselle tupakoinnille. Huomattava edistys savuttomien ympäristöjen luomisessa Yhdysvalloissa viimeisen kahden vuosikymmenen aikana on jättänyt tupakoitsijoiden kodit yhdeksi ensisijaisista sekundaaritupakalle altistumisen lähteistä sekä lapsille että tupakoimattomille aikuisille. Interventiotutkimuksella, joka tunnistaa tehokkaita ja käytännöllisiä strategioita tavoittaa vähemmistö kotitalouksista, jotka sallivat edelleen tupakoinnin kotona, on huomattava potentiaali vähentää altistumista savulle, mutta sopivia kanavia tavoittaa pienituloiset perheet ovat rajalliset.
Ehdotetussa tutkimuksessa testataan systemaattisesti toimenpidettä, jonka tarkoituksena on luoda savuttomia koteja pienituloisiin kotitalouksiin 2-1-1 soittajan keskuudessa. Tämän satunnaistetun kontrollikokeen aikana tutkijat levittävät ja arvioivat lyhyen savuttomien kotien interventiota Texas 2-1-1 -puhelukeskuksen perusrakennetun infrastruktuurin kautta. 2-1-1 on valtakunnallisesti nimetty 3-numeroinen puhelinkeskus, joka on samanlainen kuin 9-1-1 hätätilanteissa tai 4-1-1 numeroapua varten, joka yhdistää soittajat paikallisiin terveys- ja sosiaalipalveluihin. Pääasiallinen testattava hypoteesi on, että suurempi osa interventioryhmän kotitalouksista perustaa ja ylläpitää savuttoman kodin kuin pelkän toimenpiteiden vertailuryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas School of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On oltava vähintään 18-vuotias.
- Pitää puhua ja ymmärtää englantia.
- Sinun on tupakoitava ja asuttava vähintään yhden muun tupakoimattoman henkilön kanssa TAI olla tupakoimaton, joka asuu tupakoitsijoiden kanssa.
- Heillä ei saa olla täydellistä tupakointikieltoa kotonaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka ovat välittömässä kriisissä
- Osallistujat, jotka soittavat siirtyäkseen TIERS-ohjelmaan
- Osallistujat, jotka ovat kodittomia tai joutuvat kodittomiksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistuja saa normaalia hoitoa.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Opetuspainatusmateriaalit ja valmennuspuhelu: Interventioryhmän osallistujat saavat postitettuna kolme sarjaa opetusmateriaaleja kodin savuttomaksi tekemisestä ja kerran valmennuspuhelun.
|
Interventioryhmän osallistujat saavat postitse kolme sarjaa opetusmateriaalia kodin savuttomaksi tekemisestä ja yhden valmennuspuhelun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Täydellinen tupakointikielto kotona
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta raportoiduissa kodin tupakointikielloissa 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa
|
Muutos lähtötasosta raportoiduissa kodin tupakointikielloissa 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Viikoittainen altistuminen tupakoimattomille
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tupakoimattomien raportoidussa passiiviselle tupakoinnille 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa
|
Muutos lähtötasosta tupakoimattomien raportoidussa passiiviselle tupakoinnille 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa
|
|
Lopetusyritykset (tupakoijille)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta raportoiduissa lopettamisyrityksissä (tupakoijille) 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa
|
Muutos lähtötasosta raportoiduissa lopettamisyrityksissä (tupakoijille) 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa
|
|
Poltettujen savukkeiden määrä (tupakoijille)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta raportoidussa poltettujen savukkeiden määrässä (tupakoitsijat) 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa
|
Muutos lähtötasosta raportoidussa poltettujen savukkeiden määrässä (tupakoitsijat) 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa
|
|
Muutosvaihe tupakoinnin lopettamiseen (tupakoijille)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta muutosvaiheessa tupakoinnin lopettamiseen (tupakoitsijat) 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa
|
Muutos lähtötilanteesta muutosvaiheessa tupakoinnin lopettamiseen (tupakoitsijat) 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa
|
|
Lopettaminen (tupakoijille)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta lopettamiseen (tupakoitsijat) 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa
|
Muutos lähtötasosta lopettamiseen (tupakoitsijat) 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maria E Fernandez, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Päätutkija: Patricia D Mullen, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Päätutkija: Lara Savas, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Opintojohtaja: Jo Ann A Gutierrez, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kegler MC, Escoffery C, Bundy L, Berg CJ, Haardorfer R, Yembra D, Schauer G. Pilot study results from a brief intervention to create smoke-free homes. J Environ Public Health. 2012;2012:951426. doi: 10.1155/2012/951426. Epub 2012 May 17.
- Escoffery C, Bundy L, Carvalho M, Yembra D, Haardorfer R, Berg C, Kegler MC. Third-hand smoke as a potential intervention message for promoting smoke-free homes in low-income communities. Health Educ Res. 2013 Oct;28(5):923-30. doi: 10.1093/her/cyt056. Epub 2013 May 13.
- Mullen PD, Savas LS, Bundy LT, Haardorfer R, Hovell M, Fernandez ME, Monroy JA, Williams RS, Kreuter MW, Jobe D, Kegler MC. Minimal intervention delivered by 2-1-1 information and referral specialists promotes smoke-free homes among 2-1-1 callers: a Texas generalisation trial. Tob Control. 2016 Oct;25(Suppl 1):i10-i18. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2016-053045.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-SPH-13-0902
- U10CA154282-03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .