- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02097914
Interventions brèves pour créer des politiques d'accueil sans fumée dans les ménages à faible revenu : essai d'efficacité au Texas (SFH)
Le fardeau du tabagisme pèse de manière disproportionnée sur les populations à faible revenu, en raison des taux élevés de tabagisme primaire et d'exposition à la fumée secondaire. Les progrès remarquables réalisés dans la création d'environnements sans fumée aux États-Unis au cours des deux dernières décennies ont fait des foyers des fumeurs l'une des principales sources d'exposition à la fumée secondaire pour les enfants et les adultes non-fumeurs. La recherche interventionnelle qui identifie des stratégies efficaces et pratiques pour atteindre la minorité de ménages qui autorisent encore le tabagisme à la maison a un potentiel considérable pour réduire l'exposition à la fumée, mais les canaux appropriés pour atteindre les familles à faible revenu sont limités.
La recherche proposée testera systématiquement une intervention conçue pour créer des maisons sans fumée dans les ménages à faible revenu parmi les appelants 2-1-1. Au cours de cet essai contrôlé randomisé, les chercheurs diffuseront et évalueront une brève intervention dans les foyers sans fumée via l'infrastructure établie d'un centre d'appels Texas 2-1-1. Le 2-1-1 est un central téléphonique à 3 chiffres désigné à l'échelle nationale, semblable au 9-1-1 pour les urgences ou au 4-1-1 pour l'assistance-annuaire, qui relie les appelants aux services sociaux et de santé communautaires. La principale hypothèse à tester est qu'une proportion plus élevée de ménages dans le groupe d'intervention établiront et maintiendront une maison sans fumée que dans le groupe de contrôle des mesures uniquement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- University of Texas School of Public Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Doit être âgé de 18 ans ou plus.
- Doit parler et comprendre l'anglais.
- Doit fumer et vivre avec au moins une autre personne non-fumeur OU être un non-fumeur qui vit avec un ou des fumeurs.
- Ne doivent pas avoir une interdiction totale de fumer dans leur maison.
Critère d'exclusion:
- Participants en crise immédiate
- Participants qui appellent pour être transférés au programme TIERS
- Participants sans abri ou confrontés à l'itinérance
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Le participant reçoit les soins habituels.
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Expérimental: Intervention
Documents éducatifs imprimés et appel de coaching : Les participants au groupe d'intervention reçoivent par la poste trois ensembles de documents éducatifs sur la façon de rendre leur maison sans fumée et un appel de coaching.
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Les participants au groupe d'intervention reçoivent par la poste trois ensembles de matériel éducatif sur la façon de rendre leur maison sans fumée et un appel de coaching.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Présence d'une interdiction totale de fumer à domicile
Délai: Changement par rapport au niveau de référence du nombre total d'interdictions de fumer à domicile signalées lors du suivi de 3 et 6 mois
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Changement par rapport au niveau de référence du nombre total d'interdictions de fumer à domicile signalées lors du suivi de 3 et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Exposition hebdomadaire à la fumée secondaire pour les non-fumeurs
Délai: Changement par rapport au départ dans l'exposition déclarée à la fumée secondaire pour les non-fumeurs lors d'un suivi de 3 et 6 mois
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Changement par rapport au départ dans l'exposition déclarée à la fumée secondaire pour les non-fumeurs lors d'un suivi de 3 et 6 mois
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Tentatives d'arrêt (pour les fumeurs)
Délai: Changement par rapport au départ dans les tentatives de sevrage signalées (pour les fumeurs) au suivi de 3 et 6 mois
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Changement par rapport au départ dans les tentatives de sevrage signalées (pour les fumeurs) au suivi de 3 et 6 mois
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Nombre de cigarettes fumées (pour les fumeurs)
Délai: Changement par rapport au départ du nombre déclaré de cigarettes fumées (pour les fumeurs) lors des suivis de 3 et 6 mois
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Changement par rapport au départ du nombre déclaré de cigarettes fumées (pour les fumeurs) lors des suivis de 3 et 6 mois
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Étape de changement pour arrêter de fumer (pour les fumeurs)
Délai: Changement par rapport au départ dans le stade de changement pour arrêter de fumer (pour les fumeurs) au suivi de 3 mois et de 6 mois
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Changement par rapport au départ dans le stade de changement pour arrêter de fumer (pour les fumeurs) au suivi de 3 mois et de 6 mois
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Arrêt (pour les fumeurs)
Délai: Changement par rapport à l'état initial du sevrage (pour les fumeurs) lors du suivi de 3 mois et de 6 mois
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Changement par rapport à l'état initial du sevrage (pour les fumeurs) lors du suivi de 3 mois et de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria E Fernandez, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Chercheur principal: Patricia D Mullen, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Chercheur principal: Lara Savas, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Directeur d'études: Jo Ann A Gutierrez, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kegler MC, Escoffery C, Bundy L, Berg CJ, Haardorfer R, Yembra D, Schauer G. Pilot study results from a brief intervention to create smoke-free homes. J Environ Public Health. 2012;2012:951426. doi: 10.1155/2012/951426. Epub 2012 May 17.
- Escoffery C, Bundy L, Carvalho M, Yembra D, Haardorfer R, Berg C, Kegler MC. Third-hand smoke as a potential intervention message for promoting smoke-free homes in low-income communities. Health Educ Res. 2013 Oct;28(5):923-30. doi: 10.1093/her/cyt056. Epub 2013 May 13.
- Mullen PD, Savas LS, Bundy LT, Haardorfer R, Hovell M, Fernandez ME, Monroy JA, Williams RS, Kreuter MW, Jobe D, Kegler MC. Minimal intervention delivered by 2-1-1 information and referral specialists promotes smoke-free homes among 2-1-1 callers: a Texas generalisation trial. Tob Control. 2016 Oct;25(Suppl 1):i10-i18. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2016-053045.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-SPH-13-0902
- U10CA154282-03
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