- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02097914
Korte indgreb for at skabe røgfri boligpolitikker i husholdninger med lav indkomst: Texas Effektivitetsprøve (SFH)
Byrden af tobaksbrug falder uforholdsmæssigt meget på lavindkomstbefolkningen gennem høje forekomster af primær rygning og eksponering for passiv rygning. De bemærkelsesværdige fremskridt med at skabe røgfri miljøer i USA i løbet af de sidste to årtier har efterladt rygerhjem som en af de primære kilder til eksponering for passiv rygning for både børn og ikke-rygende voksne. Interventionsforskning, der identificerer effektive og praktiske strategier til at nå den minoritet af husstande, der stadig tillader rygning i hjemmet, har et betydeligt potentiale til at reducere røgeksponering, men egnede kanaler til at nå ud til lavindkomstfamilier er begrænsede.
Den foreslåede forskning vil systematisk teste en intervention designet til at skabe røgfrie hjem i husholdninger med lav indkomst blandt 2-1-1 opkaldere. Under dette randomiserede kontrolforsøg vil forskere udbrede og evaluere en kort røgfri boligintervention gennem den etablerede infrastruktur i et Texas 2-1-1 callcenter. 2-1-1 er en nationalt udpeget 3-cifret telefoncentral, svarende til 9-1-1 til nødsituationer eller 4-1-1 til nummeroplysning, der forbinder opkaldere til lokalsamfundsbaserede sundheds- og socialtjenester. Hovedhypotesen, der skal testes, er, at en højere andel af husstandene i interventionsgruppen vil etablere og vedligeholde et røgfrit hjem end i kontrolgruppen, der kun har tiltag.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- University of Texas School of Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være 18 år eller ældre.
- Skal tale og forstå engelsk.
- Skal ryge og bo sammen med mindst én anden ikke-ryger ELLER være ikke-ryger, der bor sammen med en(e) ryger(e).
- Må ikke have totalt rygeforbud i deres hjem.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der er i umiddelbar krise
- Deltagere, der ringer for at blive overført til TIERS-programmet
- Deltagere, der er hjemløse eller står over for hjemløshed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltager modtager sædvanlig pleje.
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
Undervisningsmateriale og coachingopkald: Deltagerne i interventionsgruppen modtager tre sæt undervisningsmateriale med posten om at gøre deres hjem røgfrit og en gang coachingopkald.
|
Deltagerne i interventionsgruppen modtager tre sæt undervisningsmateriale tilsendt med posten om at gøre deres hjem røgfrit og et coachingopkald.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilstedeværelse af et totalt rygeforbud i hjemmet
Tidsramme: Ændring fra baseline i rapporterede samlede rygeforbud i hjemmet ved 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
Ændring fra baseline i rapporterede samlede rygeforbud i hjemmet ved 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ugentlig eksponering for passiv rygning for ikke-rygere
Tidsramme: Ændring fra baseline i rapporteret eksponering for passiv rygning for ikke-rygere ved 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
Ændring fra baseline i rapporteret eksponering for passiv rygning for ikke-rygere ved 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
|
Ophørsforsøg (for rygere)
Tidsramme: Ændring fra baseline i rapporterede stopforsøg (for rygere) ved 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
Ændring fra baseline i rapporterede stopforsøg (for rygere) ved 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
|
Antal røget cigaretter (for rygere)
Tidsramme: Ændring fra baseline i rapporteret antal røget cigaretter (for rygere) ved 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
Ændring fra baseline i rapporteret antal røget cigaretter (for rygere) ved 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
|
Ændringsstadie for at holde op med at ryge (for rygere)
Tidsramme: Ændring fra baseline i ændringsstadiet til at holde op med at ryge (for rygere) ved 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
Ændring fra baseline i ændringsstadiet til at holde op med at ryge (for rygere) ved 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
|
Stop (for rygere)
Tidsramme: Ændring fra baseline i rygestop (for rygere) ved 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
Ændring fra baseline i rygestop (for rygere) ved 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria E Fernandez, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Ledende efterforsker: Patricia D Mullen, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Ledende efterforsker: Lara Savas, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Studieleder: Jo Ann A Gutierrez, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kegler MC, Escoffery C, Bundy L, Berg CJ, Haardorfer R, Yembra D, Schauer G. Pilot study results from a brief intervention to create smoke-free homes. J Environ Public Health. 2012;2012:951426. doi: 10.1155/2012/951426. Epub 2012 May 17.
- Escoffery C, Bundy L, Carvalho M, Yembra D, Haardorfer R, Berg C, Kegler MC. Third-hand smoke as a potential intervention message for promoting smoke-free homes in low-income communities. Health Educ Res. 2013 Oct;28(5):923-30. doi: 10.1093/her/cyt056. Epub 2013 May 13.
- Mullen PD, Savas LS, Bundy LT, Haardorfer R, Hovell M, Fernandez ME, Monroy JA, Williams RS, Kreuter MW, Jobe D, Kegler MC. Minimal intervention delivered by 2-1-1 information and referral specialists promotes smoke-free homes among 2-1-1 callers: a Texas generalisation trial. Tob Control. 2016 Oct;25(Suppl 1):i10-i18. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2016-053045.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-SPH-13-0902
- U10CA154282-03
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .