- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02097914
Краткие меры по созданию политики бездымного дома в семьях с низким доходом: испытание эффективности в Техасе (SFH)
Бремя употребления табака непропорционально ложится на группы населения с низкими доходами из-за высокого уровня первичного курения и пассивного курения. Заметный прогресс в создании среды, свободной от табачного дыма, в США за последние два десятилетия сделал дома курильщиков одним из основных источников пассивного курения как для детей, так и для некурящих взрослых. Интервенционное исследование, которое выявляет эффективные и практичные стратегии охвата меньшинства домохозяйств, которые все еще разрешают курение в доме, имеет значительный потенциал для снижения воздействия дыма, но подходящие каналы для охвата семей с низким доходом ограничены.
Предлагаемое исследование будет систематически тестировать вмешательство, направленное на создание домов, свободных от табачного дыма, в домохозяйствах с низким доходом среди абонентов 2-1-1. Во время этого рандомизированного контрольного испытания исследователи будут распространять и оценивать краткое вмешательство в дома, свободные от табачного дыма, через установленную инфраструктуру колл-центра Техаса 2-1-1. 2-1-1 — это общенациональная трехзначная телефонная станция, аналогичная 9-1-1 для экстренных случаев или 4-1-1 для справочной службы, которая связывает звонящих с общественными медицинскими и социальными службами. Основная гипотеза, которую необходимо проверить, заключается в том, что более высокая доля домохозяйств в группе вмешательства создаст и будет поддерживать дом, свободный от табачного дыма, чем в контрольной группе, где принимаются только меры.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- University of Texas School of Public Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Должно быть 18 лет или старше.
- Должен говорить и понимать по-английски.
- Должен курить и жить как минимум с одним некурящим человеком ИЛИ быть некурящим, который живет с курильщиком (курильщиками).
- Не должно быть полного запрета на курение в их доме.
Критерий исключения:
- Участники, которые находятся в непосредственном кризисе
- Участники, которые звонят для перевода в программу TIERS
- Участники, которые являются бездомными или сталкиваются с бездомностью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Участник получает обычный уход.
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Образовательные печатные материалы и инструктаж: участники группы вмешательства получают по почте три набора учебных материалов о том, как сделать свой дом свободным от табачного дыма, и один раз инструктаж.
|
Участники группы вмешательства получают по почте три комплекта учебных материалов о том, как сделать свой дом свободным от табачного дыма, и один коучинг.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Наличие полного запрета на курение в домашних условиях
Временное ограничение: Изменение общего количества запретов на курение в домашних условиях по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев наблюдения
|
Изменение общего количества запретов на курение в домашних условиях по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Еженедельное воздействие пассивного курения на некурящих
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем зарегистрированного воздействия вторичного табачного дыма на некурящих через 3 и 6 месяцев наблюдения
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем зарегистрированного воздействия вторичного табачного дыма на некурящих через 3 и 6 месяцев наблюдения
|
|
Попытки бросить курить (для курильщиков)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем зарегистрированных попыток отказа от курения (для курильщиков) через 3 месяца и 6 месяцев наблюдения
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем зарегистрированных попыток отказа от курения (для курильщиков) через 3 месяца и 6 месяцев наблюдения
|
|
Количество выкуренных сигарет (для курильщиков)
Временное ограничение: Изменение зарегистрированного количества выкуренных сигарет (для курильщиков) по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев наблюдения
|
Изменение зарегистрированного количества выкуренных сигарет (для курильщиков) по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев наблюдения
|
|
Стадия перехода к отказу от курения (для курильщиков)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем стадии перехода к отказу от курения (для курильщиков) через 3 месяца и 6 месяцев наблюдения
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем стадии перехода к отказу от курения (для курильщиков) через 3 месяца и 6 месяцев наблюдения
|
|
Отказ от курения (для курильщиков)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в прекращении курения (для курильщиков) через 3 месяца и 6 месяцев наблюдения
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в прекращении курения (для курильщиков) через 3 месяца и 6 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Maria E Fernandez, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Главный следователь: Patricia D Mullen, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Главный следователь: Lara Savas, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Директор по исследованиям: Jo Ann A Gutierrez, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kegler MC, Escoffery C, Bundy L, Berg CJ, Haardorfer R, Yembra D, Schauer G. Pilot study results from a brief intervention to create smoke-free homes. J Environ Public Health. 2012;2012:951426. doi: 10.1155/2012/951426. Epub 2012 May 17.
- Escoffery C, Bundy L, Carvalho M, Yembra D, Haardorfer R, Berg C, Kegler MC. Third-hand smoke as a potential intervention message for promoting smoke-free homes in low-income communities. Health Educ Res. 2013 Oct;28(5):923-30. doi: 10.1093/her/cyt056. Epub 2013 May 13.
- Mullen PD, Savas LS, Bundy LT, Haardorfer R, Hovell M, Fernandez ME, Monroy JA, Williams RS, Kreuter MW, Jobe D, Kegler MC. Minimal intervention delivered by 2-1-1 information and referral specialists promotes smoke-free homes among 2-1-1 callers: a Texas generalisation trial. Tob Control. 2016 Oct;25(Suppl 1):i10-i18. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2016-053045.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-SPH-13-0902
- U10CA154282-03
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .