- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02097914
Krótkie interwencje mające na celu stworzenie zasad dotyczących domów wolnych od dymu tytoniowego w gospodarstwach domowych o niskich dochodach: próba skuteczności w Teksasie (SFH)
Ciężar palenia tytoniu spada nieproporcjonalnie na populacje o niskich dochodach, z powodu wysokiego wskaźnika palenia podstawowego i narażenia na bierne palenie. Niezwykły postęp w tworzeniu środowisk wolnych od dymu tytoniowego w Stanach Zjednoczonych w ciągu ostatnich dwóch dekad sprawił, że domy palaczy stały się jednym z głównych źródeł narażenia na bierne palenie zarówno dzieci, jak i dorosłych niepalących. Badania interwencyjne, które identyfikują skuteczne i praktyczne strategie dotarcia do mniejszości gospodarstw domowych, które nadal pozwalają na palenie w domu, mają znaczny potencjał zmniejszenia narażenia na dym, ale odpowiednie kanały dotarcia do rodzin o niskich dochodach są ograniczone.
Proponowane badanie będzie systematycznie testować interwencję mającą na celu stworzenie domów wolnych od dymu tytoniowego w gospodarstwach domowych o niskich dochodach wśród dzwoniących 2-1-1. Podczas tej randomizowanej próby kontrolnej naukowcy będą rozpowszechniać i oceniać krótką interwencję w domach wolnych od dymu tytoniowego za pośrednictwem ustalonej infrastruktury call center w Teksasie 2-1-1. 2-1-1 to wyznaczona na poziomie krajowym 3-cyfrowa centrala telefoniczna, podobna do 9-1-1 w nagłych wypadkach lub 4-1-1 w celu uzyskania pomocy w numerach, która łączy dzwoniących z lokalnymi usługami zdrowotnymi i społecznymi. Główną hipotezą do przetestowania jest to, że wyższy odsetek gospodarstw domowych w grupie interwencyjnej założy i utrzyma dom wolny od dymu tytoniowego niż w grupie kontrolnej, w której zastosowano wyłącznie środki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- University of Texas School of Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi mieć ukończone 18 lat.
- Musi mówić i rozumieć angielski.
- Musi palić i mieszkać z co najmniej jedną inną osobą niepalącą LUB być osobą niepalącą, która mieszka z osobą palącą.
- Nie może mieć całkowitego zakazu palenia w swoim domu.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, którzy są w bezpośrednim kryzysie
- Uczestnicy, którzy dzwonią, aby zostać przeniesieni do programu TIERS
- Uczestnicy, którzy są bezdomni lub zagrożeni bezdomnością
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnik otrzymuje zwykłą opiekę.
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Drukowane materiały edukacyjne i rozmowa coachingowa: Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymują pocztą trzy zestawy materiałów edukacyjnych na temat zaprzestania palenia w domu i raz rozmowy coachingowej.
|
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymują pocztą trzy zestawy materiałów edukacyjnych na temat zaprzestania palenia w domu oraz jedną rozmowę szkoleniową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obecność całkowitego zakazu palenia w domu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w zgłoszonych całkowitych zakazach palenia w domu po 3 i 6 miesiącach obserwacji
|
Zmiana od wartości wyjściowej w zgłoszonych całkowitych zakazach palenia w domu po 3 i 6 miesiącach obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Tygodniowe narażenie na bierne palenie dla osób niepalących
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zgłoszonym narażeniu na bierne palenie u osób niepalących po 3 i 6 miesiącach obserwacji
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zgłoszonym narażeniu na bierne palenie u osób niepalących po 3 i 6 miesiącach obserwacji
|
|
Próby rzucenia palenia (dla palaczy)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w zgłoszonych próbach rzucenia palenia (dla palaczy) w 3-miesięcznym i 6-miesięcznym okresie obserwacji
|
Zmiana od wartości początkowej w zgłoszonych próbach rzucenia palenia (dla palaczy) w 3-miesięcznym i 6-miesięcznym okresie obserwacji
|
|
Liczba wypalanych papierosów (dla palaczy)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w zgłoszonej liczbie wypalanych papierosów (dla palaczy) w 3-miesięcznej i 6-miesięcznej obserwacji
|
Zmiana od wartości wyjściowej w zgłoszonej liczbie wypalanych papierosów (dla palaczy) w 3-miesięcznej i 6-miesięcznej obserwacji
|
|
Etap zmiany w rzuceniu palenia (dla palaczy)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego w fazie zmiany do rzucenia palenia (dla palaczy) w 3-miesięcznej i 6-miesięcznej obserwacji
|
Zmiana od punktu początkowego w fazie zmiany do rzucenia palenia (dla palaczy) w 3-miesięcznej i 6-miesięcznej obserwacji
|
|
Rzucenie palenia (dla palaczy)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w rzucaniu palenia (dla palaczy) w 3-miesięcznej i 6-miesięcznej obserwacji
|
Zmiana od wartości wyjściowej w rzucaniu palenia (dla palaczy) w 3-miesięcznej i 6-miesięcznej obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Maria E Fernandez, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Główny śledczy: Patricia D Mullen, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Główny śledczy: Lara Savas, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Dyrektor Studium: Jo Ann A Gutierrez, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kegler MC, Escoffery C, Bundy L, Berg CJ, Haardorfer R, Yembra D, Schauer G. Pilot study results from a brief intervention to create smoke-free homes. J Environ Public Health. 2012;2012:951426. doi: 10.1155/2012/951426. Epub 2012 May 17.
- Escoffery C, Bundy L, Carvalho M, Yembra D, Haardorfer R, Berg C, Kegler MC. Third-hand smoke as a potential intervention message for promoting smoke-free homes in low-income communities. Health Educ Res. 2013 Oct;28(5):923-30. doi: 10.1093/her/cyt056. Epub 2013 May 13.
- Mullen PD, Savas LS, Bundy LT, Haardorfer R, Hovell M, Fernandez ME, Monroy JA, Williams RS, Kreuter MW, Jobe D, Kegler MC. Minimal intervention delivered by 2-1-1 information and referral specialists promotes smoke-free homes among 2-1-1 callers: a Texas generalisation trial. Tob Control. 2016 Oct;25(Suppl 1):i10-i18. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2016-053045.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-SPH-13-0902
- U10CA154282-03
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .