Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilizace halluxů u pacientů s Parkinsonovou chorobou (HalluxPD001)

24. března 2014 aktualizováno: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Pasivní mobilizace metatarzofalangeálního kloubu halluxů během rehabilitační léčby u pacientů s Parkinsonovou chorobou

Parkinsonova choroba je degenerativní onemocnění centrálního nervového systému. Motorické symptomy Parkinsonovy choroby vyplývají ze smrti buněk generujících dopamin v substantia nigra, oblasti středního mozku; příčina této buněčné smrti není známa. V časném průběhu onemocnění jsou nejzřetelnější příznaky související s pohybem; patří mezi ně třes, ztuhlost, pomalý pohyb a potíže s chůzí a chůzí. Multidisciplinární intenzivní rehabilitační léčba (MIRT) je schopna zlepšit různé parametry u PD, které špatně reagují na dopaminergní terapii. V této studii se snažíme porozumět tomu, zda pasivní mobilizace metatarzofalangeálního kloubu halluxu určuje zvětšení kloubního rozsahu v této oblasti, což umožňuje zlepšit alespoň chůzi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Parkinsonova choroba je degenerativní onemocnění centrálního nervového systému. Motorické symptomy Parkinsonovy choroby vyplývají ze smrti buněk generujících dopamin v substantia nigra, oblasti středního mozku; příčina této buněčné smrti není známa. V časném průběhu onemocnění jsou nejzřetelnější příznaky související s pohybem; patří mezi ně třes, ztuhlost, pomalý pohyb a potíže s chůzí a chůzí. Hlavní skupiny léků užitečných pro léčbu motorických symptomů jsou levodopa agonisté dopaminu a inhibitory monoaminooxidázy-B. Multidisciplinární intenzivní rehabilitační léčba (MIRT) je schopna zlepšit různé parametry u PD, které špatně reagují na farmakologickou léčbu. V této studii se snažíme porozumět tomu, zda pasivní mobilizace metatarzofalangeálního kloubu halluxu určuje zvětšení kloubního rozsahu v této oblasti, což umožní zlepšit alespoň chůzi u pacientů s PD. V tomto kurzu zhodnotíme, zda pasivní mobilizace tohoto kloubu vede k pozitivním účinkům na tuhnutí chůze a na festinaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Como
      • Gravedona, Como, Itálie, 22015
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Rehabilitation Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

49 let až 88 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

PD

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s PD stadium 3 H&Y s FOG

Kritéria vyloučení:

vyloučili jsme pacienty s atypickým parkinsonismem, s jinými souběžnými neurologickými stavy (s cerebrovaskulárními apod.), s kloubními, svalovými či jinými ortopedickými stavy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s pasivní kloubní mobilizací
Pacienti s diagnózou PD podle Gelba et al v Hoen&Yahr stádiu 3, se zmrazením chůze a léčeni multidisciplinární intenzivní rehabilitační léčbou (MIRT), včetně mobilizace metatarzofalangeálního kloubu halluxu
Jiný: MIRT
4týdenní cyklus fyzioterapie, který zahrnoval tři denní sezení, 5 dní v týdnu. První část zahrnovala kardiovaskulární zahřívací aktivity, relaxační cvičení, protahování svalů, cvičení pro zlepšení rozsahu pohybu kloubů páteře, pánve a lopatky a cvičení pro zlepšení funkčnosti břišních svalů a posturální změny v poloze na zádech. Druhá část zahrnovala cvičení pro zlepšení rovnováhy a chůze pomocí stabilometrické plošiny s vizuálním tágem a trénink na běžeckém pásu spojený se sluchovými a vizuálními podněty (běžecký pás plus). Poslední bylo ergoterapeutické sezení s cílem zlepšit autonomii v každodenních činnostech.
Jiný: Mobilizace metatarzofalangeálního kloubu halluxu
MIRT a mobilizace metatarzofalangeálního kloubu halluxu
Žádná pasivní kloubní mobilizace
Pacienti s diagnózou PD podle Gelba et al ve stadiu 3 Hoen&Yahr, se zmrazením chůze a léčení multidisciplinární intenzivní rehabilitační léčbou (MIRT)
Jiný: MIRT
4týdenní cyklus fyzioterapie, který zahrnoval tři denní sezení, 5 dní v týdnu. První část zahrnovala kardiovaskulární zahřívací aktivity, relaxační cvičení, protahování svalů, cvičení pro zlepšení rozsahu pohybu kloubů páteře, pánve a lopatky a cvičení pro zlepšení funkčnosti břišních svalů a posturální změny v poloze na zádech. Druhá část zahrnovala cvičení pro zlepšení rovnováhy a chůze pomocí stabilometrické plošiny s vizuálním tágem a trénink na běžeckém pásu spojený se sluchovými a vizuálními podněty (běžecký pás plus). Poslední bylo ergoterapeutické sezení s cílem zlepšit autonomii v každodenních činnostech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FOGQ
Časové okno: Jeden měsíc
Zmrazení hodnoty dotazníku chůze
Jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BBS
Časové okno: Jeden měsíc
Berg Balanční stupnice
Jeden měsíc
UPDRS III
Časové okno: Jeden měsíc
Jednotná stupnice hodnocení Parkinsonovy nemoci
Jeden měsíc
Haluxy
Časové okno: Jeden měsíc
Rozsah hodnoty metatarzofalangeálního kloubu
Jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Giuseppe Frazzitta, MD, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2014

První zveřejněno (ODHAD)

28. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

28. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HalluxPD001
  • Hallux PD 001 (JINÝ: Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini")

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na MIRT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit