- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02097914
Intervenciones Breves para Crear Políticas de Hogares Libres de Humo en Hogares de Bajos Ingresos: Ensayo de Efectividad en Texas (SFH)
La carga del consumo de tabaco recae desproporcionadamente en las poblaciones de bajos ingresos, a través de altas tasas de tabaquismo primario y exposición al humo de segunda mano. El notable progreso en la creación de ambientes libres de humo en los EE. UU. durante las últimas dos décadas ha dejado a los hogares de fumadores como una de las principales fuentes de exposición al humo de segunda mano tanto para niños como para adultos que no fuman. La investigación de intervención que identifica estrategias efectivas y prácticas para llegar a la minoría de hogares que aún permiten fumar en el hogar tiene un potencial considerable para reducir la exposición al humo, pero los canales adecuados para llegar a las familias de bajos ingresos son limitados.
La investigación propuesta probará sistemáticamente una intervención diseñada para crear hogares libres de humo en hogares de bajos ingresos entre las personas que llaman al 2-1-1. Durante este ensayo de control aleatorio, los investigadores difundirán y evaluarán una breve intervención en hogares libres de humo a través de la infraestructura establecida de un centro de llamadas 2-1-1 de Texas. El 2-1-1 es una central telefónica de 3 dígitos designada a nivel nacional, similar al 9-1-1 para emergencias o al 4-1-1 para asistencia de directorio, que vincula a las personas que llaman con los servicios sociales y de salud comunitarios. La principal hipótesis a probar es que una mayor proporción de hogares en el grupo de intervención establecerá y mantendrá un hogar libre de humo que en el grupo de control de medidas solamente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas School of Public Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener 18 años de edad o más.
- Debe hablar y entender inglés.
- Debe fumar y vivir con al menos otra persona que no fume O ser un no fumador que viva con fumadores.
- No debe tener una prohibición total de fumar en su hogar.
Criterio de exclusión:
- Participantes que están en crisis inmediata
- Participantes que están llamando para ser transferidos al programa TIERS
- Participantes que no tienen hogar o se enfrentan a la falta de hogar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
El participante recibe la atención habitual.
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Experimental: Intervención
Materiales educativos impresos y llamada de asesoramiento: Los participantes del grupo de intervención reciben tres juegos de materiales educativos por correo sobre cómo hacer que su hogar sea libre de humo y una llamada de asesoramiento.
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Los participantes del grupo de intervención reciben tres juegos de materiales educativos por correo sobre cómo hacer que su hogar sea libre de humo y una llamada de asesoramiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Presencia de una prohibición total de fumar en el hogar
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las prohibiciones totales de fumar en el hogar informadas a los 3 y 6 meses de seguimiento
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Cambio desde el inicio en las prohibiciones totales de fumar en el hogar informadas a los 3 y 6 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Exposición semanal al humo de segunda mano para no fumadores
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la exposición al humo de segunda mano informada para los no fumadores a los 3 y 6 meses de seguimiento
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Cambio desde el inicio en la exposición al humo de segunda mano informada para los no fumadores a los 3 y 6 meses de seguimiento
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Intentos de cesación (para fumadores)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en los intentos de cesación informados (para fumadores) a los 3 y 6 meses de seguimiento
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Cambio desde el inicio en los intentos de cesación informados (para fumadores) a los 3 y 6 meses de seguimiento
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Número de cigarrillos fumados (para fumadores)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el número informado de cigarrillos fumados (para fumadores) a los 3 y 6 meses de seguimiento
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Cambio desde el inicio en el número informado de cigarrillos fumados (para fumadores) a los 3 y 6 meses de seguimiento
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Etapa de cambio para dejar de fumar (para fumadores)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la etapa de cambio para dejar de fumar (para fumadores) a los 3 y 6 meses de seguimiento
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Cambio desde el inicio en la etapa de cambio para dejar de fumar (para fumadores) a los 3 y 6 meses de seguimiento
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Dejar de fumar (para fumadores)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el abandono del hábito (para fumadores) a los 3 y 6 meses de seguimiento
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Cambio desde el inicio en el abandono del hábito (para fumadores) a los 3 y 6 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maria E Fernandez, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Investigador principal: Patricia D Mullen, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Investigador principal: Lara Savas, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Director de estudio: Jo Ann A Gutierrez, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kegler MC, Escoffery C, Bundy L, Berg CJ, Haardorfer R, Yembra D, Schauer G. Pilot study results from a brief intervention to create smoke-free homes. J Environ Public Health. 2012;2012:951426. doi: 10.1155/2012/951426. Epub 2012 May 17.
- Escoffery C, Bundy L, Carvalho M, Yembra D, Haardorfer R, Berg C, Kegler MC. Third-hand smoke as a potential intervention message for promoting smoke-free homes in low-income communities. Health Educ Res. 2013 Oct;28(5):923-30. doi: 10.1093/her/cyt056. Epub 2013 May 13.
- Mullen PD, Savas LS, Bundy LT, Haardorfer R, Hovell M, Fernandez ME, Monroy JA, Williams RS, Kreuter MW, Jobe D, Kegler MC. Minimal intervention delivered by 2-1-1 information and referral specialists promotes smoke-free homes among 2-1-1 callers: a Texas generalisation trial. Tob Control. 2016 Oct;25(Suppl 1):i10-i18. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2016-053045.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-SPH-13-0902
- U10CA154282-03
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