- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02097914
Krátké intervence k vytvoření nekuřáckých domácích zásad v domácnostech s nízkými příjmy: Texaská zkouška účinnosti (SFH)
Břemeno užívání tabáku neúměrně dopadá na populaci s nízkými příjmy v důsledku vysoké míry primárního kouření a expozice pasivnímu kouření. Pozoruhodný pokrok ve vytváření prostředí bez kouře v USA za poslední dvě desetiletí opustil kuřácké domovy jako jeden z primárních zdrojů vystavení pasivnímu kouření jak pro děti, tak pro dospělé nekuřáky. Intervenční výzkum, který identifikuje účinné a praktické strategie pro oslovení menšiny domácností, které stále povolují kouření v domácnosti, má značný potenciál snížit expozici kouři, ale vhodné kanály k oslovení rodin s nízkými příjmy jsou omezené.
Navrhovaný výzkum bude systematicky testovat intervenci navrženou k vytvoření nekuřáckých domácností v domácnostech s nízkými příjmy mezi 2-1-1 volajícími. Během této randomizované kontrolní studie budou výzkumníci šířit a vyhodnocovat krátký zásah do nekuřáckých domácností prostřednictvím zavedené infrastruktury texaského call centra 2-1-1. 2-1-1 je celostátně označená 3místná telefonní ústředna, podobná 9-1-1 pro případ nouze nebo 4-1-1 pro pomoc s telefonními seznamy, která spojuje volající s komunitními zdravotními a sociálními službami. Hlavní hypotéza, která má být testována, je, že vyšší podíl domácností v intervenční skupině založí a bude udržovat nekuřácký domov než v kontrolní skupině pouze s opatřeními.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- University of Texas School of Public Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být starší 18 let.
- Musí mluvit a rozumět anglicky.
- Musí kouřit a žít s alespoň jednou další nekuřáckou osobou NEBO být nekuřákem, který žije s kuřákem (kuřáky).
- Ve svém domě nesmí mít úplný zákaz kouření.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří jsou v bezprostřední krizi
- Účastníci, kteří volají, budou převedeni do programu TIERS
- Účastníci, kteří jsou bez domova nebo čelí bezdomovectví
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastník dostává běžnou péči.
|
|
|
Experimentální: Zásah
Vzdělávací tištěné materiály a koučovací hovor: Účastníci intervenční skupiny dostanou poštou tři sady vzdělávacích materiálů o tom, jak udělat doma nekuřácký a jednou koučovací hovor.
|
Účastníci intervenční skupiny obdrží poštou tři sady vzdělávacích materiálů o tom, jak zajistit, aby byl jejich domov nekuřácký, a jeden koučovací hovor.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přítomnost úplného zákazu domácího kouření
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu v hlášených celkových zákazech domácího kouření po 3 a 6 měsících sledování
|
Změna oproti výchozímu stavu v hlášených celkových zákazech domácího kouření po 3 a 6 měsících sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Týdenní expozice pasivního kouření pro nekuřáky
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v hlášené expozici pasivnímu kouření u nekuřáků při 3měsíčním a 6měsíčním sledování
|
Změna od výchozí hodnoty v hlášené expozici pasivnímu kouření u nekuřáků při 3měsíčním a 6měsíčním sledování
|
|
Pokusy o odvykání (pro kuřáky)
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě v hlášených pokusech přestat kouřit (u kuřáků) po 3 a 6 měsících sledování
|
Změna oproti výchozí hodnotě v hlášených pokusech přestat kouřit (u kuřáků) po 3 a 6 měsících sledování
|
|
Počet vykouřených cigaret (pro kuřáky)
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě v hlášeném počtu vykouřených cigaret (u kuřáků) po 3 a 6 měsících sledování
|
Změna oproti výchozí hodnotě v hlášeném počtu vykouřených cigaret (u kuřáků) po 3 a 6 měsících sledování
|
|
Fáze změny k ukončení kouření (pro kuřáky)
Časové okno: Změna od výchozího stavu ve fázi změny k odvykání kouření (u kuřáků) po 3 a 6 měsících sledování
|
Změna od výchozího stavu ve fázi změny k odvykání kouření (u kuřáků) po 3 a 6 měsících sledování
|
|
Odvykání (pro kuřáky)
Časové okno: Změna od výchozího stavu v odvykání (u kuřáků) po 3 a 6 měsících sledování
|
Změna od výchozího stavu v odvykání (u kuřáků) po 3 a 6 měsících sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria E Fernandez, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Vrchní vyšetřovatel: Patricia D Mullen, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Vrchní vyšetřovatel: Lara Savas, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Ředitel studie: Jo Ann A Gutierrez, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kegler MC, Escoffery C, Bundy L, Berg CJ, Haardorfer R, Yembra D, Schauer G. Pilot study results from a brief intervention to create smoke-free homes. J Environ Public Health. 2012;2012:951426. doi: 10.1155/2012/951426. Epub 2012 May 17.
- Escoffery C, Bundy L, Carvalho M, Yembra D, Haardorfer R, Berg C, Kegler MC. Third-hand smoke as a potential intervention message for promoting smoke-free homes in low-income communities. Health Educ Res. 2013 Oct;28(5):923-30. doi: 10.1093/her/cyt056. Epub 2013 May 13.
- Mullen PD, Savas LS, Bundy LT, Haardorfer R, Hovell M, Fernandez ME, Monroy JA, Williams RS, Kreuter MW, Jobe D, Kegler MC. Minimal intervention delivered by 2-1-1 information and referral specialists promotes smoke-free homes among 2-1-1 callers: a Texas generalisation trial. Tob Control. 2016 Oct;25(Suppl 1):i10-i18. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2016-053045.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSC-SPH-13-0902
- U10CA154282-03
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .