Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótkie interwencje mające na celu stworzenie zasad dotyczących domów wolnych od dymu tytoniowego w gospodarstwach domowych o niskich dochodach: próba skuteczności w Teksasie (SFH)

11 marca 2016 zaktualizowane przez: Patricia Dolan Mullen, The University of Texas Health Science Center, Houston

Ciężar palenia tytoniu spada nieproporcjonalnie na populacje o niskich dochodach, z powodu wysokiego wskaźnika palenia podstawowego i narażenia na bierne palenie. Niezwykły postęp w tworzeniu środowisk wolnych od dymu tytoniowego w Stanach Zjednoczonych w ciągu ostatnich dwóch dekad sprawił, że domy palaczy stały się jednym z głównych źródeł narażenia na bierne palenie zarówno dzieci, jak i dorosłych niepalących. Badania interwencyjne, które identyfikują skuteczne i praktyczne strategie dotarcia do mniejszości gospodarstw domowych, które nadal pozwalają na palenie w domu, mają znaczny potencjał zmniejszenia narażenia na dym, ale odpowiednie kanały dotarcia do rodzin o niskich dochodach są ograniczone.

Proponowane badanie będzie systematycznie testować interwencję mającą na celu stworzenie domów wolnych od dymu tytoniowego w gospodarstwach domowych o niskich dochodach wśród dzwoniących 2-1-1. Podczas tej randomizowanej próby kontrolnej naukowcy będą rozpowszechniać i oceniać krótką interwencję w domach wolnych od dymu tytoniowego za pośrednictwem ustalonej infrastruktury call center w Teksasie 2-1-1. 2-1-1 to wyznaczona na poziomie krajowym 3-cyfrowa centrala telefoniczna, podobna do 9-1-1 w nagłych wypadkach lub 4-1-1 w celu uzyskania pomocy w numerach, która łączy dzwoniących z lokalnymi usługami zdrowotnymi i społecznymi. Główną hipotezą do przetestowania jest to, że wyższy odsetek gospodarstw domowych w grupie interwencyjnej założy i utrzyma dom wolny od dymu tytoniowego niż w grupie kontrolnej, w której zastosowano wyłącznie środki.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

508

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas School of Public Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi mieć ukończone 18 lat.
  • Musi mówić i rozumieć angielski.
  • Musi palić i mieszkać z co najmniej jedną inną osobą niepalącą LUB być osobą niepalącą, która mieszka z osobą palącą.
  • Nie może mieć całkowitego zakazu palenia w swoim domu.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy są w bezpośrednim kryzysie
  • Uczestnicy, którzy dzwonią, aby zostać przeniesieni do programu TIERS
  • Uczestnicy, którzy są bezdomni lub zagrożeni bezdomnością

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnik otrzymuje zwykłą opiekę.
Eksperymentalny: Interwencja
Drukowane materiały edukacyjne i rozmowa coachingowa: Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymują pocztą trzy zestawy materiałów edukacyjnych na temat zaprzestania palenia w domu i raz rozmowy coachingowej.
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymują pocztą trzy zestawy materiałów edukacyjnych na temat zaprzestania palenia w domu oraz jedną rozmowę szkoleniową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obecność całkowitego zakazu palenia w domu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w zgłoszonych całkowitych zakazach palenia w domu po 3 i 6 miesiącach obserwacji
Zmiana od wartości wyjściowej w zgłoszonych całkowitych zakazach palenia w domu po 3 i 6 miesiącach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Tygodniowe narażenie na bierne palenie dla osób niepalących
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zgłoszonym narażeniu na bierne palenie u osób niepalących po 3 i 6 miesiącach obserwacji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zgłoszonym narażeniu na bierne palenie u osób niepalących po 3 i 6 miesiącach obserwacji
Próby rzucenia palenia (dla palaczy)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w zgłoszonych próbach rzucenia palenia (dla palaczy) w 3-miesięcznym i 6-miesięcznym okresie obserwacji
Zmiana od wartości początkowej w zgłoszonych próbach rzucenia palenia (dla palaczy) w 3-miesięcznym i 6-miesięcznym okresie obserwacji
Liczba wypalanych papierosów (dla palaczy)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w zgłoszonej liczbie wypalanych papierosów (dla palaczy) w 3-miesięcznej i 6-miesięcznej obserwacji
Zmiana od wartości wyjściowej w zgłoszonej liczbie wypalanych papierosów (dla palaczy) w 3-miesięcznej i 6-miesięcznej obserwacji
Etap zmiany w rzuceniu palenia (dla palaczy)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego w fazie zmiany do rzucenia palenia (dla palaczy) w 3-miesięcznej i 6-miesięcznej obserwacji
Zmiana od punktu początkowego w fazie zmiany do rzucenia palenia (dla palaczy) w 3-miesięcznej i 6-miesięcznej obserwacji
Rzucenie palenia (dla palaczy)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w rzucaniu palenia (dla palaczy) w 3-miesięcznej i 6-miesięcznej obserwacji
Zmiana od wartości wyjściowej w rzucaniu palenia (dla palaczy) w 3-miesięcznej i 6-miesięcznej obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria E Fernandez, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Główny śledczy: Patricia D Mullen, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Główny śledczy: Lara Savas, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Dyrektor Studium: Jo Ann A Gutierrez, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-SPH-13-0902
  • U10CA154282-03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj