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Interventions brèves pour créer des politiques d'accueil sans fumée dans les ménages à faible revenu : essai d'efficacité au Texas (SFH)

11 mars 2016 mis à jour par: Patricia Dolan Mullen, The University of Texas Health Science Center, Houston

Le fardeau du tabagisme pèse de manière disproportionnée sur les populations à faible revenu, en raison des taux élevés de tabagisme primaire et d'exposition à la fumée secondaire. Les progrès remarquables réalisés dans la création d'environnements sans fumée aux États-Unis au cours des deux dernières décennies ont fait des foyers des fumeurs l'une des principales sources d'exposition à la fumée secondaire pour les enfants et les adultes non-fumeurs. La recherche interventionnelle qui identifie des stratégies efficaces et pratiques pour atteindre la minorité de ménages qui autorisent encore le tabagisme à la maison a un potentiel considérable pour réduire l'exposition à la fumée, mais les canaux appropriés pour atteindre les familles à faible revenu sont limités.

La recherche proposée testera systématiquement une intervention conçue pour créer des maisons sans fumée dans les ménages à faible revenu parmi les appelants 2-1-1. Au cours de cet essai contrôlé randomisé, les chercheurs diffuseront et évalueront une brève intervention dans les foyers sans fumée via l'infrastructure établie d'un centre d'appels Texas 2-1-1. Le 2-1-1 est un central téléphonique à 3 chiffres désigné à l'échelle nationale, semblable au 9-1-1 pour les urgences ou au 4-1-1 pour l'assistance-annuaire, qui relie les appelants aux services sociaux et de santé communautaires. La principale hypothèse à tester est qu'une proportion plus élevée de ménages dans le groupe d'intervention établiront et maintiendront une maison sans fumée que dans le groupe de contrôle des mesures uniquement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

508

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • University of Texas School of Public Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Doit être âgé de 18 ans ou plus.
  • Doit parler et comprendre l'anglais.
  • Doit fumer et vivre avec au moins une autre personne non-fumeur OU être un non-fumeur qui vit avec un ou des fumeurs.
  • Ne doivent pas avoir une interdiction totale de fumer dans leur maison.

Critère d'exclusion:

  • Participants en crise immédiate
  • Participants qui appellent pour être transférés au programme TIERS
  • Participants sans abri ou confrontés à l'itinérance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Le participant reçoit les soins habituels.
Expérimental: Intervention
Documents éducatifs imprimés et appel de coaching : Les participants au groupe d'intervention reçoivent par la poste trois ensembles de documents éducatifs sur la façon de rendre leur maison sans fumée et un appel de coaching.
Les participants au groupe d'intervention reçoivent par la poste trois ensembles de matériel éducatif sur la façon de rendre leur maison sans fumée et un appel de coaching.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Présence d'une interdiction totale de fumer à domicile
Délai: Changement par rapport au niveau de référence du nombre total d'interdictions de fumer à domicile signalées lors du suivi de 3 et 6 mois
Changement par rapport au niveau de référence du nombre total d'interdictions de fumer à domicile signalées lors du suivi de 3 et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Exposition hebdomadaire à la fumée secondaire pour les non-fumeurs
Délai: Changement par rapport au départ dans l'exposition déclarée à la fumée secondaire pour les non-fumeurs lors d'un suivi de 3 et 6 mois
Changement par rapport au départ dans l'exposition déclarée à la fumée secondaire pour les non-fumeurs lors d'un suivi de 3 et 6 mois
Tentatives d'arrêt (pour les fumeurs)
Délai: Changement par rapport au départ dans les tentatives de sevrage signalées (pour les fumeurs) au suivi de 3 et 6 mois
Changement par rapport au départ dans les tentatives de sevrage signalées (pour les fumeurs) au suivi de 3 et 6 mois
Nombre de cigarettes fumées (pour les fumeurs)
Délai: Changement par rapport au départ du nombre déclaré de cigarettes fumées (pour les fumeurs) lors des suivis de 3 et 6 mois
Changement par rapport au départ du nombre déclaré de cigarettes fumées (pour les fumeurs) lors des suivis de 3 et 6 mois
Étape de changement pour arrêter de fumer (pour les fumeurs)
Délai: Changement par rapport au départ dans le stade de changement pour arrêter de fumer (pour les fumeurs) au suivi de 3 mois et de 6 mois
Changement par rapport au départ dans le stade de changement pour arrêter de fumer (pour les fumeurs) au suivi de 3 mois et de 6 mois
Arrêt (pour les fumeurs)
Délai: Changement par rapport à l'état initial du sevrage (pour les fumeurs) lors du suivi de 3 mois et de 6 mois
Changement par rapport à l'état initial du sevrage (pour les fumeurs) lors du suivi de 3 mois et de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maria E Fernandez, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Chercheur principal: Patricia D Mullen, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Chercheur principal: Lara Savas, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Directeur d'études: Jo Ann A Gutierrez, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2014

Première publication (Estimation)

27 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSC-SPH-13-0902
  • U10CA154282-03

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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