- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02098642
파킨슨병 환자의 Hallux Mobilization (HalluxPD001)
2014년 3월 24일 업데이트: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
파킨슨병 환자의 재활 치료 중 외족 중족지 관절의 수동적 가동술
파킨슨병은 중추신경계의 퇴행성 질환이다.
파킨슨병의 운동 증상은 중뇌의 영역인 흑질에서 도파민 생성 세포의 죽음으로 인해 발생합니다. 이 세포 사멸의 원인은 알려져 있지 않습니다.
질병 초기에 가장 분명한 증상은 운동과 관련된 것입니다. 여기에는 흔들림, 경직, 느린 움직임, 보행 및 보행의 어려움이 포함됩니다.
다학제 집중 재활 치료(MIRT)는 도파민 치료에 잘 반응하지 않는 PD의 다양한 매개변수를 개선할 수 있습니다.
이 연구에서 우리는 무지의 중족지 관절의 수동적 동원이 이 구역의 관절 범위의 증가를 결정하여 적어도 보행을 개선할 수 있는지 여부를 이해하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
파킨슨병은 중추신경계의 퇴행성 질환이다.
파킨슨병의 운동 증상은 중뇌의 영역인 흑질에서 도파민 생성 세포의 죽음으로 인해 발생합니다. 이 세포 사멸의 원인은 알려져 있지 않습니다.
질병 초기에 가장 분명한 증상은 운동과 관련된 것입니다. 여기에는 흔들림, 경직, 느린 움직임, 보행 및 보행의 어려움이 포함됩니다.
운동 증상을 치료하는 데 유용한 약물의 주요 계열은 레보도파 도파민 작용제 및 모노아민 옥시다제-B 억제제입니다. 다학제 집중 재활 치료(MIRT)는 약리 요법에 잘 반응하지 않는 파킨슨병의 여러 매개변수를 개선할 수 있습니다.
이 연구에서 우리는 무지의 중족지 관절의 수동적 동원이 이 구역의 관절 범위의 증가를 결정하여 적어도 파킨슨병 환자의 보행을 개선할 수 있는지 여부를 이해하는 것을 목표로 합니다.
이 과정에서 우리는 이 관절의 수동적 동원이 보행 동결 및 festination에 긍정적인 영향을 미치는지 여부를 평가할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Como
-
Gravedona, Como, 이탈리아, 22015
- Parkinson's Disease and Movement Disorders Rehabilitation Unit
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
49년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피디
설명
포함 기준:
FOG가 있는 PD 환자 3기 H&Y
제외 기준:
우리는 비정형 파킨슨병 환자, 다른 수반되는 신경학적 상태(뇌혈관 등), 관절 장애, 근육 장애 또는 기타 정형외과적 상태를 가진 환자를 제외했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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수동 관절 동원 환자
Hoen&Yahr stage 3의 Gelb et al에 따라 PD로 진단되고, 보행 동결이 있는 환자는 무지의 중족지절 관절의 동원을 포함하여 다학제 집중 재활 치료(MIRT)로 치료를 받습니다.
|
주 5일, 매일 3회 세션을 수반하는 4주 주기의 물리 치료.
첫 번째 세션은 심혈관 준비 운동, 이완 운동, 근육 스트레칭, 척추, 골반 및 견갑 관절의 가동 범위를 향상시키는 운동, 복근의 기능을 향상시키는 운동 및 누운 자세의 자세 변화로 구성되었습니다.
두 번째 세션에는 시각 신호가 있는 안정 측정 플랫폼과 청각 및 시각 신호(러닝머신 플러스)와 관련된 러닝머신 훈련을 사용하여 균형과 보행을 개선하기 위한 운동이 포함되었습니다.
마지막은 일상 생활 활동의 자율성을 향상시키기 위한 작업 치료 세션이었습니다.
무지의 중족지절 관절의 MIRT 및 동원
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수동적 관절 동원 없음
Hoen&Yahr stage 3의 Gelb et al에 따라 PD로 진단되고 보행 동결이 있는 환자 및 다학제 집중 재활 치료(MIRT)로 치료받은 환자
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주 5일, 매일 3회 세션을 수반하는 4주 주기의 물리 치료.
첫 번째 세션은 심혈관 준비 운동, 이완 운동, 근육 스트레칭, 척추, 골반 및 견갑 관절의 가동 범위를 향상시키는 운동, 복근의 기능을 향상시키는 운동 및 누운 자세의 자세 변화로 구성되었습니다.
두 번째 세션에는 시각 신호가 있는 안정 측정 플랫폼과 청각 및 시각 신호(러닝머신 플러스)와 관련된 러닝머신 훈련을 사용하여 균형과 보행을 개선하기 위한 운동이 포함되었습니다.
마지막은 일상 생활 활동의 자율성을 향상시키기 위한 작업 치료 세션이었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FOGQ
기간: 한달
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보행 설문지 값 동결
|
한달
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
BBS
기간: 한달
|
버그 밸런스 척도
|
한달
|
|
UPDRS III
기간: 한달
|
통합 파킨슨병 평가 척도
|
한달
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|
할룩스
기간: 한달
|
중족지절 관절 값의 범위
|
한달
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Giuseppe Frazzitta, MD, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 24일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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