帕金森病患者的拇趾动员术 (HalluxPD001)
2014年3月24日 更新者：Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
帕金森病患者康复治疗中拇趾跖趾关节的被动活动
帕金森病是一种中枢神经系统退化性疾病。
帕金森病的运动症状是由中脑黑质区域中产生多巴胺的细胞死亡引起的；这种细胞死亡的原因是未知的。
在病程早期，最明显的症状与运动有关；这些包括颤抖、僵硬、运动缓慢以及行走和步态困难。
多学科强化康复治疗 (MIRT) 能够改善 PD 中对多巴胺能治疗反应不佳的不同参数。
在这项研究中，我们旨在了解拇趾跖趾关节的被动活动是否决定了该区域关节范围的增加，从而至少可以改善步态。
研究概览
详细说明
帕金森病是一种中枢神经系统退化性疾病。
帕金森病的运动症状是由中脑黑质区域中产生多巴胺的细胞死亡引起的；这种细胞死亡的原因是未知的。
在病程早期，最明显的症状与运动有关；这些包括颤抖、僵硬、运动缓慢以及行走和步态困难。
可用于治疗运动症状的主要药物家族是左旋多巴多巴胺激动剂和单胺氧化酶-B 抑制剂。多学科强化康复治疗 (MIRT) 能够改善 PD 中对药物治疗反应不佳的不同参数。
在这项研究中，我们旨在了解拇趾跖趾关节的被动活动是否决定了该区域关节范围的增加，从而至少可以改善 PD 患者的步态。
在本课程中，我们将评估该关节的被动活动是否会对步态冻结和步态产生积极影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Como
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Gravedona、Como、意大利、22015
- Parkinson's Disease and Movement Disorders Rehabilitation Unit
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
49年 至 88年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
局部放电
描述
纳入标准：
具有 FOG 的 PD 患者 3 期 H&Y
排除标准：
我们排除了患有非典型帕金森症、伴有其他伴随神经系统疾病（脑血管等）、关节疾病、肌肉疾病或其他骨科疾病的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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被动关节活动患者
根据 Gelb 等人在 Hoen&Yahr 3 期诊断为 PD 的患者，步态冻结并接受多学科强化康复治疗 (MIRT)，包括拇趾跖趾关节的活动
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一个为期 4 周的物理治疗周期，包括每周 5 天、每天 3 次的疗程。
第一节课包括心血管热身活动、放松练习、肌肉拉伸、改善脊柱、骨盆和肩胛关节活动范围的练习，以及改善仰卧位腹部肌肉功能和姿势变化的练习。
第二节课包括使用具有视觉提示的稳定性平台和与听觉和视觉提示相关的跑步机训练（跑步机增强版）来改善平衡和步态的练习。
最后是职业治疗课程，目的是提高日常生活活动的自主性。
MIRT 和拇趾跖趾关节的动员
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无被动联合动员
根据 Gelb 等人在 Hoen&Yahr 第 3 阶段诊断为 PD 的患者，伴有步态冻结并接受多学科强化康复治疗 (MIRT)
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一个为期 4 周的物理治疗周期，包括每周 5 天、每天 3 次的疗程。
第一节课包括心血管热身活动、放松练习、肌肉拉伸、改善脊柱、骨盆和肩胛关节活动范围的练习，以及改善仰卧位腹部肌肉功能和姿势变化的练习。
第二节课包括使用具有视觉提示的稳定性平台和与听觉和视觉提示相关的跑步机训练（跑步机增强版）来改善平衡和步态的练习。
最后是职业治疗课程，目的是提高日常生活活动的自主性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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FOGQ
大体时间：一个月
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冻结步态问卷值
|
一个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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论坛
大体时间：一个月
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伯格平衡量表
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一个月
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UPDRS III
大体时间：一个月
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统一帕金森病评定量表
|
一个月
|
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拇趾
大体时间：一个月
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跖趾关节值范围
|
一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Giuseppe Frazzitta, MD、Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年11月1日
研究完成 (实际的)
2014年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月24日
首次发布 (估计)
2014年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月24日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
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