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为低收入家庭制定无烟家庭政策的简短干预:德州有效性试验 (SFH)

2016年3月11日 更新者:Patricia Dolan Mullen、The University of Texas Health Science Center, Houston

由于吸烟率高和接触二手烟,烟草使用的负担不成比例地落在了低收入人群身上。 在过去的二十年里,美国在创造无烟环境方面取得了显着进步,使吸烟者的家成为儿童和不吸烟成人接触二手烟的主要来源之一。 干预研究确定了有效且实用的策略以覆盖仍然允许在家中吸烟的少数家庭,这在减少烟雾暴露方面具有相当大的潜力,但覆盖低收入家庭的合适渠道有限。

拟议的研究将系统地测试旨在在 2-1-1 呼叫者中的低收入家庭中创建无烟家庭的干预措施。 在此随机对照试验期间,研究人员将通过德克萨斯州 2-1-1 呼叫中心的既定基础设施传播和评估简短的无烟家庭干预措施。 2-1-1 是国家指定的 3 位电话交换机,类似于用于紧急情况的 9-1-1 或用于查号服务的 4-1-1,将呼叫者与基于社区的健康和社会服务联系起来。 要检验的主要假设是,与仅采取措施的对照组相比,干预组中建立和维持无烟家庭的家庭比例更高。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

508

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • University of Texas School of Public Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 必须年满 18 岁。
  • 必须说和听懂英语。
  • 必须吸烟并与至少一名其他非吸烟者同住,或者是与吸烟者同住的非吸烟者。
  • 不得在家中全面禁烟。

排除标准:

  • 处于直接危机中的参与者
  • 要求转入 TIERS 计划的参与者
  • 无家可归或面临无家可归的参与者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
参与者接受常规护理。
实验性的:干涉
教育印刷材料和辅导电话:干预组参与者会收到三套邮寄的关于让他们的家庭无烟的教育材料和一次辅导电话。
干预组参与者会收到三套邮寄的关于在家中实现无烟的教育材料和一次辅导电话。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
全面禁止家庭吸烟
大体时间:在 3 个月和 6 个月的随访中报告的总体家庭吸烟禁令相对于基线的变化
在 3 个月和 6 个月的随访中报告的总体家庭吸烟禁令相对于基线的变化

次要结果测量

结果测量
大体时间
非吸烟者每周接触二手烟
大体时间:非吸烟者在 3 个月和 6 个月的随访中报告的二手烟暴露相对于基线的变化
非吸烟者在 3 个月和 6 个月的随访中报告的二手烟暴露相对于基线的变化
戒烟尝试(针对吸烟者)
大体时间:在 3 个月和 6 个月的随访中报告的戒烟尝试(吸烟者)相对于基线的变化
在 3 个月和 6 个月的随访中报告的戒烟尝试(吸烟者)相对于基线的变化
吸烟支数(吸烟者)
大体时间:在 3 个月和 6 个月的随访中报告的吸食香烟数量(对于吸烟者)相对于基线的变化
在 3 个月和 6 个月的随访中报告的吸食香烟数量(对于吸烟者)相对于基线的变化
戒烟的转变阶段(针对吸烟者)
大体时间:在 3 个月和 6 个月的随访中戒烟阶段(对于吸烟者)相对于基线的变化
在 3 个月和 6 个月的随访中戒烟阶段(对于吸烟者)相对于基线的变化
戒烟(适用于吸烟者)
大体时间:在 3 个月和 6 个月的随访中戒烟(吸烟者)相对于基线的变化
在 3 个月和 6 个月的随访中戒烟(吸烟者)相对于基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Maria E Fernandez, PhD、The University of Texas Health Science Center, Houston
  • 首席研究员:Patricia D Mullen, DrPH、The University of Texas Health Science Center, Houston
  • 首席研究员:Lara Savas, PhD、The University of Texas Health Science Center, Houston
  • 研究主任:Jo Ann A Gutierrez, MPH、The University of Texas Health Science Center, Houston

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年3月1日

初级完成 (实际的)

2015年1月1日

研究完成 (实际的)

2015年11月1日

研究注册日期

首次提交

2014年3月24日

首先提交符合 QC 标准的

2014年3月24日

首次发布 (估计)

2014年3月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年3月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年3月11日

最后验证

2016年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HSC-SPH-13-0902
  • U10CA154282-03

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