- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02097914
Korta insatser för att skapa rökfria hempolicyer i låginkomsthushåll: Texas Effektivitetsprövning (SFH)
Bördan av tobaksanvändning faller oproportionerligt mycket på låginkomstbefolkningar, genom höga frekvenser av primär rökning och exponering för passiv rökning. De anmärkningsvärda framstegen i att skapa rökfria miljöer i USA under de senaste två decennierna har lämnat rökarhem som en av de primära källorna till exponering för passiv rökning för både barn och icke-rökare vuxna. Interventionsforskning som identifierar effektiva och praktiska strategier för att nå den minoritet av hushåll som fortfarande tillåter rökning i hemmet har stor potential att minska rökexponeringen, men lämpliga kanaler för att nå låginkomstfamiljer är begränsade.
Den föreslagna forskningen kommer systematiskt att testa en intervention utformad för att skapa rökfria hem i låginkomsthushåll bland 2-1-1-ringare. Under detta randomiserade kontrollförsök kommer forskare att sprida och utvärdera en kort ingripande av rökfria hem genom den etablerade infrastrukturen för ett Texas 2-1-1 callcenter. 2-1-1 är en nationellt utsedd 3-siffrig telefonväxel, liknande 9-1-1 för nödsituationer eller 4-1-1 för nummerupplysning, som länkar uppringare till samhällsbaserad hälso- och socialtjänst. Huvudhypotesen som ska prövas är att en högre andel hushåll i interventionsgruppen kommer att etablera och underhålla ett rökfritt hem än i kontrollgruppen med endast åtgärder.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- University of Texas School of Public Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara 18 år eller äldre.
- Måste tala och förstå engelska.
- Måste röka och bo tillsammans med minst en annan icke-rökare ELLER vara en icke-rökare som lever med en rökare.
- Får inte ha totalt rökförbud i sitt hem.
Exklusions kriterier:
- Deltagare som befinner sig i omedelbar kris
- Deltagare som ringer för att överföras till TIERS-programmet
- Deltagare som är hemlösa eller står inför hemlöshet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagaren får sedvanlig vård.
|
|
Experimentell: Intervention
Pedagogiskt tryckt material och coachningssamtal: Deltagarna i interventionsgruppen får tre uppsättningar utbildningsmaterial postat om att göra sitt hem rökfritt och en gång coachingsamtal.
|
Deltagarna i interventionsgruppen får tre uppsättningar postat utbildningsmaterial om att göra sitt hem rökfritt och ett coachsamtal.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förekomst av totalt rökförbud i hemmet
Tidsram: Förändring från baslinjen i rapporterade totala rökförbud hemma vid 3-månaders och 6-månaders uppföljning
|
Förändring från baslinjen i rapporterade totala rökförbud hemma vid 3-månaders och 6-månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Veckovis exponering för passiv rökning för icke-rökare
Tidsram: Förändring från baslinjen i rapporterad exponering för passiv rökning för icke-rökare vid 3 månaders och 6 månaders uppföljning
|
Förändring från baslinjen i rapporterad exponering för passiv rökning för icke-rökare vid 3 månaders och 6 månaders uppföljning
|
Avvänjningsförsök (för rökare)
Tidsram: Förändring från baslinjen i rapporterade försök att sluta röka (för rökare) vid 3-månaders och 6-månaders uppföljning
|
Förändring från baslinjen i rapporterade försök att sluta röka (för rökare) vid 3-månaders och 6-månaders uppföljning
|
Antal rökta cigaretter (för rökare)
Tidsram: Förändring från baslinjen i rapporterat antal rökta cigaretter (för rökare) vid 3-månaders och 6-månaders uppföljning
|
Förändring från baslinjen i rapporterat antal rökta cigaretter (för rökare) vid 3-månaders och 6-månaders uppföljning
|
Stadium av förändring för att sluta röka (för rökare)
Tidsram: Förändring från baslinjen i förändringsstadiet till att sluta röka (för rökare) vid 3-månaders och 6-månaders uppföljning
|
Förändring från baslinjen i förändringsstadiet till att sluta röka (för rökare) vid 3-månaders och 6-månaders uppföljning
|
Avvänjning (för rökare)
Tidsram: Förändring från baslinjen i slutande (för rökare) vid 3-månaders och 6-månaders uppföljning
|
Förändring från baslinjen i slutande (för rökare) vid 3-månaders och 6-månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Maria E Fernandez, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Huvudutredare: Patricia D Mullen, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Huvudutredare: Lara Savas, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Studierektor: Jo Ann A Gutierrez, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kegler MC, Escoffery C, Bundy L, Berg CJ, Haardorfer R, Yembra D, Schauer G. Pilot study results from a brief intervention to create smoke-free homes. J Environ Public Health. 2012;2012:951426. doi: 10.1155/2012/951426. Epub 2012 May 17.
- Escoffery C, Bundy L, Carvalho M, Yembra D, Haardorfer R, Berg C, Kegler MC. Third-hand smoke as a potential intervention message for promoting smoke-free homes in low-income communities. Health Educ Res. 2013 Oct;28(5):923-30. doi: 10.1093/her/cyt056. Epub 2013 May 13.
- Mullen PD, Savas LS, Bundy LT, Haardorfer R, Hovell M, Fernandez ME, Monroy JA, Williams RS, Kreuter MW, Jobe D, Kegler MC. Minimal intervention delivered by 2-1-1 information and referral specialists promotes smoke-free homes among 2-1-1 callers: a Texas generalisation trial. Tob Control. 2016 Oct;25(Suppl 1):i10-i18. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2016-053045.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSC-SPH-13-0902
- U10CA154282-03
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk sjukdom
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgAvslutadLimbal stamcellsbrist | Hornhinnas sjukdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivit i båda ögonen | Ögonskada | Ögonsjukdom; Grå starr | Ögon torr känsla av | Hornhinnan inflammerad | Hornhinna; Skada, nötning | Hornhinna infektionÖsterrike
-
Detroit Clinical Research CenterIpsenOkändTourettes syndrom | Chronic Vocal TicFörenta staterna
-
AstraZenecaCLL ConsortiumAvslutadB-cellslymfom | 11q-deleted Relapsed/Refractory Chronic Lymfocytic Leukemi (KLL), | Prolymfocytisk leukemi (PLL)Förenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVasovagal synkope | Arytmi | Atrioventrikulärt hjärtblock | Chronic Bundle Branch eller Branch Block | Carotid sinus överkänslighetsreaktionssyndromKina
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTillgängligtPrimär myelofibros (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibros (PPV MF) | Trombocytemi myelofibros (PET-MF) | Allvarlig/mycket svår COVID-19-sjukdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniska prövningar på Pedagogiskt tryckt material och coachingsamtal
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringRökavvänjning | Veterans hälsaFörenta staterna