Hallux-mobilisering hos patienter med Parkinsons sjukdom (HalluxPD001)
24 mars 2014 uppdaterad av: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Passiv mobilisering av metatarsofalangealleden av halluxen under en rehabiliteringsbehandling hos patienter med Parkinsons sjukdom
Parkinsons sjukdom är en degenerativ störning i centrala nervsystemet.
De motoriska symtomen på Parkinsons sjukdom beror på döden av dopamingenererande celler i substantia nigra, en region i mellanhjärnan; orsaken till denna celldöd är okänd.
Tidigt i sjukdomsförloppet är de mest uppenbara symtomen rörelserelaterade; dessa inkluderar skakningar, stelhet, långsamma rörelser och svårigheter att gå och gå.
En multidisciplinär intensiv rehabiliteringsbehandling (MIRT) kan förbättra olika parametrar vid PD som är dåligt känsliga för dopaminerg behandling.
I den här studien syftar vi till att förstå om den passiva mobiliseringen av metatarsofalangealleden i halluxen bestämmer en ökning av ledomfånget i detta område, vilket gör det möjligt att förbättra, åtminstone, gång.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Parkinsons sjukdom är en degenerativ störning i centrala nervsystemet.
De motoriska symtomen på Parkinsons sjukdom beror på döden av dopamingenererande celler i substantia nigra, en region i mellanhjärnan; orsaken till denna celldöd är okänd.
Tidigt i sjukdomsförloppet är de mest uppenbara symtomen rörelserelaterade; dessa inkluderar skakningar, stelhet, långsamma rörelser och svårigheter att gå och gå.
Huvudfamiljerna av läkemedel som är användbara för att behandla motoriska symtom är levodopa-dopaminagonister och monoaminoxidaser-B-hämmare. En multidisciplinär intensiv rehabiliteringsbehandling (MIRT) kan förbättra olika parametrar vid PD som är dåligt känsliga för den farmakologiska behandlingen.
I denna studie syftar vi till att förstå huruvida den passiva mobiliseringen av metatarsofalangealleden i halluxen bestämmer en ökning av ledomfånget i detta distrikt, vilket gör det möjligt att förbättra, åtminstone, gång hos patienter med PD.
I den här kursen kommer vi att utvärdera om passiv mobilisering av denna led, leder till positiva effekter på frysning av gång och på festinationen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Como
-
Gravedona, Como, Italien, 22015
- Parkinson's Disease and Movement Disorders Rehabilitation Unit
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
49 år till 88 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
PD
Beskrivning
Inklusionskriterier:
PD-patienter steg 3 H&Y med FOG
Exklusions kriterier:
vi uteslöt patienter med atypisk parkinsonism, med andra samtidiga neurologiska tillstånd (med cerebrovaskulära etc.), med ledstörningar, muskelstörningar eller med andra ortopediska tillstånd.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med passiv ledmobilisering
Patienter diagnostiserade med PD enligt Gelb et al i Hoen&Yahr stadium 3, med Freezing of Gait och behandlade med en multidisciplinär intensiv rehabiliteringsbehandling (MIRT), inklusive mobilisering av metatarsofalangealleden i hallux
|
En 4-veckors cykel med sjukgymnastik som innebar tre dagliga sessioner, 5 dagar i veckan.
Det första passet bestod av kardiovaskulära uppvärmningsaktiviteter, avslappningsövningar, muskelstretchningar, övningar för att förbättra rörelseomfånget i ryggraden, bäckenet och skulderbladslederna och övningar för att förbättra funktionaliteten hos magmusklerna och posturala förändringar i ryggläge.
Det andra passet inkluderade övningar för att förbättra balans och gång med hjälp av en stabilometrisk plattform med en visuell signal och löpbandsträning associerad med auditiva och visuella signaler (löpband plus).
Den sista var en arbetsterapisession med syftet att förbättra autonomin i det dagliga livet.
MIRT och mobilisering av metatarsophalangealleden i hallux
|
|
Ingen passiv ledmobilisering
Patienter diagnostiserade med PD enligt Gelb et al i Hoen&Yahr stadium 3, med Freezing of Gait och behandlade med en multidisciplinär intensiv rehabiliteringsbehandling (MIRT)
|
En 4-veckors cykel med sjukgymnastik som innebar tre dagliga sessioner, 5 dagar i veckan.
Det första passet bestod av kardiovaskulära uppvärmningsaktiviteter, avslappningsövningar, muskelstretchningar, övningar för att förbättra rörelseomfånget i ryggraden, bäckenet och skulderbladslederna och övningar för att förbättra funktionaliteten hos magmusklerna och posturala förändringar i ryggläge.
Det andra passet inkluderade övningar för att förbättra balans och gång med hjälp av en stabilometrisk plattform med en visuell signal och löpbandsträning associerad med auditiva och visuella signaler (löpband plus).
Den sista var en arbetsterapisession med syftet att förbättra autonomin i det dagliga livet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FOGQ
Tidsram: En månad
|
Frysning av värde för gångfrågeformulär
|
En månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BBS
Tidsram: En månad
|
Berg Balansvåg
|
En månad
|
|
UPDRS III
Tidsram: En månad
|
Unified Parkinsons sjukdom Rating Scale
|
En månad
|
|
Hallux
Tidsram: En månad
|
Omfång av metatarsofalangeal ledvärde
|
En månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Giuseppe Frazzitta, MD, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 februari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2014
Första postat (UPPSKATTA)
28 mars 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
28 mars 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2014
Senast verifierad
1 mars 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HalluxPD001
- Hallux PD 001 (ÖVRIG: Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini")
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .