- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02097914
Korte intervensjoner for å lage røykfrie hjemmepolitikker i lavinntektshusholdninger: Texas Effectiveness Trial (SFH)
Byrden av tobakksbruk faller uforholdsmessig på lavinntektsbefolkninger, gjennom høye forekomster av primærrøyking og eksponering for passiv røyking. Den bemerkelsesverdige fremgangen i å skape røykfrie miljøer i USA i løpet av de siste to tiårene har etterlatt røykers hjem som en av de viktigste kildene til eksponering for passiv røyking for både barn og ikke-røykende voksne. Intervensjonsforskning som identifiserer effektive og praktiske strategier for å nå minoriteten av husholdninger som fortsatt tillater røyking i hjemmet har et betydelig potensial for å redusere røykeksponering, men egnede kanaler for å nå lavinntektsfamilier er begrenset.
Den foreslåtte forskningen vil systematisk teste en intervensjon designet for å skape røykfrie hjem i lavinntektshusholdninger blant 2-1-1 innringere. I løpet av denne randomiserte kontrollforsøket vil forskere spre og evaluere en kort røykfri hjemmeintervensjon gjennom den etablerte infrastrukturen til et Texas 2-1-1 callsenter. 2-1-1 er en nasjonalt utpekt 3-sifret telefonsentral, lik 9-1-1 for nødstilfeller eller 4-1-1 for kataloghjelp, som kobler innringere til samfunnsbaserte helse- og sosialtjenester. Hovedhypotesen som skal testes er at en høyere andel husholdninger i tiltaksgruppen vil etablere og opprettholde en røykfri bolig enn i kontrollgruppen kun tiltak.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- University of Texas School of Public Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være 18 år eller eldre.
- Må snakke og forstå engelsk.
- Må røyke og bo sammen med minst én annen ikke-røyker ELLER være ikke-røyker som bor sammen med en røyker(e).
- Må ikke ha totalt røykeforbud i hjemmet sitt.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som er i umiddelbar krise
- Deltakere som ringer for å bli overført til TIERS-programmet
- Deltakere som er hjemløse eller står overfor hjemløshet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltaker får vanlig omsorg.
|
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Pedagogisk utskriftsmateriell og veiledningssamtale: Deltakere i intervensjonsgruppen mottar tre sett med pedagogisk materiale per post om å gjøre hjemmet sitt røykfritt og en gang coachingsamtale.
|
Deltakere i intervensjonsgruppen mottar tre sett med opplæringsmateriell i posten om å gjøre hjemmet sitt røykfritt og én veiledningssamtale.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilstedeværelse av totalt røykeforbud hjemme
Tidsramme: Endring fra baseline i rapporterte totale røykeforbud hjemme ved 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
Endring fra baseline i rapporterte totale røykeforbud hjemme ved 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ukentlig eksponering for passiv røyking for ikke-røykere
Tidsramme: Endring fra baseline i rapportert eksponering for passiv røyking for ikke-røykere ved 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
Endring fra baseline i rapportert eksponering for passiv røyking for ikke-røykere ved 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
|
Avvenningsforsøk (for røykere)
Tidsramme: Endring fra baseline i rapporterte sluttforsøk (for røykere) ved 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
Endring fra baseline i rapporterte sluttforsøk (for røykere) ved 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
|
Antall sigaretter røkt (for røykere)
Tidsramme: Endring fra baseline i rapportert antall røykte sigaretter (for røykere) ved 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
Endring fra baseline i rapportert antall røykte sigaretter (for røykere) ved 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
|
Stadium av endring for å slutte å røyke (for røykere)
Tidsramme: Endring fra baseline i endringsstadiet til å slutte å røyke (for røykere) ved 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
Endring fra baseline i endringsstadiet til å slutte å røyke (for røykere) ved 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
|
Slutt å røyke (for røykere)
Tidsramme: Endring fra baseline ved slutt (for røykere) ved 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
Endring fra baseline ved slutt (for røykere) ved 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria E Fernandez, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Hovedetterforsker: Patricia D Mullen, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Hovedetterforsker: Lara Savas, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Studieleder: Jo Ann A Gutierrez, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kegler MC, Escoffery C, Bundy L, Berg CJ, Haardorfer R, Yembra D, Schauer G. Pilot study results from a brief intervention to create smoke-free homes. J Environ Public Health. 2012;2012:951426. doi: 10.1155/2012/951426. Epub 2012 May 17.
- Escoffery C, Bundy L, Carvalho M, Yembra D, Haardorfer R, Berg C, Kegler MC. Third-hand smoke as a potential intervention message for promoting smoke-free homes in low-income communities. Health Educ Res. 2013 Oct;28(5):923-30. doi: 10.1093/her/cyt056. Epub 2013 May 13.
- Mullen PD, Savas LS, Bundy LT, Haardorfer R, Hovell M, Fernandez ME, Monroy JA, Williams RS, Kreuter MW, Jobe D, Kegler MC. Minimal intervention delivered by 2-1-1 information and referral specialists promotes smoke-free homes among 2-1-1 callers: a Texas generalisation trial. Tob Control. 2016 Oct;25(Suppl 1):i10-i18. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2016-053045.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSC-SPH-13-0902
- U10CA154282-03
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .