- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02097914
Intervenções Breves para Criar Políticas Domésticas Sem Fumo em Famílias de Baixa Renda: Teste de Eficácia no Texas (SFH)
A carga do uso do tabaco recai desproporcionalmente sobre as populações de baixa renda, por meio de altas taxas de tabagismo primário e exposição ao fumo passivo. O notável progresso na criação de ambientes livres de fumo nos Estados Unidos nas últimas duas décadas tornou as casas dos fumantes uma das principais fontes de exposição ao fumo passivo, tanto para crianças quanto para adultos não fumantes. A pesquisa de intervenção que identifica estratégias eficazes e práticas para alcançar a minoria de famílias que ainda permite fumar em casa tem um potencial considerável para reduzir a exposição à fumaça, mas os canais adequados para alcançar famílias de baixa renda são limitados.
A pesquisa proposta testará sistematicamente uma intervenção projetada para criar lares livres de fumo em famílias de baixa renda entre os chamadores 2-1-1. Durante este estudo de controle randomizado, os pesquisadores divulgarão e avaliarão uma breve intervenção em residências livres de fumo por meio da infraestrutura estabelecida de um call center Texas 2-1-1. 2-1-1 é uma central telefônica de 3 dígitos designada nacionalmente, semelhante a 9-1-1 para emergências ou 4-1-1 para assistência à lista, que liga os chamadores aos serviços sociais e de saúde baseados na comunidade. A principal hipótese a ser testada é que uma proporção maior de famílias no grupo de intervenção estabelecerá e manterá uma casa livre de fumo do que no grupo de controle apenas com medidas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas School of Public Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ter 18 anos de idade ou mais.
- Deve falar e entender inglês.
- Deve fumar e morar com pelo menos outra pessoa não fumante OU ser um não fumante que mora com fumante(s).
- Não deve ter uma proibição total de fumar em sua casa.
Critério de exclusão:
- Participantes que estão em crise imediata
- Participantes que estão ligando para serem transferidos para o programa TIERS
- Participantes sem-teto ou em situação de rua
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
O participante recebe os cuidados habituais.
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Experimental: Intervenção
Materiais impressos educativos e chamada de treinamento: Os participantes do grupo de intervenção recebem três conjuntos de materiais educacionais enviados pelo correio sobre como tornar sua casa livre do fumo e uma chamada de treinamento.
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Os participantes do grupo de intervenção recebem três conjuntos de materiais educativos enviados pelo correio sobre como tornar sua casa livre do fumo e uma ligação de treinamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Presença de uma proibição total de fumar em casa
Prazo: Mudança da linha de base nas proibições totais de fumar em casa relatadas em 3 meses e 6 meses de acompanhamento
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Mudança da linha de base nas proibições totais de fumar em casa relatadas em 3 meses e 6 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Exposição semanal ao fumo passivo para não fumantes
Prazo: Mudança da linha de base na exposição ao fumo passivo relatada para não fumantes em 3 meses e 6 meses de acompanhamento
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Mudança da linha de base na exposição ao fumo passivo relatada para não fumantes em 3 meses e 6 meses de acompanhamento
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Tentativas de cessação (para fumantes)
Prazo: Mudança da linha de base em tentativas de cessação relatadas (para fumantes) em 3 meses e 6 meses de acompanhamento
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Mudança da linha de base em tentativas de cessação relatadas (para fumantes) em 3 meses e 6 meses de acompanhamento
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Número de cigarros fumados (para fumadores)
Prazo: Mudança da linha de base no número relatado de cigarros fumados (para fumantes) em 3 meses e 6 meses de acompanhamento
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Mudança da linha de base no número relatado de cigarros fumados (para fumantes) em 3 meses e 6 meses de acompanhamento
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Estágio de mudança para parar de fumar (para fumantes)
Prazo: Mudança da linha de base no estágio de mudança para parar de fumar (para fumantes) em 3 meses e 6 meses de acompanhamento
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Mudança da linha de base no estágio de mudança para parar de fumar (para fumantes) em 3 meses e 6 meses de acompanhamento
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Cessação (para fumantes)
Prazo: Mudança da linha de base na cessação (para fumantes) em 3 meses e 6 meses de acompanhamento
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Mudança da linha de base na cessação (para fumantes) em 3 meses e 6 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maria E Fernandez, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Investigador principal: Patricia D Mullen, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Investigador principal: Lara Savas, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Diretor de estudo: Jo Ann A Gutierrez, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kegler MC, Escoffery C, Bundy L, Berg CJ, Haardorfer R, Yembra D, Schauer G. Pilot study results from a brief intervention to create smoke-free homes. J Environ Public Health. 2012;2012:951426. doi: 10.1155/2012/951426. Epub 2012 May 17.
- Escoffery C, Bundy L, Carvalho M, Yembra D, Haardorfer R, Berg C, Kegler MC. Third-hand smoke as a potential intervention message for promoting smoke-free homes in low-income communities. Health Educ Res. 2013 Oct;28(5):923-30. doi: 10.1093/her/cyt056. Epub 2013 May 13.
- Mullen PD, Savas LS, Bundy LT, Haardorfer R, Hovell M, Fernandez ME, Monroy JA, Williams RS, Kreuter MW, Jobe D, Kegler MC. Minimal intervention delivered by 2-1-1 information and referral specialists promotes smoke-free homes among 2-1-1 callers: a Texas generalisation trial. Tob Control. 2016 Oct;25(Suppl 1):i10-i18. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2016-053045.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC-SPH-13-0902
- U10CA154282-03
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