- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02097914
Brevi interventi per creare politiche domestiche senza fumo nelle famiglie a basso reddito: prova di efficacia del Texas (SFH)
L'onere del consumo di tabacco ricade in modo sproporzionato sulle popolazioni a basso reddito, a causa degli alti tassi di fumo primario e di esposizione al fumo passivo. I notevoli progressi nella creazione di ambienti senza fumo negli Stati Uniti negli ultimi due decenni hanno lasciato le case dei fumatori come una delle principali fonti di esposizione al fumo passivo sia per i bambini che per gli adulti non fumatori. La ricerca di intervento che identifica strategie efficaci e pratiche per raggiungere la minoranza di famiglie che ancora consentono di fumare in casa ha un notevole potenziale per ridurre l'esposizione al fumo, ma i canali adatti per raggiungere le famiglie a basso reddito sono limitati.
La ricerca proposta testerà sistematicamente un intervento progettato per creare case senza fumo nelle famiglie a basso reddito tra i chiamanti 2-1-1. Durante questo studio di controllo randomizzato, i ricercatori diffonderanno e valuteranno un breve intervento sulle case senza fumo attraverso l'infrastruttura consolidata di un call center Texas 2-1-1. 2-1-1 è un centralino telefonico a 3 cifre designato a livello nazionale, simile al 9-1-1 per le emergenze o al 4-1-1 per l'assistenza telefonica, che collega i chiamanti ai servizi sanitari e sociali basati sulla comunità. L'ipotesi principale da testare è che una percentuale maggiore di famiglie nel gruppo di intervento stabilirà e manterrà una casa senza fumo rispetto al gruppo di controllo di sole misure.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- University of Texas School of Public Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve avere almeno 18 anni.
- Deve parlare e capire l'inglese.
- Deve fumare e vivere con almeno un'altra persona non fumatrice OPPURE essere un non fumatore che vive con uno o più fumatori.
- Non deve avere un divieto totale di fumare in casa.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti che sono in crisi immediata
- Partecipanti che chiedono di essere trasferiti al programma TIERS
- Partecipanti senzatetto o senzatetto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
Il partecipante riceve le cure abituali.
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Sperimentale: Intervento
Materiali educativi stampati e chiamata di coaching: i partecipanti al gruppo di intervento ricevono tre set di materiale educativo spedito per posta su come rendere la loro casa senza fumo e una volta chiamata di coaching.
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I partecipanti al gruppo di intervento ricevono tre set di materiale educativo spedito per posta su come liberare la propria casa dal fumo e una chiamata di coaching.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Presenza di un divieto totale di fumo domestico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nei divieti totali di fumo domestico segnalati al follow-up di 3 e 6 mesi
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Variazione rispetto al basale nei divieti totali di fumo domestico segnalati al follow-up di 3 e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Esposizione settimanale al fumo passivo per i non fumatori
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nell'esposizione al fumo passivo segnalata per i non fumatori al follow-up a 3 e 6 mesi
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Variazione rispetto al basale nell'esposizione al fumo passivo segnalata per i non fumatori al follow-up a 3 e 6 mesi
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Tentativi di cessazione (per i fumatori)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nei tentativi di cessazione segnalati (per i fumatori) al follow-up a 3 e 6 mesi
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Variazione rispetto al basale nei tentativi di cessazione segnalati (per i fumatori) al follow-up a 3 e 6 mesi
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Numero di sigarette fumate (per i fumatori)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel numero riportato di sigarette fumate (per i fumatori) al follow-up a 3 e 6 mesi
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Variazione rispetto al basale nel numero riportato di sigarette fumate (per i fumatori) al follow-up a 3 e 6 mesi
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Fase di cambiamento per smettere di fumare (per i fumatori)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nella fase di passaggio alla cessazione del fumo (per i fumatori) al follow-up a 3 e 6 mesi
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Variazione rispetto al basale nella fase di passaggio alla cessazione del fumo (per i fumatori) al follow-up a 3 e 6 mesi
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Cessazione (per i fumatori)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nella cessazione (per i fumatori) al follow-up a 3 e 6 mesi
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Variazione rispetto al basale nella cessazione (per i fumatori) al follow-up a 3 e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Maria E Fernandez, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Investigatore principale: Patricia D Mullen, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Investigatore principale: Lara Savas, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Direttore dello studio: Jo Ann A Gutierrez, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kegler MC, Escoffery C, Bundy L, Berg CJ, Haardorfer R, Yembra D, Schauer G. Pilot study results from a brief intervention to create smoke-free homes. J Environ Public Health. 2012;2012:951426. doi: 10.1155/2012/951426. Epub 2012 May 17.
- Escoffery C, Bundy L, Carvalho M, Yembra D, Haardorfer R, Berg C, Kegler MC. Third-hand smoke as a potential intervention message for promoting smoke-free homes in low-income communities. Health Educ Res. 2013 Oct;28(5):923-30. doi: 10.1093/her/cyt056. Epub 2013 May 13.
- Mullen PD, Savas LS, Bundy LT, Haardorfer R, Hovell M, Fernandez ME, Monroy JA, Williams RS, Kreuter MW, Jobe D, Kegler MC. Minimal intervention delivered by 2-1-1 information and referral specialists promotes smoke-free homes among 2-1-1 callers: a Texas generalisation trial. Tob Control. 2016 Oct;25(Suppl 1):i10-i18. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2016-053045.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC-SPH-13-0902
- U10CA154282-03
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