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Intervenções Breves para Criar Políticas Domésticas Sem Fumo em Famílias de Baixa Renda: Teste de Eficácia no Texas (SFH)

11 de março de 2016 atualizado por: Patricia Dolan Mullen, The University of Texas Health Science Center, Houston

A carga do uso do tabaco recai desproporcionalmente sobre as populações de baixa renda, por meio de altas taxas de tabagismo primário e exposição ao fumo passivo. O notável progresso na criação de ambientes livres de fumo nos Estados Unidos nas últimas duas décadas tornou as casas dos fumantes uma das principais fontes de exposição ao fumo passivo, tanto para crianças quanto para adultos não fumantes. A pesquisa de intervenção que identifica estratégias eficazes e práticas para alcançar a minoria de famílias que ainda permite fumar em casa tem um potencial considerável para reduzir a exposição à fumaça, mas os canais adequados para alcançar famílias de baixa renda são limitados.

A pesquisa proposta testará sistematicamente uma intervenção projetada para criar lares livres de fumo em famílias de baixa renda entre os chamadores 2-1-1. Durante este estudo de controle randomizado, os pesquisadores divulgarão e avaliarão uma breve intervenção em residências livres de fumo por meio da infraestrutura estabelecida de um call center Texas 2-1-1. 2-1-1 é uma central telefônica de 3 dígitos designada nacionalmente, semelhante a 9-1-1 para emergências ou 4-1-1 para assistência à lista, que liga os chamadores aos serviços sociais e de saúde baseados na comunidade. A principal hipótese a ser testada é que uma proporção maior de famílias no grupo de intervenção estabelecerá e manterá uma casa livre de fumo do que no grupo de controle apenas com medidas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

508

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas School of Public Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve ter 18 anos de idade ou mais.
  • Deve falar e entender inglês.
  • Deve fumar e morar com pelo menos outra pessoa não fumante OU ser um não fumante que mora com fumante(s).
  • Não deve ter uma proibição total de fumar em sua casa.

Critério de exclusão:

  • Participantes que estão em crise imediata
  • Participantes que estão ligando para serem transferidos para o programa TIERS
  • Participantes sem-teto ou em situação de rua

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
O participante recebe os cuidados habituais.
Experimental: Intervenção
Materiais impressos educativos e chamada de treinamento: Os participantes do grupo de intervenção recebem três conjuntos de materiais educacionais enviados pelo correio sobre como tornar sua casa livre do fumo e uma chamada de treinamento.
Os participantes do grupo de intervenção recebem três conjuntos de materiais educativos enviados pelo correio sobre como tornar sua casa livre do fumo e uma ligação de treinamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Presença de uma proibição total de fumar em casa
Prazo: Mudança da linha de base nas proibições totais de fumar em casa relatadas em 3 meses e 6 meses de acompanhamento
Mudança da linha de base nas proibições totais de fumar em casa relatadas em 3 meses e 6 meses de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Exposição semanal ao fumo passivo para não fumantes
Prazo: Mudança da linha de base na exposição ao fumo passivo relatada para não fumantes em 3 meses e 6 meses de acompanhamento
Mudança da linha de base na exposição ao fumo passivo relatada para não fumantes em 3 meses e 6 meses de acompanhamento
Tentativas de cessação (para fumantes)
Prazo: Mudança da linha de base em tentativas de cessação relatadas (para fumantes) em 3 meses e 6 meses de acompanhamento
Mudança da linha de base em tentativas de cessação relatadas (para fumantes) em 3 meses e 6 meses de acompanhamento
Número de cigarros fumados (para fumadores)
Prazo: Mudança da linha de base no número relatado de cigarros fumados (para fumantes) em 3 meses e 6 meses de acompanhamento
Mudança da linha de base no número relatado de cigarros fumados (para fumantes) em 3 meses e 6 meses de acompanhamento
Estágio de mudança para parar de fumar (para fumantes)
Prazo: Mudança da linha de base no estágio de mudança para parar de fumar (para fumantes) em 3 meses e 6 meses de acompanhamento
Mudança da linha de base no estágio de mudança para parar de fumar (para fumantes) em 3 meses e 6 meses de acompanhamento
Cessação (para fumantes)
Prazo: Mudança da linha de base na cessação (para fumantes) em 3 meses e 6 meses de acompanhamento
Mudança da linha de base na cessação (para fumantes) em 3 meses e 6 meses de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Maria E Fernandez, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Investigador principal: Patricia D Mullen, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Investigador principal: Lara Savas, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Diretor de estudo: Jo Ann A Gutierrez, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

27 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HSC-SPH-13-0902
  • U10CA154282-03

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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