- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02097914
Korte interventies om rookvrij huisbeleid te creëren in huishoudens met een laag inkomen: Texas Effectiveness Trial (SFH)
De last van tabaksgebruik valt onevenredig zwaar op de bevolking met lage inkomens, door hoge percentages primair roken en blootstelling aan passief roken. Door de opmerkelijke vooruitgang in het creëren van rookvrije omgevingen in de VS in de afgelopen twee decennia zijn rokershuizen een van de belangrijkste bronnen van blootstelling aan passief roken geworden voor zowel kinderen als niet-rokende volwassenen. Interventieonderzoek dat effectieve en praktische strategieën identificeert om de minderheid van huishoudens te bereiken die nog steeds roken in huis toestaan, heeft een aanzienlijk potentieel om blootstelling aan rook te verminderen, maar geschikte kanalen om gezinnen met lage inkomens te bereiken zijn beperkt.
In het voorgestelde onderzoek wordt systematisch een interventie getest om onder 2-1-1-bellers rookvrije woningen te creëren in huishoudens met een laag inkomen. Tijdens deze gerandomiseerde controleproef zullen onderzoekers een korte rookvrije woninginterventie verspreiden en evalueren via de gevestigde infrastructuur van een Texas 2-1-1 callcenter. 2-1-1 is een nationaal aangewezen 3-cijferige telefooncentrale, vergelijkbaar met 9-1-1 voor noodgevallen of 4-1-1 voor telefonische assistentie, die bellers verbindt met gezondheids- en sociale diensten in de gemeenschap. De belangrijkste te testen hypothese is dat een groter deel van de huishoudens in de interventiegroep een rookvrij huis zal inrichten en behouden dan in de controlegroep met alleen maatregelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- University of Texas School of Public Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet 18 jaar of ouder zijn.
- Moet Engels spreken en begrijpen.
- Moet roken en samenwonen met ten minste één andere niet-rokende persoon OF een niet-roker zijn die samenwoont met (een) roker(s).
- Mag geen totaal rookverbod in huis hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die in acute crisis verkeren
- Deelnemers die bellen om te worden overgeplaatst naar het TIERS-programma
- Deelnemers die dakloos zijn of dakloos worden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemer krijgt gebruikelijke zorg.
|
|
|
Experimenteel: Interventie
Educatief drukwerk en coachingsgesprek: deelnemers aan de interventiegroep ontvangen per post drie sets voorlichtingsmateriaal over het rookvrij maken van hun huis en eenmaal een coachingsgesprek.
|
Deelnemers aan de interventiegroep ontvangen per post drie sets voorlichtingsmateriaal over het rookvrij maken van hun huis en één coachingsgesprek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aanwezigheid van een totaal rookverbod thuis
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in gerapporteerde totale rookverboden thuis na 3 maanden en 6 maanden follow-up
|
Verandering ten opzichte van baseline in gerapporteerde totale rookverboden thuis na 3 maanden en 6 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Wekelijkse blootstelling aan passief roken voor niet-rokers
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in gerapporteerde passiefblootstelling aan rook voor niet-rokers na 3 maanden en 6 maanden follow-up
|
Verandering ten opzichte van baseline in gerapporteerde passiefblootstelling aan rook voor niet-rokers na 3 maanden en 6 maanden follow-up
|
|
Stoppogingen (voor rokers)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in gerapporteerde stoppogingen (voor rokers) na 3 maanden en 6 maanden follow-up
|
Verandering ten opzichte van baseline in gerapporteerde stoppogingen (voor rokers) na 3 maanden en 6 maanden follow-up
|
|
Aantal gerookte sigaretten (voor rokers)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in gerapporteerd aantal gerookte sigaretten (voor rokers) na 3 maanden en 6 maanden follow-up
|
Verandering ten opzichte van baseline in gerapporteerd aantal gerookte sigaretten (voor rokers) na 3 maanden en 6 maanden follow-up
|
|
Fase van verandering om te stoppen met roken (voor rokers)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline in fase van verandering naar stoppen met roken (voor rokers) na 3 maanden en 6 maanden follow-up
|
Verandering vanaf baseline in fase van verandering naar stoppen met roken (voor rokers) na 3 maanden en 6 maanden follow-up
|
|
Stoppen (voor rokers)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in stoppen (voor rokers) na 3 maanden en 6 maanden follow-up
|
Verandering ten opzichte van baseline in stoppen (voor rokers) na 3 maanden en 6 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria E Fernandez, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Hoofdonderzoeker: Patricia D Mullen, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Hoofdonderzoeker: Lara Savas, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Studie directeur: Jo Ann A Gutierrez, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kegler MC, Escoffery C, Bundy L, Berg CJ, Haardorfer R, Yembra D, Schauer G. Pilot study results from a brief intervention to create smoke-free homes. J Environ Public Health. 2012;2012:951426. doi: 10.1155/2012/951426. Epub 2012 May 17.
- Escoffery C, Bundy L, Carvalho M, Yembra D, Haardorfer R, Berg C, Kegler MC. Third-hand smoke as a potential intervention message for promoting smoke-free homes in low-income communities. Health Educ Res. 2013 Oct;28(5):923-30. doi: 10.1093/her/cyt056. Epub 2013 May 13.
- Mullen PD, Savas LS, Bundy LT, Haardorfer R, Hovell M, Fernandez ME, Monroy JA, Williams RS, Kreuter MW, Jobe D, Kegler MC. Minimal intervention delivered by 2-1-1 information and referral specialists promotes smoke-free homes among 2-1-1 callers: a Texas generalisation trial. Tob Control. 2016 Oct;25(Suppl 1):i10-i18. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2016-053045.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSC-SPH-13-0902
- U10CA154282-03
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .